Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności aplikacji do przesyłania wiadomości w celu poprawy higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych.ECA (EEMAOHOP)

1 września 2022 zaktualizowane przez: Claudia Mercedes Ramirez, Fundación Universitaria CIEO

Porównanie skuteczności aplikacji do przesyłania wiadomości lub instrukcji ustnych w celu poprawy higieny jamy ustnej u pacjentów leczonych aparatem stałym. Randomizowane badanie kliniczne

Celem artykułu było porównanie skuteczności aplikacji do przesyłania wiadomości w porównaniu z instrukcjami ustnymi w celu poprawy higieny jamy ustnej u pacjentów poddawanych stałemu leczeniu ortodontycznemu za pomocą konwencjonalnych zamków ligaturowych (technika MBT) w okresie 3 miesięcy. Randomizowane badanie kliniczne dwóch równoległych grup ze stosunkiem alokacji 1:1. Prowadzone w ortodontycznej klinice podyplomowej konwencjonalnej techniki ligacji (MBT) w Fundación Universitaria CIEO-UniCIEO, Bogota, Kolumbia.

Do badania włączono 60 pacjentów w wieku od 18 do 30 lat ze zdrowym stanem przyzębia i aktywną aplikacją WhatsApp na smartfonie, którzy rozpoczęli stałe leczenie ortodontyczne za pomocą konwencjonalnych zamków ligaturowych (technika MBT).

Randomizacja Interwencja: wszyscy uczestnicy otrzymali ustne instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, zostali losowo przydzieleni przez oprogramowanie do grupy aplikacji mobilnych (GAM) (n=30) (średnia-----DE---- lat), która korzystała z aplikacji WhatsApp w celu poprawy higieny jamy ustnej lub grupie kontrolnej (CG) (n=30) (średnia-----DE---- lat).

Pierwszorzędowym punktem końcowym był poziom płytki bakteryjnej określony za pomocą ortodontycznego wskaźnika płytki nazębnej (OPI) oraz wskaźnika krwawienia przy sondowaniu (BOP) mierzonego w trzech punktach, po zacementowaniu aparatu (T0), 1 miesiąc później (T1), 2 miesiące później (T2) i 3 miesiące później (T3). Zaślepienie: przez dwóch przeszkolonych operatorów i zaślepionych na zadanie. Drugorzędnym rezultatem była identyfikacja mikroorganizmów w płytce bakteryjnej po podwiązaniu zamka. Dane zostały przeanalizowane przez

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu naukowcy będą rekrutować pacjentów z klinik ortodontycznych z konwencjonalnymi zamkami ligaturowymi techniki MBT, z CIEO - UniCIEO UniCIEO University Foundation; którzy otrzymują sekwencję łuków, zgodnie z fazami leczenia takimi jak wstępne ustawienie i faza niwelacji: łuki niklowo-tytanowe kalibru 0,014, 0,016. Pacjenci przystępujący do badania zostaną losowo przydzieleni do każdej z grup; uczestnicy grupy 1 otrzymają aplikację WhatsApp, a jednocześnie ustną instrukcję higieny jamy ustnej; będą im wysyłane przypomnienia w postaci obrazów i filmów z niezbędnymi, dokładnymi i pouczającymi informacjami; wiadomości będą wysyłane dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące. W grupie 2 uczestnicy otrzymają ustne instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej udzielone przez badacza oraz film instruktażowy na temat ważnych elementów wykonywania higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych. Oceniane będą również dwa wskaźniki: wskaźnik płytki ortodontycznej oraz wskaźnik krwawienia przy sondowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Pacjenci leczeni ortodontycznie aparatami stałymi techniką MBT.
  • Zdrowie przyzębia w przypadku nienaruszonego przyzębia lub przyzębia zmniejszonego bez zapalenia przyzębia w wywiadzie, bez obecności płytki bakteryjnej Ocena 0 Brak osadów płytki nazębnej na powierzchniach zębów otaczających podstawę zamka; wg wskaźnika OPI brak obecności kieszonek dziąsłowych, kamienia nazębnego, zapalenia dziąseł i krwawień potwierdzonych przez lekarza periodontologa.
  • Posiadanie telefonu komórkowego z aktywną aplikacją WhatsApp i możliwością łączenia się dwa razy w tygodniu, potwierdzone wcześniej wywiadem z pacjentem.
  • Brak pokrewieństwa między uczestnikami (powinowactwo/pokrewieństwo)

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad ogólnoustrojowy (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, złe odżywianie), zweryfikowany na podstawie wcześniejszego wywiadu z pacjentem.
  • Palacze (palą 10 papierosów dziennie), weryfikowani na podstawie wcześniejszego wywiadu z pacjentem.
  • Ciąża i laktacja.
  • Uczestnictwo w innym programie badawczym lub edukacyjnym w zakresie zdrowia jamy ustnej.
  • Trudności w mówieniu lub pisaniu po hiszpańsku.
  • Ograniczenie fizyczne lub psychiczne.
  • Diagnoza SARS COV-2.
  • Stosowanie płynu do płukania jamy ustnej w ciągu trzech miesięcy badania.
  • Stosowanie aparatów dodatkowych (m.in. łuk językowy, belka podniebienna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalne łączenie zamków z instrukcjami WhatsApp
otrzymają aplikację WhatsApp, za pośrednictwem której będą przesyłane przypomnienia o higienie jamy ustnej za pomocą zdjęć i filmów z niezbędnymi informacjami, a jednocześnie otrzymają ustną instrukcję higieny jamy ustnej
Inny: aplikacja WhatsApp z przypomnieniem o higienie jamy ustnej dla pacjentów ortodontycznych
Uczestnicy z ortodoncją zostaną losowo przydzieleni do aplikacji WhatsApp, za pośrednictwem której będą wysyłane przypomnienia o higienie jamy ustnej za pomocą zdjęć i filmów zawierających niezbędne informacje, a jednocześnie otrzymają ustne instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej
Aktywny komparator: Konwencjonalne łączenie zamków bez instrukcji przez WhatsApp
otrzymać ustne instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej
Inny: aplikacja WhatsApp z przypomnieniem o higienie jamy ustnej dla pacjentów ortodontycznych
Uczestnicy z ortodoncją zostaną losowo przydzieleni do aplikacji WhatsApp, za pośrednictwem której będą wysyłane przypomnienia o higienie jamy ustnej za pomocą zdjęć i filmów zawierających niezbędne informacje, a jednocześnie otrzymają ustne instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w higienie jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej (OPI)
Ramy czasowe: indeks OPI będzie mierzony w okresie trzech miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą ortodontycznego wskaźnika płytki nazębnej (OPI). Uzębienie dzieli się na sekstanty i ocenia się stopień nagromadzenia płytki nazębnej na każdej powierzchni zamka (mezjalnej, dystalnej, dziąsłowej, siecznej/zgryzowej) oraz ocenia się stan sąsiednich dziąseł brzeżnych. Indeks OPI jest oceniany za pomocą czterech punktów lub stopni; wynik 0 wskazuje na brak płytki nazębnej i stanu zapalnego; wyniki od 1 do 3 odnoszą się do nasilenia nagromadzenia płytki nazębnej na sąsiednich zamkach, a wynik 4 obejmuje stan zapalny dziąseł.
indeks OPI będzie mierzony w okresie trzech miesięcy
Zmiany w higienie jamy ustnej (krwawienie przy sondowaniu)
Ramy czasowe: wskaźnik krwawienia podczas sondowania będzie mierzony przez okres trzech miesięcy
Zostanie ona zmierzona za pomocą wskaźnika krwawienia według Loe i Silnessa. Zęby wybrane do zastosowania indeksu dziąsłowego to: 1,6, 2,1, 2,4, 3,6, 4,1 i 4,4 i są one stosowane w czterech miejscach na ząb: dystalnym, przedsionkowym, mezjalnym i podniebiennym. Oznacza to, że dla każdego pacjenta należy zarejestrować 24 pomiary. Średnia z 24 pomiarów stanowi wskaźnik krwawienia dla całej jamy ustnej. W stopniu 0 nie ma krwawienia, nie ma krwawienia podczas sondowania (odczekać 10 do 30 sekund); w stopniu 1 występuje krwawienie, krwawienie przy sondowaniu natychmiast
wskaźnik krwawienia podczas sondowania będzie mierzony przez okres trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany mikrobiologiczne (skład mikrobiologiczny biofilmu)
Ramy czasowe: próbka biofilmu i badanie mikrobiologiczne zostaną wykonane na początku iw trzecim miesiącu badania
Próbki drobnoustrojów naddziąsłowych zostaną pobrane na początku (T0) badania oraz w 90. dniu (T3), po zarejestrowaniu parametrów klinicznych, eksplorator zostanie użyty jako narzędzie do usunięcia elastii lub ligatury z zamka i pobrać próbkę z płytki, która następnie zostanie przeniesiona na podłoże transportowe.
próbka biofilmu i badanie mikrobiologiczne zostaną wykonane na początku iw trzecim miesiącu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Universitaria CIEO

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Ramirez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

12 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oral hygiene - WhatsApp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej

  • University College, London
    University College London Hospitals
    Zakończony
    Kwestionariusz potrzeb informacyjnych dotyczących dysplazji nabłonka jamy ustnej (ODIN-Q)
    Jakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj