Efeitos da semaglutida na ingestão de nicotina

Critério de inclusão:

• Idade 21-65
• Fumar 5 ou mais cigarros por dia (em média) no último ano, sem período de abstinência > 90 dias
• Verificação bioquímica do estado tabágico, com base no CO expirado > 8 na linha de base
• Pontuação basal de Fagerström (FTND) de 5+ (indicando pelo menos dependência moderada de nicotina)
• Relatar motivação de longo prazo para parar de fumar (definido como interesse em uma tentativa de parar nos próximos 3-18 meses)
• Disposição para tomar a medicação do estudo e concluir os procedimentos do estudo
• Disposição para concluir sessões de laboratório envolvendo tabagismo
• Capacidade de se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

• Uso regular de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS/vaping), charutos, tabaco de mascar ou rapé, com base no uso pelo menos semanal nos últimos 30 dias
• Uso de terapias/produtos de reposição de nicotina nos últimos 30 dias
• Relatar o uso de drogas ilícitas que não sejam cannabis nos últimos 30 dias no início do estudo, ou ter uma triagem toxicológica positiva para drogas ilícitas que não sejam cannabis no início do estudo
• Envolvimento atual em tratamentos para parar de fumar ou álcool, ou atualmente envolvido em esforços intencionais para parar de usar álcool
• Uso nos últimos 30 dias de: Sincalida, Sulfonilureias, insulina e produtos de insulina ou outros medicamentos que possam interagir com semaglutida ou medicamentos para controle de peso
• Uso prévio de semaglutida ou outros agonistas de GLP-1
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao medicamento do estudo ou produtos relacionados
• Diagnóstico ao longo da vida de doença mental grave (incluindo esquizofrenia e transtorno bipolar)
• Atender aos critérios para transtorno atual por uso de álcool (AUD) ou outro transtorno por uso de substâncias (com exceção de tabaco ou transtorno leve por uso de cannabis)
• História de tentativa de suicídio ou ideação suicida recente (últimos 30 dias) ou hospitalização psiquiátrica nos últimos 6 meses
• Doença médica ou neurológica significativa atual (com base em auto-relato ou registro médico), incluindo insuficiência hepática grave ou cirrose, função renal prejudicada (eGFR
• História pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide ou neoplasia endócrina múltipla 2A ou 2B
• Calcitonina maior ou igual a 50 ng/L
• Doença tireoidiana não controlada TSH >6,0 mIU/L ou
• História de grandes procedimentos cirúrgicos envolvendo o estômago que podem afetar a absorção do produto do estudo (por exemplo, gastrectomia subtotal e total, gastrectomia vertical, cirurgia de bypass gástrico)
• Histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2, ou HbA1c >6,5% medido na triagem
• História de retinopatia diabética, retinopatia proliferativa ou maculopatia
• Histórico de cetoacidose diabética
• História ou presença de neoplasias malignas nos últimos 5 anos (exceto câncer de pele basocelular e escamoso e carcinoma in situ)

• Atualmente amamentando, grávida, esperando gravidez nos próximos 6 meses, ou não usando um método anticoncepcional altamente eficaz, conforme julgado pelo MD, e definido como:

  1. contracepção hormonal combinada (contendo estrogênio e progestagênio) associada à inibição da ovulação (oral, intravaginal, transdérmica)
  2. contracepção hormonal apenas com progestagênio associada à inibição da ovulação (oral, injetável, implantável)
  3. dispositivo intrauterino
  4. sistema de liberação de hormônio intra-uterino
  5. oclusão tubária bilateral
  6. parceiro vasectomizado
  7. abstinência sexual
• Elevação da lipase sérica, amilase, bilirrubina direta (conjugada) ou fosfatase alcalina (ALP), ALT ou AST) mais de 3 vezes o limite superior do normal no exame de sangue basal
• Índice de massa corporal (IMC) basal 35kg/m2
• Hipertensão não controlada ou PA sistólica >180 mmHg e/ou PA diastólica >105 mmHg, média de três medições
• Planos de viagens para fora da área local nas próximas 12 semanas que interfeririam nas visitas ao laboratório durante o período do estudo (ou outros fatores logísticos que dificultariam o compromisso com toda a duração do estudo)