Arvio oikomispotilaiden suuhygienian parantamiseen tarkoitetun viestintäsovelluksen tehokkuudesta.ECA (EEMAOHOP)
torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Claudia Mercedes Ramirez, Fundación Universitaria CIEO
Viestintäsovelluksen tehokkuuden tai suuhygienian parantamiseen tarkoitettujen suullisten ohjeiden vertailu potilailla, joilla on kiinteä ortodonttihoito. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän artikkelin tarkoituksena oli verrata viestintäsovelluksen tehokkuutta suuhygienian parantamiseen tarkoitettuihin suullisiin ohjeisiin potilailla, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa tavanomaisilla ligatuurikiinnikkeillä (MBT-tekniikka) kolmen kuukauden aikana. Satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä jakosuhteella 1:1. Suoritettu tavanomaisen ligaation tekniikan (MBT) oikomishoidon jatkoklinikalla Fundación Universitaria CIEO-UniCIEO:ssa, Bogotá, Kolumbia.
Mukana oli kuusikymmentä 18–30-vuotiasta parodontaalista potilasta, joilla oli aktiivinen WhatsApp-sovellus älypuhelimessa ja jotka aloittivat kiinteän oikomishoidon tavanomaisilla ligaation kiinnikkeillä (MBT-tekniikka).
Satunnaistettu interventio: kaikki osallistujat saivat suullisia suuhygieniaohjeita, heidät jaettiin ohjelmiston avulla satunnaisesti mobiilisovellusryhmään (GAM) (n=30) (keskiarvo-----DE---- vuotta), joka käytti WhatsAppia suuhygienian vahvistamiseen , tai kontrolliryhmään (CG) (n = 30) (keskiarvo-----DE---- vuotta).
Ensisijainen tulos oli bakteeriplakin taso, joka määritettiin ortodonttisella plakkiindeksillä (OPI) ja verenvuoto koetuksella (BOP) -indeksillä mitattuna kolmessa pisteessä laitesementoinnin jälkeen (T0), kuukauden kuluttua (T1), 2 kuukautta myöhemmin (T2) ja 3 kuukautta myöhemmin (T3). Sokkoutus: Kahden koulutetun operaattorin toimesta ja sokeutettu tehtävään. Toissijainen tulos oli mikro-organismien tunnistaminen kiinnikkeen ligaation bakteeriplakista. Tiedot analysoivat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat värvätä potilaita oikomisklinikoilta, joilla on tavanomaiset MBT-tekniikan ligaatiot, CIEO:lta - UniCIEO University Foundation; jotka saavat sarjan kaarilankoja käsittelyn vaiheiden mukaan, kuten aloituskohdistus- ja tasoitusvaihe: Nikkeli - titaanikaarilangat, kaliiperi 0,014, 0,016.
Tutkimukseen tulevat potilaat jaetaan satunnaisesti kuhunkin ryhmään; ryhmän 1 osallistujat saavat WhatsApp-sovelluksen, ja samalla he saavat suullisia ohjeita suuhygieniaan; heille lähetetään muistutuksia kuvien ja videoiden kautta, joissa on tarpeellisia, tarkkoja ja opettavia tietoja; viestejä lähetetään kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan.
Ryhmässä 2 osallistujat saavat tutkijan antamat suulliset ohjeet suuhygieniasta ja videon, jossa on ohjeita suuhygienian tärkeistä osista oikomispotilaalla.
Arvioidaan myös kaksi indeksiä: ortodonttinen plakkiindeksi ja verenvuoto-indeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocio Duarte
- Puhelinnumero: 3118248146
- Sähköposti: jr.duarte@unicieo.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Gutierrez
- Puhelinnumero: 3223120616
- Sähköposti: mf.gutierrez@uncieo.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 111111
- Fundación Universitaria CIEO -UniCIEO
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocio Duarte
- Puhelinnumero: 3118248146
- Sähköposti: jr.duarte@unicieo.edu.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Gutierrez
- Puhelinnumero: 3223120616
- Sähköposti: mf.gutierrez@unicieo.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
- Ikä 18-30 vuotta
- Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla MBT-tekniikalla.
- Parodontaalin terveys ehjällä parodontilla tai pienentyneellä parodontilla, jossa ei ole aiemmin ollut parodontiittia, ei bakteeriplakkipisteitä 0 Ei plakkikertymiä hammaspinnoilla, jotka ympäröivät kiinnikkeen pohjaa; OPI-indeksin mukaan parodontaalitaskuja, hammaskiveä, ientulehdusta ja verenvuotoa ei ole havaittu parodontologin todentamana.
