Avaliação da Eficácia de um Aplicativo de Mensagens para Melhorar a Higiene Bucal em Pacientes Ortodônticos.ECA (EEMAOHOP)
1 de setembro de 2022 atualizado por: Claudia Mercedes Ramirez, Fundación Universitaria CIEO
Comparação da Eficácia de um Aplicativo de Mensagens ou Instruções Verbais para Melhorar a Higiene Bucal em Pacientes com Tratamento Ortodôntico Fixo. Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste artigo foi comparar a eficácia de um aplicativo de mensagens em comparação com instruções verbais para melhorar a higiene bucal em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo com braquetes convencionais de ligadura (técnica MBT) durante um período de 3 meses. Ensaio clínico randomizado de dois grupos paralelos com proporção de alocação de 1:1. Realizado na clínica de pós-graduação ortodôntica da técnica de ligadura convencional (MBT) da Fundación Universitaria CIEO- UniCIEO, Bogotá, Colômbia.
Foram incluídos 60 pacientes com idades entre 18 e 30 anos com saúde periodontal e aplicativo WhatsApp ativo em smartphone, que iniciaram tratamento ortodôntico fixo com braquetes convencionais de ligadura (técnica MBT).
Intervenção de randomização: todos os participantes receberam instruções verbais de higiene oral, foram aleatoriamente designados por software para o grupo de aplicativos móveis (GAM) (n=30) (média-----DE---- anos) que usava o WhatsApp para reforçar a higiene bucal , ou ao grupo controle (GC) (n=30) (média-----DE---- anos).
O desfecho primário foi o nível de placa bacteriana determinado com o índice de placa ortodôntica (OPI) e o índice de sangramento à sondagem (BOP) medido em três pontos, após a cimentação do aparelho (T0), 1 mês depois (T1), 2 meses depois (T2) e 3 meses depois (T3). Cegueira: Por dois operadores treinados e cegos para a tarefa. O desfecho secundário foi a identificação de microorganismos na placa bacteriana da ligadura dos bráquetes. Os dados foram analisados por
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo os pesquisadores vão recrutar pacientes das clínicas ortodônticas com braquetes convencionais de ligadura da técnica MBT, do CIEO - Fundação Universitária UniCIEO; que recebem uma sequência de fios, de acordo com as fases do tratamento como alinhamento inicial e fase de nivelamento: Fios de níquel - titânio calibre 0,014, 0,016.
Os pacientes que entrarem no estudo serão designados aleatoriamente para cada um dos grupos; os participantes do grupo 1 receberão o aplicativo WhatsApp, e ao mesmo tempo receberão orientações verbais sobre higiene bucal; serão enviados lembretes, por meio de imagens e vídeos com informações necessárias, precisas e instrutivas; as mensagens serão enviadas duas vezes por semana durante três meses.
No grupo 2 os participantes receberão instruções verbais da pesquisadora sobre higiene bucal e um vídeo com orientações sobre os elementos importantes para realizar a higiene bucal em pacientes ortodônticos.
Dois índices também serão avaliados: o índice de placa ortodôntica e o índice de sangramento à sondagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rocio Duarte
- Número de telefone: 3118248146
- E-mail: jr.duarte@unicieo.edu.co
Estude backup de contato
- Nome: Maria Gutierrez
- Número de telefone: 3223120616
- E-mail: mf.gutierrez@uncieo.edu.co
Locais de estudo
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colômbia, 111111
- Fundación Universitaria CIEO -UniCIEO
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Contato:
- Rocio Duarte
- Número de telefone: 3118248146
- E-mail: jr.duarte@unicieo.edu.co
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Contato:
- Maria Gutierrez
- Número de telefone: 3223120616
- E-mail: mf.gutierrez@unicieo.edu.co
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar voluntariamente em participar do estudo.
- Idade de 18 a 30 anos
- Pacientes submetidos a tratamento ortodôntico com aparelhos fixos pela técnica MBT.
- Saúde periodontal em periodonto intacto ou periodonto diminuído sem histórico de periodontite, sem presença de placa bacteriana escore 0 Sem depósitos de placa nas superfícies dos dentes ao redor da base do bráquete; pelo índice OPI, ausência de bolsas periodontais, cálculo, inflamação gengival e sangramento verificados pelo periodontista.
- Possuir celular com aplicativo WhatsApp ativo e possibilidade de conexão duas vezes por semana, verificado em entrevista prévia ao paciente.
- Sem parentesco entre os participantes (afinidade/consanguinidade)
Critério de exclusão:
- História sistêmica (diabetes, hipertensão, desnutrição), verificada por entrevista anterior com o paciente.
- Fumantes (fumam 10 cigarros por dia), verificados por entrevista prévia do paciente.
- Gravidez e lactação.
- Participar de outra pesquisa ou programa de educação em saúde bucal.
- Dificuldade em falar ou escrever espanhol.
- Limitação física ou mental.
- Diagnóstico de SARS COV-2.
- Uso de bochechos durante os três meses do estudo.
- Uso de aparelhos adicionais (arco lingual, barra transpalatal, entre outros)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colagem de bráquetes convencionais com instruções por WhatsApp
receberão o aplicativo WhatsApp, através do qual serão enviados lembretes de higiene bucal por meio de imagens e vídeos com as informações necessárias, e ao mesmo tempo receberão orientações verbais de higiene bucal
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Os participantes ortodônticos serão sorteados para receber o aplicativo WhatsApp, por meio do qual serão enviados lembretes de higiene bucal por meio de imagens e vídeos contendo as informações necessárias, ao mesmo tempo em que receberão instruções verbais sobre higiene bucal
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Comparador Ativo: Colagem de bráquetes convencionais sem instruções por whatsapp
receber instruções verbais sobre higiene bucal
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Os participantes ortodônticos serão sorteados para receber o aplicativo WhatsApp, por meio do qual serão enviados lembretes de higiene bucal por meio de imagens e vídeos contendo as informações necessárias, ao mesmo tempo em que receberão instruções verbais sobre higiene bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na higiene bucal (índice de placa (OPI)
Prazo: o índice OPI será medido ao longo de um período de três meses
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Será avaliada pelo índice de placa ortodôntica (OPI).
A dentição é dividida em sextantes e o grau de acúmulo de placa em cada superfície do bráquete (mesial, distal, gengival, incisal/oclusal) e a condição da gengiva marginal adjacente é avaliada.
O índice OPI é avaliado por quatro pontuações ou notas; pontuação 0 indica ausência de placa e inflamação; pontuações de 1 a 3 referem-se à gravidade do acúmulo de placa em bráquetes adjacentes e pontuação 4 inclui o estado de inflamação gengival.
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o índice OPI será medido ao longo de um período de três meses
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Alterações na higiene bucal (índice de sangramento à sondagem)
Prazo: o índice de sangramento à sondagem será medido durante um período de três meses
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Será medido por meio do índice de sangramento segundo Loe e Silness.
Os dentes escolhidos para aplicação do índice gengival são: 1,6, 2,1, 2,4, 3,6, 4,1 e 4,4, sendo aplicados em quatro locais por dente: distal, vestibular, mesial e palatino.
Isso significa que 24 medições devem ser registradas para cada paciente.
A média das 24 medições constitui o Índice de Sangramento para toda a boca.
No grau 0, não há sangramento, não há sangramento à sondagem (aguarde 10 a 30 segundos); no grau 1, há sangramento, sangramento à sondagem imediatamente
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o índice de sangramento à sondagem será medido durante um período de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações microbiológicas (composição microbiológica do biofilme)
Prazo: amostra de biofilme e estudo microbiológico serão realizados no início e no terceiro mês do estudo
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A coleta de amostras microbianas supragengivais será coletada no início (T0) do estudo e no dia 90 (T3), após o registro dos parâmetros clínicos, um explorador será usado como instrumento para remover o elástico ou ligadura do bráquete e coletar a amostra da placa, que será então transferida para um meio de transporte.
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amostra de biofilme e estudo microbiológico serão realizados no início e no terceiro mês do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claudia Ramirez
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
12 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Oral hygiene - WhatsApp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .