Účinky semaglutidu na příjem nikotinu

Kritéria pro zařazení:

• Věk 21-65
• kouření 5 a více cigaret denně (v průměru) za poslední rok, bez doby abstinence > 90 dní
• Biochemické ověření kuřáckého stavu na základě CO > 8 na začátku
• Základní Fagerströmovo (FTND) skóre 5+ (indikující alespoň mírnou závislost na nikotinu)
• Hlášení dlouhodobé motivace přestat kouřit (definovaná jako zájem o pokus přestat kouřit během následujících 3-18 měsíců)
• Ochota užívat studijní léky a absolvovat studijní postupy
• Ochota dokončit laboratorní sezení zahrnující kouření cigaret
• Schopnost komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

• Pravidelné používání elektronických systémů dodávání nikotinu (ENDS/vaping), doutníků, žvýkacího tabáku nebo šňupacího tabáku na základě užívání alespoň jednou týdně v posledních 30 dnech
• Posledních 30 dnů užívání nikotinových substitučních terapií/produktů
• Hlášení posledních 30 dnů užívání nelegálních drog jiných než konopí na začátku nebo pozitivní toxikologický screening na nelegální drogy jiné než konopí na začátku
• Současné zapojení do léčby závislosti na alkoholu nebo odvykání kouření nebo současné zapojení do záměrného úsilí skoncovat s užíváním alkoholu
• Posledních 30 dnů užívání: Sincalidu, sulfonylmočoviny, inzulínu a inzulínových produktů nebo jiných léků, které mohou interagovat se semaglutidem, nebo léků na kontrolu hmotnosti
• Předchozí použití semaglutidu nebo jiných agonistů GLP-1
• Známá nebo předpokládaná přecitlivělost na studované léky nebo související produkty
• Celoživotní diagnóza závažných duševních onemocnění (včetně schizofrenie a bipolární poruchy)
• Splnění kritérií pro současnou poruchu užívání alkoholu (AUD) nebo jinou poruchu užívání návykových látek (s výjimkou poruchy užívání tabáku nebo mírné poruchy užívání konopí)
• Anamnéza pokusu o sebevraždu nebo nedávné (za posledních 30 dní) sebevražedné myšlenky nebo psychiatrická hospitalizace v posledních 6 měsících
• Současné závažné lékařské nebo neurologické onemocnění (na základě vlastního hlášení nebo lékařského záznamu) včetně těžkého poškození jater nebo cirhózy, zhoršené funkce ledvin (eGFR
• Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy nebo mnohočetné endokrinní neoplazie 2A nebo 2B
• Kalcitonin vyšší nebo rovný 50 ng/l
• Nekontrolované onemocnění štítné žlázy TSH >6,0 mIU/L nebo
• Historie velkých chirurgických zákroků zahrnujících žaludek potenciálně ovlivňující absorpci zkušebního přípravku (např. mezisoučet a totální gastrektomie, rukávová gastrektomie, bypass žaludku)
• Anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu nebo HbA1c >6,5 % naměřeno při screeningu
• Anamnéza diabetické retinopatie, proliferativní retinopatie nebo makulopatie
• Diabetická ketoacidóza v anamnéze
• Anamnéza nebo přítomnost maligních novotvarů za posledních 5 let (kromě bazocelulárního a spinocelulárního karcinomu kůže a karcinomu in situ)

• V současné době kojíte, jste těhotná, očekáváte těhotenství v příštích 6 měsících nebo nepoužíváte vysoce účinnou metodu antikoncepce, jak je posouzeno MD a definováno jako:

  1. kombinovaná (obsahující estrogen a gestagen) hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace (orální, intravaginální, transdermální)
  2. Pouze gestagenní hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace (perorální, injekční, implantovatelná)
  3. nitroděložní tělísko
  4. nitroděložní systém uvolňující hormony
  5. bilaterální tubární okluze
  6. partner po vasektomii
  7. sexuální abstinence
• Zvýšení sérové ​​lipázy, amylázy, přímého (konjugovaného) bilirubinu nebo alkalické fosfatázy (ALP), ALT nebo AST na více než trojnásobek horní hranice normálu na základě krevních testů
• Základní index tělesné hmotnosti (BMI) 35 kg/m2
• Nekontrolovaná hypertenze nebo systolický TK >180 mmHg a/nebo diastolický TK >105 mmHg, průměr ze tří měření
• Plány cest mimo místní oblast v nadcházejících 12 týdnech, které by narušovaly návštěvy laboratoře během období studie (nebo jiné logistické faktory, které by znesnadnily zavázat se k celé délce studie)