- Varaa matkapuhelin aktiivisella WhatsApp-sovelluksella ja yhteydenottomahdollisuudella kahdesti viikossa, mikä on vahvistettu potilashaastattelulla aiemmin.
- Ei sukulaisuutta osallistujien välillä (sukuisuus/sukulaisuus)
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen historia (diabetes, verenpainetauti, huono ravitsemus), vahvistettu aiemmalla potilashaastattelulla.
- Tupakoitsijat (polttavat 10 savuketta päivässä), varmistettu edellisen potilashaastattelun perusteella.
- Raskaus ja imetys.
- Osallistuminen toiseen tutkimus- tai suun terveyskasvatusohjelmaan.
- Vaikeus puhua tai kirjoittaa espanjaa.
- Fyysinen tai henkinen rajoitus.
- SARS COV-2 -diagnoosi.
- Suuveden käyttö kolmen kuukauden aikana tutkimuksen aikana.
- Lisälaitteiden käyttö (mm. lingual kaari, transpalataalinen tanko)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen kiinnitysliitos WhatsAppin ohjeilla
saavat WhatsApp-sovelluksen, jonka kautta lähetetään suuhygieniamuistutuksia kuvien ja videoiden kautta tarvittavilla tiedoilla ja samalla he saavat suulliset suuhygieniaohjeet
|
Oikomishoidossa olevat osallistujat saavat satunnaisesti WhatsApp-sovelluksen, jonka kautta lähetetään suuhygieniamuistutuksia kuvilla ja videoilla, jotka sisältävät tarvittavat tiedot, ja samalla he saavat suullisia ohjeita suuhygieniasta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kiinnikkeiden liimaus ilman whatsappin ohjeita
saada suullisia ohjeita suuhygieniasta
|
Oikomishoidossa olevat osallistujat saavat satunnaisesti WhatsApp-sovelluksen, jonka kautta lähetetään suuhygieniamuistutuksia kuvilla ja videoilla, jotka sisältävät tarvittavat tiedot, ja samalla he saavat suullisia ohjeita suuhygieniasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suuhygieniassa (plakkiindeksi (OPI))
Aikaikkuna: OPI-indeksiä mitataan kolmen kuukauden ajanjaksolla
|
Se arvioidaan ortodonttiplakkiindeksillä (OPI).
Hampaisto jaetaan sekstantteihin ja plakin kertymisen aste jokaiselle kannakkeen pinnalle (mesiaalinen, distaalinen, gingivaalinen, inkisaalinen/okklusaalinen) ja viereisten marginaalisten ienten kunto arvioidaan.
OPI-indeksiä arvioidaan neljällä pisteellä tai arvosanalla; pistemäärä 0 osoittaa plakin ja tulehduksen puuttumista; pisteet 1-3 viittaavat plakin kertymisen vakavuuteen viereisiin suluihin ja pisteet 4 sisältävät ientulehduksen tilan.
|
OPI-indeksiä mitataan kolmen kuukauden ajanjaksolla
|
|
Muutokset suuhygieniassa (verenvuoto koetusindeksissä)
Aikaikkuna: verenvuoto mittausindeksiä mitataan kolmen kuukauden aikana
|
Se mitataan verenvuotoindeksillä Loen ja Silnessin mukaan.
Ienindeksiin valitut hampaat ovat: 1,6, 2,1, 2,4, 3,6, 4,1 ja 4,4, ja ne asetetaan neljään kohtaan hammasta kohti: distaaliseen, vestibulaariseen, mesiaaliseen ja palataaliseen.
Tämä tarkoittaa, että jokaista potilasta kohden tulee kirjata 24 mittausta.
24 mittauksen keskiarvo muodostaa koko suun verenvuotoindeksin.
Asteikolla 0 ei ole verenvuotoa, ei verenvuotoa koettaessa (odota 10-30 sekuntia); asteella 1 on verenvuotoa, verenvuotoa heti koettaessa
|
verenvuoto mittausindeksiä mitataan kolmen kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrobiologiset muutokset (biofilmin mikrobiologinen koostumus)
Aikaikkuna: Biofilminäyte ja mikrobiologinen tutkimus tehdään tutkimuksen alussa ja kolmannella kuukaudella
|
Supragingivaalisten mikrobinäytteiden keräys kerätään tutkimuksen alussa (T0) ja päivänä 90 (T3), kliinisten parametrien kirjaamisen jälkeen tutkijaa käytetään instrumenttina kimmokkeen tai ligatuurin poistamiseksi kiinnikkeestä ja kerää näyte plakista, joka siirretään sitten kuljetusalustaan.
|
Biofilminäyte ja mikrobiologinen tutkimus tehdään tutkimuksen alussa ja kolmannella kuukaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Ramirez
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oral hygiene - WhatsApp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .