Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av en meldingsapplikasjon for å forbedre oral hygiene hos kjeveortopedisk pasienter.ECA (EEMAOHOP)

1. september 2022 oppdatert av: Claudia Mercedes Ramirez, Fundación Universitaria CIEO

Sammenligning av effektiviteten til en meldingsapplikasjon eller verbale instruksjoner for å forbedre munnhygienen hos pasienter med fast kjeveortopedisk behandling. Randomisert klinisk forsøk

Målet med denne artikkelen var å sammenligne effekten av en meldingsapplikasjon sammenlignet med verbale instruksjoner for å forbedre munnhygiene hos pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling med konvensjonelle ligaturbraketter (MBT-teknikk) over en 3-måneders periode. Randomisert klinisk studie av to parallelle grupper med 1:1 allokeringsforhold. Gjennomført i den kjeveortopedisk postgraduate klinikken for den konvensjonelle ligasjonsteknikken (MBT) ved Fundación Universitaria CIEO-UniCIEO, Bogotá, Colombia.

Seksti pasienter i alderen 18 til 30 år med periodontal helse og aktiv WhatsApp-applikasjon på smarttelefon, som startet fast kjeveortopedisk behandling med konvensjonelle ligasjonsbraketter (MBT-teknikk) ble inkludert.

Randomiseringsintervensjon: alle deltakerne mottok verbale munnhygieneinstruksjoner, ble tilfeldig tildelt av programvaren til mobilappgruppen (GAM) (n=30) (gjennomsnitt-----DE---- år) som brukte WhatsApp for å styrke munnhygiene , eller til kontrollgruppen (CG) (n=30) (gjennomsnitt-----DE---- år).

Det primære utfallet var bakteriell plakknivå bestemt med kjeveortopedisk plakkindeks (OPI) og blødning ved sondering (BOP)-indeks målt ved tre punkter, etter sementering av apparatet (T0), 1 måned senere (T1), 2 måneder senere (T2) og 3 måneder senere (T3). Blinding: Av to trente operatører og blindet for oppdraget. Det sekundære utfallet var identifisering av mikroorganismer i bakterieplakken til brakett-ligeringen. Dataene ble analysert av

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien skal forskerne rekruttere pasienter fra kjeveortopedisk klinikker med konvensjonelle ligasjonsbraketter av MBT-teknikken, fra CIEO - UniCIEO University Foundation; som mottar en sekvens av buetråder, i henhold til fasene av behandlingen som den innledende justeringen og utjevningsfasen: Nikkel - titan buetråder av kaliber 0,014, 0,016. Pasienter som deltar i studien vil bli tilfeldig tildelt hver av gruppene; deltakere i gruppe 1 vil motta WhatsApp-søknaden, og samtidig vil de motta muntlige instruksjoner i munnhygiene; de vil få tilsendt påminnelser, gjennom bilder og videoer med nødvendig, nøyaktig og lærerik informasjon; meldinger vil bli sendt to ganger i uken i tre måneder. I gruppe 2 vil deltakerne motta muntlige instruksjoner gitt av forskeren om munnhygiene og en video med instruksjoner om viktige elementer for å utføre munnhygiene hos kjeveortopedisk pasienter. To indekser vil også bli evaluert: kjeveortopedisk plakkindeks og blødning ved sondering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godtar frivillig å delta i studien.
  • Alder fra 18 til 30 år
  • Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med fastmonterte apparater ved bruk av MBT-teknikken.
  • Periodontal helse på intakt periodontium eller redusert periodontium uten historie med periodontitt, ingen tilstedeværelse av bakteriell plakk score 0 Ingen plakkavleiringer på tannoverflater som omgir brakettens base; i henhold til OPI-indeksen, ingen tilstedeværelse av periodontale lommer, tannstein, gingivalbetennelse og blødning verifisert av periodontisten.
  • Ha mobiltelefon med aktiv WhatsApp-applikasjon og mulighet til å koble til to ganger i uken, bekreftet av pasientintervju tidligere.
  • Ingen slektskap mellom deltakerne (tilhørighet/slektskap)

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk anamnese (diabetes, hypertensjon, dårlig ernæring), bekreftet ved tidligere pasientintervju.
  • Røykere (røyker 10 sigaretter per dag), bekreftet av tidligere pasientintervju.
  • Graviditet og amming.
  • Deltar i et annet forsknings- eller oralhelseutdanningsprogram.
  • Vanskeligheter med å snakke eller skrive spansk.
  • Fysisk eller mental begrensning.
  • Diagnose av SARS COV-2.
  • Bruk av munnvann i løpet av de tre månedene studien varer.
  • Bruk av ekstra apparater (lingual arch, transpalatal bar, blant andre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell brakettbinding med instruksjoner fra WhatsApp
vil motta WhatsApp-applikasjonen, der munnhygienepåminnelser vil bli sendt gjennom bilder og videoer med nødvendig informasjon, og samtidig vil de motta verbale munnhygieneinstruksjoner
Annen: whatsapp-applikasjon med munnhygienepåminnelse for kjeveortopedisk pasienter
Deltakere med kjeveortopedi vil bli tilfeldig tildelt WhatsApp-applikasjonen, der munnhygienepåminnelser vil bli sendt ved hjelp av bilder og videoer som inneholder nødvendig informasjon, og samtidig vil de motta muntlige instruksjoner om munnhygiene
Aktiv komparator: Konvensjonell brakettbinding uten instruksjoner fra whatsapp
motta muntlige instruksjoner om munnhygiene
Annen: whatsapp-applikasjon med munnhygienepåminnelse for kjeveortopedisk pasienter
Deltakere med kjeveortopedi vil bli tilfeldig tildelt WhatsApp-applikasjonen, der munnhygienepåminnelser vil bli sendt ved hjelp av bilder og videoer som inneholder nødvendig informasjon, og samtidig vil de motta muntlige instruksjoner om munnhygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i munnhygiene (plakkindeks (OPI)
Tidsramme: OPI-indeksen vil bli målt over en tremåneders periode
Det vil bli vurdert av den ortodontiske plakkindeksen (OPI). Tannsettet deles inn i sekstanter og graden av plakakkumulering på hver brakettoverflate (mesial, distal, gingival, incisal/okklusal) og tilstanden til de tilstøtende marginale gingivaene vurderes. OPI-indeksen blir evaluert med fire skårer eller karakterer; score 0 indikerer fravær av plakk og betennelse; skåre 1 til 3 refererer til alvorlighetsgraden av plakkakkumuleringer på tilstøtende braketter og skåre 4 inkluderer tilstanden av gingival betennelse.
OPI-indeksen vil bli målt over en tremåneders periode
Endringer i munnhygiene (blødning på sonderingsindeks)
Tidsramme: blødningen på sonderingsindeksen vil bli målt over en tremåneders periode
Det vil bli målt ved hjelp av blødningsindeksen i henhold til Loe og Silness. Tennene som er valgt for å bruke gingivalindeksen er: 1,6, 2,1, 2,4, 3,6, 4,1 og 4,4, og de påføres på fire steder per tann: distal, vestibulær, mesial og palatal. Dette betyr at det skal registreres 24 målinger for hver pasient. Gjennomsnittet av de 24 målingene utgjør blødningsindeksen for hele munnen. Ved grad 0 er det ingen blødning, ingen blødning ved sondering (vent 10 til 30 sekunder); ved grad 1 er det blødning, blødning ved sondering umiddelbart
blødningen på sonderingsindeksen vil bli målt over en tremåneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiologiske endringer (mikrobiologisk sammensetning av biofilm)
Tidsramme: biofilmprøve og mikrobiologisk studie vil bli utført i begynnelsen og i tredje måned av studien
Innsamlingen av supragingivale mikrobielle prøver vil bli samlet inn i begynnelsen (T0) av studien og på dag 90 (T3), etter registrering av de kliniske parametrene, vil en utforsker bli brukt som et instrument for å fjerne elastien eller ligaturen fra braketten og samle prøven fra plaketten, som deretter overføres til et transportmedium.
biofilmprøve og mikrobiologisk studie vil bli utført i begynnelsen og i tredje måned av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Universitaria CIEO

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Ramirez

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

12. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Oral hygiene - WhatsApp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhygiene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere