Влияние семаглутида на потребление никотина

Критерии включения:

• Возраст 21-65 лет
• Курение 5+ сигарет в день (в среднем) за последний год, без периода воздержания > 90 дней
• Биохимическая верификация статуса курения, основанная на выдыхаемом CO > 8 на исходном уровне.
• Базовый балл Fagerström (FTND) 5+ (указывающий на по крайней мере умеренную никотиновую зависимость)
• Сообщение о долгосрочной мотивации бросить курить (определяемой как заинтересованность в попытке бросить курить в течение следующих 3-18 месяцев)
• Готовность принимать исследуемые препараты и выполнять процедуры исследования
• Готовность пройти лабораторные занятия, связанные с курением сигарет
• Способность общаться на английском языке

Критерий исключения:

• Регулярное использование электронных систем доставки никотина (ЭСДН/вейпинг), сигар, жевательного табака или нюхательного табака на основе как минимум еженедельного использования за последние 30 дней
• Использование никотинзаместительной терапии/продуктов в течение последних 30 дней
• Сообщение об употреблении запрещенных наркотиков, кроме каннабиса, в течение последних 30 дней на исходном уровне или наличие положительного токсикологического скрининга на запрещенные наркотики, кроме каннабиса, на исходном уровне
• Текущее участие в лечении от алкоголя или курения или в настоящее время участие в преднамеренных усилиях по отказу от употребления алкоголя
• Применение в течение последних 30 дней: синкалида, производных сульфонилмочевины, инсулина и продуктов инсулина или других лекарств, которые могут взаимодействовать с семаглутидом, или лекарств для контроля веса.
• Предварительное использование семаглутида или других агонистов GLP-1
• Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемому лекарству или родственным продуктам
• Прижизненный диагноз тяжелого психического заболевания (включая шизофрению и биполярное расстройство)
• Соответствие критериям текущего расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), или другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (за исключением расстройства, связанного с курением или легким расстройством, связанным с употреблением каннабиса).
• Суицидальная попытка в анамнезе или недавние (последние 30 дней) суицидальные мысли или госпитализация в психиатрическую больницу за последние 6 месяцев
• Текущее серьезное медицинское или неврологическое заболевание (на основании самоотчета или медицинской карты), включая тяжелую печеночную недостаточность или цирроз печени, нарушение функции почек (рСКФ
• Медуллярный рак щитовидной железы или множественная эндокринная неоплазия 2А или 2В в личном или семейном анамнезе
• Кальцитонин выше или равен 50 нг/л
• Неконтролируемое заболевание щитовидной железы ТТГ > 6,0 мМЕ/л или
• Крупные хирургические вмешательства в желудке в анамнезе, потенциально влияющие на всасывание исследуемого продукта (например, субтотальная и тотальная гастрэктомия, рукавная гастрэктомия, шунтирование желудка)
• Диагноз 1 или 2 типа в анамнезе или уровень HbA1c >6,5% при скрининге
• История диабетической ретинопатии, пролиферативной ретинопатии или макулопатии
• История диабетического кетоацидоза
• Злокачественные новообразования в анамнезе или наличие в течение последних 5 лет (кроме базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи и карциномы in situ)

• В настоящее время кормите грудью, беременна, ожидаете беременности в ближайшие 6 месяцев или не используете высокоэффективный метод контрацепции по оценке доктора медицины и определяется как:

  1. комбинированная (эстроген-гестагенсодержащая) гормональная контрацепция, связанная с торможением овуляции (пероральная, интравагинальная, трансдермальная)
  2. Гормональная контрацепция, содержащая только прогестаген, связанная с ингибированием овуляции (пероральная, инъекционная, имплантируемая)
  3. внутриматочная спираль
  4. внутриматочная гормон-высвобождающая система
  5. двусторонняя трубная окклюзия
  6. вазэктомированный партнер
  7. половое воздержание
• Повышение сывороточной липазы, амилазы, прямого (конъюгированного) билирубина или щелочной фосфатазы (ЩФ), АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышает верхний предел нормы при исходном анализе крови
• Исходный индекс массы тела (ИМТ) 35 кг/м2
• Неконтролируемая артериальная гипертензия или систолическое АД >180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >105 мм рт.ст., среднее значение по трем измерениям
• Планы поездок за пределы региона в ближайшие 12 недель, которые могут помешать посещениям лабораторий в течение периода исследования (или другие логистические факторы, которые затруднили бы участие в течение всего периода обучения)