Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av en meddelandeapplikation för att förbättra munhygienen hos ortodontiska patienter.ECA (EEMAOHOP)

1 september 2022 uppdaterad av: Claudia Mercedes Ramirez, Fundación Universitaria CIEO

Jämförelse av effektiviteten av en meddelandeapplikation eller verbala instruktioner för att förbättra munhygienen hos patienter med fast ortodontisk behandling. Randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna artikel var att jämföra effektiviteten av en meddelandeapplikation jämfört med verbala instruktioner för att förbättra munhygienen hos patienter som genomgår fast ortodontisk behandling med konventionella ligaturfästen (MBT-teknik) under en 3-månadersperiod. Randomiserad klinisk prövning av två parallella grupper med 1:1 allokeringsförhållande. Genomförd i den ortodontiska forskarutbildningen för den konventionella ligationstekniken (MBT) vid Fundación Universitaria CIEO-UniCIEO, Bogotá, Colombia.

Sextio patienter i åldern 18 till 30 år med tandlossning och aktiv WhatsApp-applikation på smartphone, som påbörjade fast ortodontisk behandling med konventionella ligationsfästen (MBT-teknik) inkluderades.

Randomiseringsintervention: alla deltagare fick verbala munhygieninstruktioner, tilldelades slumpmässigt av programvaran till mobilappgruppen (GAM) (n=30) (medel-----DE---- år) som använde WhatsApp för att stärka munhygienen eller till kontrollgruppen (CG) (n=30) (medel-----DE---- år).

Det primära resultatet var bakteriell placknivå bestämd med ortodontisk plackindex (OPI) och blödning vid sondering (BOP)-index mätt vid tre punkter, efter appliance cementering (T0), 1 månad senare (T1), 2 månader senare (T2) och 3 månader senare (T3). Blindning: Av två utbildade operatörer och förblindad för uppdraget. Det sekundära resultatet var identifieringen av mikroorganismer i bakterieplacket av konsolligeringen. Data analyserades av

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer forskarna att rekrytera patienter från ortodontiklinikerna med konventionella ligationsfästen av MBT-tekniken, från CIEO - UniCIEO University Foundation; som får en sekvens av bågtrådar, enligt faserna av behandlingen, såsom den initiala inriktnings- och utjämningsfasen: Nickel - titanbågtrådar av kaliber 0,014, 0,016. Patienter som deltar i studien kommer att tilldelas slumpmässigt till var och en av grupperna; deltagare i grupp 1 kommer att få WhatsApp-applikationen, och samtidigt får de muntliga instruktioner i munhygien; de kommer att skickas påminnelser, genom bilder och videor med nödvändig, korrekt och lärorik information; meddelanden kommer att skickas två gånger i veckan i tre månader. I grupp 2 kommer deltagarna att få muntliga instruktioner från forskaren om munhygien och en video med instruktioner om de viktiga delarna för att utföra munhygien hos ortodontiska patienter. Två index kommer också att utvärderas: ortodontisk plackindex och blödning vid sonderingsindex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går frivilligt med på att delta i studien.
  • Ålder från 18 till 30 år
  • Patienter som genomgår ortodontisk behandling med fasta apparater med MBT-teknik.
  • Parodontit hälsa på intakt parodontium eller minskat parodontium utan historia av parodontit, ingen närvaro av bakteriell plackpoäng 0 Inga plackavlagringar på tandytor som omger fästets bas; enligt OPI-index, ingen närvaro av parodontala fickor, tandsten, gingival inflammation och blödning verifierad av parodontisten.
  • Har mobiltelefon med aktiv WhatsApp-applikation och möjlighet att ansluta två gånger i veckan, verifierad genom patientintervju tidigare.
  • Inget släktskap mellan deltagare (släktskap/släktskap)

Exklusions kriterier:

  • Systemisk historia (diabetes, högt blodtryck, dålig kost), verifierad av tidigare patientintervju.
  • Rökare (röker 10 cigaretter per dag), verifierad av tidigare patientintervju.
  • Graviditet och amning.
  • Att delta i ett annat forsknings- eller munhälsoutbildningsprogram.
  • Svårigheter att tala eller skriva spanska.
  • Fysisk eller mental begränsning.
  • Diagnos av SARS COV-2.
  • Användning av munvatten under studiens tre månader.
  • Användning av ytterligare apparater (lingual arch, transpalatal bar, bland annat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell fästelimning med instruktioner från WhatsApp
kommer att få WhatsApp-applikationen, genom vilken munhygienpåminnelser kommer att skickas genom bilder och videor med nödvändig information, och samtidigt kommer de att få muntliga munhygieninstruktioner
Övrig: whatsapp-applikation med munhygienpåminnelse för ortodontiska patienter
Deltagare med ortodonti kommer att slumpmässigt tilldelas WhatsApp-applikationen, genom vilken munhygienpåminnelser kommer att skickas med bilder och videor som innehåller nödvändig information, och samtidigt kommer de att få muntliga instruktioner om munhygien
Aktiv komparator: Konventionell fästelimning utan instruktioner av whatsapp
få muntliga instruktioner om munhygien
Övrig: whatsapp-applikation med munhygienpåminnelse för ortodontiska patienter
Deltagare med ortodonti kommer att slumpmässigt tilldelas WhatsApp-applikationen, genom vilken munhygienpåminnelser kommer att skickas med bilder och videor som innehåller nödvändig information, och samtidigt kommer de att få muntliga instruktioner om munhygien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i munhygien (plackindex (OPI)
Tidsram: OPI-indexet kommer att mätas under en tremånadersperiod
Det kommer att bedömas av ortodontisk plackindex (OPI). Tandsättningen är uppdelad i sextanter och graden av plackackumulering på varje konsolyta (mesial, distal, gingival, incisal/ocklusal) och tillståndet hos de intilliggande marginalgingiverna bedöms. OPI-indexet utvärderas med fyra poäng eller betyg; poäng 0 indikerar frånvaro av plack och inflammation; poäng 1 till 3 hänvisar till svårighetsgraden av plackansamlingar på intilliggande konsoler och poäng 4 inkluderar tillståndet av gingival inflammation.
OPI-indexet kommer att mätas under en tremånadersperiod
Förändringar i munhygien (blödning på sonderingsindex)
Tidsram: blödningen på sonderingsindex kommer att mätas under en tremånadersperiod
Det kommer att mätas med hjälp av blödningsindex enligt Loe och Silness. Tänderna som valts för att applicera gingivalindex är: 1,6, 2,1, 2,4, 3,6, 4,1 och 4,4, och de appliceras på fyra ställen per tand: distalt, vestibulärt, mesialt och palatalt. Detta innebär att 24 mätningar ska registreras för varje patient. Genomsnittet av de 24 mätningarna utgör Blödningsindex för hela munnen. Vid grad 0 finns det ingen blödning, ingen blödning vid sondering (vänta 10 till 30 sekunder); vid årskurs 1 blöder det, blöder vid sondering direkt
blödningen på sonderingsindex kommer att mätas under en tremånadersperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrobiologiska förändringar (mikrobiologisk sammansättning av biofilm)
Tidsram: biofilmprov och mikrobiologisk studie kommer att utföras i början och under den tredje månaden av studien
Insamlingen av supragingivala mikrobiella prover kommer att samlas in i början (T0) av studien och vid dag 90 (T3), efter registrering av de kliniska parametrarna, kommer en utforskare att användas som ett instrument för att ta bort elastin eller ligaturen från fästet och Samla provet från placken, som sedan överförs till ett transportmedium.
biofilmprov och mikrobiologisk studie kommer att utföras i början och under den tredje månaden av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Universitaria CIEO

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Ramirez

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

12 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

25 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

2 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Oral hygiene - WhatsApp

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhygien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera