Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en meddelelsesapplikation til at forbedre mundhygiejnen hos ortodontiske patienter.ECA (EEMAOHOP)

1. september 2022 opdateret af: Claudia Mercedes Ramirez, Fundación Universitaria CIEO

Sammenligning af effektiviteten af ​​en beskedapplikation eller verbale instruktioner til forbedring af mundhygiejnen hos patienter med fast ortodontisk behandling. Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne artikel var at sammenligne effektiviteten af ​​en beskedapplikation sammenlignet med verbale instruktioner til forbedring af mundhygiejne hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling med konventionelle ligaturbeslag (MBT-teknik) over en 3-måneders periode. Randomiseret klinisk forsøg af to parallelle grupper med 1:1 allokeringsforhold. Udført i den ortodontiske postgraduate klinik for den konventionelle ligationsteknik (MBT) ved Fundación Universitaria CIEO- UniCIEO, Bogotá, Colombia.

Tres patienter i alderen 18 til 30 år med periodontal sundhed og aktiv WhatsApp-applikation på smartphone, som startede fast ortodontisk behandling med konventionelle ligationsbeslag (MBT-teknik) blev inkluderet.

Randomiseringsintervention: alle deltagere modtog verbale mundhygiejneinstruktioner, blev tilfældigt tildelt af software til mobilappgruppen (GAM) (n=30) (gennemsnit-----DE---- år), der brugte WhatsApp til at styrke mundhygiejnen eller til kontrolgruppen (CG) (n=30) (middel-----DE---- år).

Det primære resultat var bakterielt plak-niveau bestemt med det ortodontiske plaque-indeks (OPI) og blødning ved sondering (BOP)-indeks målt ved tre punkter, efter cementering af apparatet (T0), 1 måned senere (T1), 2 måneder senere (T2) og 3 måneder senere (T3). Blindning: Af to uddannede operatører og blindet for opgaven. Det sekundære resultat var identifikation af mikroorganismer i den bakterielle plaque af beslagsbindingen. Dataene blev analyseret af

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil forskerne rekruttere patienter fra de ortodontiske klinikker med konventionelle ligationsbeslag af MBT-teknikken, fra CIEO - UniCIEO University Foundation; som modtager en sekvens af buetråde, i henhold til faserne af behandlingen, såsom den indledende justering og nivelleringsfase: Nikkel - titanium buetråde af kaliber 0,014, 0,016. Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt hver af grupperne; deltagere i gruppe 1 vil modtage WhatsApp-applikationen, og de vil samtidig modtage mundtlige instruktioner i mundhygiejne; de vil få tilsendt påmindelser gennem billeder og videoer med nødvendige, nøjagtige og lærerige oplysninger; beskeder vil blive sendt to gange om ugen i tre måneder. I gruppe 2 vil deltagerne modtage mundtlige instruktioner givet af forskeren om mundhygiejne og en video med instruktioner om de vigtige elementer for at udføre mundhygiejne hos ortodontiske patienter. To indekser vil også blive evalueret: det ortodontiske plakindeks og blødningsindekset ved sondering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilliger frivilligt i at deltage i undersøgelsen.
  • Alder fra 18 til 30 år
  • Patienter i tandregulering med faste apparater ved brug af MBT-teknikken.
  • Parodontal sundhed på intakt parodontium eller nedsat parodontium uden historie med parodontitis, ingen tilstedeværelse af bakteriel plak score 0 Ingen plakaflejringer på tandoverflader, der omgiver konsollens base; i henhold til OPI-indekset, ingen tilstedeværelse af parodontale lommer, tandsten, tandkødsbetændelse og blødning verificeret af parodontisten.
  • Har mobiltelefon med aktiv WhatsApp-applikation og mulighed for at oprette forbindelse to gange om ugen, bekræftet af patientinterview tidligere.
  • Intet slægtskab mellem deltagere (affinitet/slægtskab)

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk anamnese (diabetes, hypertension, dårlig ernæring), verificeret ved tidligere patientinterview.
  • Rygere (ryger 10 cigaretter om dagen), bekræftet ved tidligere patientinterview.
  • Graviditet og amning.
  • Deltagelse i et andet forsknings- eller mundsundhedsuddannelsesprogram.
  • Svært ved at tale eller skrive spansk.
  • Fysiske eller mentale begrænsninger.
  • Diagnose af SARS COV-2.
  • Brug af mundskyl i løbet af undersøgelsens tre måneder.
  • Brug af yderligere apparater (lingual bue, transpalatal bar, blandt andre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel beslagbinding med instruktioner fra WhatsApp
vil modtage WhatsApp-applikationen, hvorigennem mundhygiejnepåmindelser vil blive sendt gennem billeder og videoer med de nødvendige oplysninger, og samtidig vil de modtage verbale mundhygiejneinstruktioner
Andet: whatsapp-applikation med mundhygiejnepåmindelse til tandreguleringspatienter
Deltagere med tandregulering vil blive tilfældigt tildelt til at modtage WhatsApp-applikationen, hvorigennem der vil blive sendt mundhygiejnepåmindelser ved hjælp af billeder og videoer, der indeholder nødvendige oplysninger, og samtidig vil de modtage mundtlige instruktioner om mundhygiejne
Aktiv komparator: Konventionel beslagsbinding uden instruktioner fra whatsapp
modtage mundtlige instruktioner om mundhygiejne
Andet: whatsapp-applikation med mundhygiejnepåmindelse til tandreguleringspatienter
Deltagere med tandregulering vil blive tilfældigt tildelt til at modtage WhatsApp-applikationen, hvorigennem der vil blive sendt mundhygiejnepåmindelser ved hjælp af billeder og videoer, der indeholder nødvendige oplysninger, og samtidig vil de modtage mundtlige instruktioner om mundhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mundhygiejne (plakindeks (OPI)
Tidsramme: OPI-indekset vil blive målt over en tre-måneders periode
Det vil blive vurderet ved det ortodontiske plakindeks (OPI). Tandsætningen opdeles i sekstanter og graden af ​​plakakkumulering på hver konsoloverflade (mesial, distal, gingival, incisal/okklusiv) og tilstanden af ​​de tilstødende marginale gingivae vurderes. OPI-indekset evalueres efter fire karakterer eller karakterer; score 0 indikerer fravær af plak og betændelse; score 1 til 3 refererer til sværhedsgraden af ​​plakophobninger på tilstødende beslag, og score 4 inkluderer tilstanden af ​​tandkødsbetændelse.
OPI-indekset vil blive målt over en tre-måneders periode
Ændringer i mundhygiejne (blødning på sonderingsindeks)
Tidsramme: blødningen på sonderingsindeks vil blive målt over en tre-måneders periode
Det vil blive målt ved hjælp af blødningsindekset ifølge Loe og Silness. De tænder, der er valgt til at anvende tandkødsindekset, er: 1,6, 2,1, 2,4, 3,6, 4,1 og 4,4, og de påføres fire steder pr. tand: distalt, vestibulært, mesialt og palatalt. Det betyder, at der skal registreres 24 målinger for hver patient. Gennemsnittet af de 24 målinger udgør blødningsindekset for hele munden. Ved grad 0 er der ingen blødning, ingen blødning ved sondering (vent 10 til 30 sekunder); ved grad 1 er der blødning, blødning ved sondering med det samme
blødningen på sonderingsindeks vil blive målt over en tre-måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiologiske ændringer (mikrobiologisk sammensætning af biofilm)
Tidsramme: biofilmprøve og mikrobiologisk undersøgelse vil blive udført i begyndelsen og i den tredje måned af undersøgelsen
Indsamlingen af ​​supragingivale mikrobielle prøver vil blive indsamlet i begyndelsen (T0) af undersøgelsen og på dag 90 (T3), efter registrering af de kliniske parametre, vil en explorer blive brugt som et instrument til at fjerne elastien eller ligaturen fra beslaget og Saml prøven fra pladen, som derefter overføres til et transportmedium.
biofilmprøve og mikrobiologisk undersøgelse vil blive udført i begyndelsen og i den tredje måned af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Universitaria CIEO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Ramirez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oral hygiene - WhatsApp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner