Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti aplikace pro zasílání zpráv ke zlepšení ústní hygieny u ortodontických pacientů. ECA (EEMAOHOP)

1. září 2022 aktualizováno: Claudia Mercedes Ramirez, Fundación Universitaria CIEO

Porovnání účinnosti aplikace pro zasílání zpráv nebo verbálních pokynů ke zlepšení ústní hygieny u pacientů s fixní ortodontickou léčbou. Randomizovaná klinická studie

Cílem tohoto článku bylo porovnat účinnost aplikace pro zasílání zpráv ve srovnání s verbálními instrukcemi pro zlepšení ústní hygieny u pacientů podstupujících fixní ortodontickou léčbu konvenčními ligaturními zámky (MBT technika) po dobu 3 měsíců. Randomizovaná klinická studie dvou paralelních skupin s alokačním poměrem 1:1. Provedeno na ortodontické postgraduální klinice konvenční ligační techniky (MBT) na Fundación Universitaria CIEO-UniCIEO, Bogotá, Kolumbie.

Bylo zahrnuto 60 pacientů ve věku 18 až 30 let s periodontálním zdravím a aktivní aplikací WhatsApp na chytrém telefonu, kteří zahájili fixní ortodontickou léčbu konvenčními ligačními zámky (technika MBT).

Randomizační intervence: všichni účastníci dostali verbální pokyny pro ústní hygienu, byli náhodně přiřazeni softwarem do skupiny mobilních aplikací (GAM) (n=30) (průměr-----DE---- let), která používala WhatsApp k posílení ústní hygieny nebo do kontrolní skupiny (CG) (n=30) (průměr-----DE---- let).

Primárním výsledkem byla hladina bakteriálního plaku stanovená pomocí indexu ortodontického plaku (OPI) a indexu krvácení při sondování (BOP) měřeného ve třech bodech, po cementaci aparátu (T0), o 1 měsíc později (T1), o 2 měsíce později (T2) a O 3 měsíce později (T3). Oslepení: Dvěma vyškolenými operátory a slepými k zadání. Sekundárním výstupem byla identifikace mikroorganismů v bakteriálním plaku ligace závorky. Data byla analyzována pomocí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se vědci chystají získat pacienty z ortodontických klinik s konvenčními ligačními zámky techniky MBT z CIEO - UniCIEO University Foundation; kteří obdrží sekvenci obloukových drátů, podle fází ošetření, jako je počáteční vyrovnání a fáze vyrovnání: Nikl - titanové oblouky ráže 0,014, 0,016. Pacienti vstupující do studie budou náhodně rozděleni do každé ze skupin; účastníci skupiny 1 obdrží aplikaci WhatsApp a zároveň dostanou ústní instrukce v oblasti ústní hygieny; budou jim zasílány upomínky prostřednictvím obrázků a videí s nezbytnými, přesnými a poučnými informacemi; zprávy budou zasílány dvakrát týdně po dobu tří měsíců. Ve skupině 2 obdrží účastníci ústní instrukce poskytnuté výzkumníkem o ústní hygieně a video s pokyny k důležitým prvkům provádění ústní hygieny u ortodontických pacientů. Hodnoceny budou také dva indexy: index ortodontického plaku a index krvácení při sondování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně souhlasíte s účastí ve studii.
  • Věk od 18 do 30 let
  • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu fixními aparáty technikou MBT.
  • Parodontální zdraví na neporušeném parodontu nebo zmenšeném parodontu bez parodontitidy v anamnéze, bez přítomnosti bakteriálního plaku skóre 0 Žádné usazeniny plaku na povrchu zubů v okolí báze držáku; dle OPI indexu parodontologem ověřena žádná přítomnost parodontálních váčků, zubního kamene, zánětu dásní a krvácení.
  • Mít mobilní telefon s aktivní aplikací WhatsApp a možností připojení 2x týdně, ověřeno dříve rozhovorem s pacientem.
  • Žádný příbuzenský vztah mezi účastníky (příbuznost/příbuznost)

Kritéria vyloučení:

  • Systémová anamnéza (diabetes, hypertenze, špatná výživa), ověřená předchozím rozhovorem s pacientem.
  • Kuřáci (vykouří 10 cigaret denně), ověřeno předchozím rozhovorem s pacientem.
  • Těhotenství a kojení.
  • Účast v jiném výzkumu nebo vzdělávacím programu v oblasti ústního zdraví.
  • Potíže s mluvením nebo psaním španělsky.
  • Fyzické nebo psychické omezení.
  • Diagnóza SARS COV-2.
  • Použití ústní vody během tří měsíců studie.
  • Použití přídavných zařízení (mimo jiné jazykový oblouk, transpalatální bar)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční spojování závorek s pokyny od WhatsApp
obdrží aplikaci WhatsApp, jejímž prostřednictvím budou prostřednictvím obrázků a videí zasílány připomínky ústní hygieny s potřebnými informacemi a zároveň obdrží ústní pokyny k ústní hygieně
Jiný: aplikace whatsapp s připomenutím ústní hygieny pro ortodontické pacienty
Účastníkům ortodoncie bude náhodně přidělena aplikace WhatsApp, jejímž prostřednictvím budou zasílány upomínky na ústní hygienu pomocí obrázků a videí obsahujících potřebné informace a zároveň dostanou ústní instrukce k ústní hygieně.
Aktivní komparátor: Konvenční lepení držáků bez pokynů WhatsApp
dostávají ústní instrukce o ústní hygieně
Jiný: aplikace whatsapp s připomenutím ústní hygieny pro ortodontické pacienty
Účastníkům ortodoncie bude náhodně přidělena aplikace WhatsApp, jejímž prostřednictvím budou zasílány upomínky na ústní hygienu pomocí obrázků a videí obsahujících potřebné informace a zároveň dostanou ústní instrukce k ústní hygieně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v ústní hygieně (index plaku (OPI)
Časové okno: index OPI bude měřen po dobu tří měsíců
Bude hodnoceno indexem ortodontického plaku (OPI). Chrup se rozdělí na sextanty a zhodnotí se stupeň akumulace plaku na každém povrchu držáku (meziální, distální, gingivální, incizální/okluzní) a stav přilehlých marginálních gingiv. Index OPI se hodnotí čtyřmi skóre nebo stupni; skóre 0 znamená nepřítomnost plaku a zánětu; skóre 1 až 3 se týká závažnosti nahromadění plaku na sousedních závorkách a skóre 4 zahrnuje stav zánětu dásní.
index OPI bude měřen po dobu tří měsíců
Změny v ústní hygieně (krvácení na indexu sondy)
Časové okno: index krvácení při sondování bude měřen po dobu tří měsíců
Bude měřena pomocí indexu krvácivosti podle Loe a Silness. Zuby vybrané pro aplikaci gingiválního indexu jsou: 1,6, 2,1, 2,4, 3,6, 4,1 a 4,4 a aplikují se na čtyři místa na zub: distální, vestibulární, meziální a palatinální. To znamená, že u každého pacienta by mělo být zaznamenáno 24 měření. Průměr z 24 měření tvoří index krvácení pro celá ústa. Při stupni 0 nedochází ke krvácení, ke krvácení při sondování (počkejte 10 až 30 sekund); na stupni 1 je krvácení, krvácení při sondování okamžitě
index krvácení při sondování bude měřen po dobu tří měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrobiologické změny (mikrobiologické složení biofilmu)
Časové okno: vzorek biofilmu a mikrobiologická studie budou provedeny na začátku a ve třetím měsíci studie
Odběr supragingiválních mikrobiálních vzorků bude odebrán na začátku (T0) studie a v den 90 (T3), po zaznamenání klinických parametrů, bude použit průzkumník jako nástroj k odstranění elastie nebo ligatury z držáku a odeberte vzorek z plaku, který bude následně přenesen do transportního média.
vzorek biofilmu a mikrobiologická studie budou provedeny na začátku a ve třetím měsíci studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Universitaria CIEO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Ramirez

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Oral hygiene - WhatsApp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit