Effekter av Semaglutid på nikotininntak

Inklusjonskriterier:

• Alder 21-65
• Røyking 5+ sigaretter per dag (i gjennomsnitt) i løpet av det siste året, uten abstinensperiode > 90 dager
• Biokjemisk verifisering av røykestatus, basert på utløpt CO > 8 ved baseline
• Baseline Fagerström (FTND) score på 5+ (indikerer minst moderat nikotinavhengighet)
• Rapportering av langsiktig motivasjon for å slutte å røyke (definert som interesse for et slutteforsøk i løpet av de neste 3-18 månedene)
• Vilje til å ta studiemedisin og fullføre studieprosedyrer
• Vilje til å gjennomføre laboratorieøkter som involverer sigarettrøyking
• Evne til å kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Regelmessig bruk av elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS/vaping), sigarer, tyggetobakk eller snus, basert på minst ukentlig bruk de siste 30 dagene
• Siste 30 dagers bruk av nikotinerstatningsterapier/-produkter
• Rapportering av tidligere 30-dagers bruk av andre illegale rusmidler enn cannabis ved baseline, eller ha en positiv toksikologisk screening for andre illegale rusmidler enn cannabis ved baseline
• Nåværende engasjement i alkohol- eller røykeavvenningsbehandlinger, eller for tiden engasjert i bevisste forsøk på å slutte med alkohol
• Siste 30-dagers bruk av: Sincalide, Sulfonylurea, insulin og insulinprodukter eller andre medisiner som kan interagere med semaglutid, eller vektkontrollmedisiner
• Tidligere bruk av semaglutid eller andre GLP-1-agonister
• Kjent eller mistenkt overfølsomhet for å studere medisiner eller relaterte produkter
• Livstidsdiagnose av alvorlig psykisk lidelse (inkludert schizofreni og bipolar lidelse)
• Oppfyller kriterier for nåværende alkoholbruksforstyrrelse (AUD) eller annen rusforstyrrelse (med unntak av tobakk eller mild cannabisbruksforstyrrelse)
• Historie om selvmordsforsøk, eller nylig (siste 30 dager) selvmordstanker, eller psykiatrisk sykehusinnleggelse de siste 6 månedene
• Nåværende betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom (basert på egenrapport eller medisinsk journal) inkludert alvorlig nedsatt leverfunksjon eller skrumplever, nedsatt nyrefunksjon (eGFR
• En personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkreft eller multippel endokrin neoplasi 2A eller 2B
• Kalsitonin større enn eller lik 50 ng/L
• Ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom TSH >6,0 mIU/L eller
• Anamnese med større kirurgiske prosedyrer som involverer magen som potensielt kan påvirke absorpsjonen av prøveproduktet (f.eks. subtotal og total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass-kirurgi)
• Anamnese med diabetes type 1 eller type 2, eller HbA1c >6,5 % målt ved screening
• Historie med diabetisk retinopati, proliferativ retinopati eller makulopati
• Historie om diabetisk ketoacidose
• Anamnese eller tilstedeværelse av ondartede neoplasmer i løpet av de siste 5 årene (unntatt hudkreft i basal og plateepitel og karsinom in situ)

• For øyeblikket ammer, gravid, forventer graviditet i løpet av de neste 6 månedene, eller bruker ikke en svært effektiv prevensjonsmetode som bedømt av legen, og definert som:

  1. kombinert (østrogen- og gestagenholdig) hormonell prevensjon assosiert med hemming av eggløsning (oral, intravaginal, transdermal)
  2. hormonell prevensjon som kun inneholder gestagen assosiert med hemming av eggløsning (oral, injiserbar, implanterbar)
  3. intrauterin enhet
  4. intrauterint hormonfrigjørende system
  5. bilateral tubal okklusjon
  6. vasektomisert partner
  7. seksuell avholdenhet
• Forhøyelse av serumlipase, amylase, direkte (konjugert) bilirubin eller alkalisk fosfatase (ALP), ALT eller AST) mer enn 3 ganger øvre normalgrense ved baseline blodprøver
• Baseline kroppsmasseindeks (BMI) 35 kg/m2
• Ukontrollert hypertensjon eller systolisk blodtrykk >180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >105 mmHg, gjennomsnitt fra tre målinger
• Planer for reiser utenfor lokalområdet i løpet av de kommende 12 ukene som vil forstyrre laboratoriebesøk i løpet av studieperioden (eller andre logistiske faktorer som vil gjøre det vanskelig å forplikte seg til hele studietiden)