Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování vzorků krve a tkání k identifikaci diagnostických markerů u pacientů s metastatickým karcinomem podstupujícím odstranění nádoru

5. června 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Integrovaná genomika a modely rakoviny odvozené od pacientů

Tato studie charakterizuje změny deoxyribonukleové kyseliny (DNA) a proteomické (proteinové) změny jak v biopsiích, tak v nádorech odstraněných během operace pacientů, u kterých byla diagnostikována agresivní/metastatická (která se rozšířila do dalších míst v těle) rakovina s cílem identifikovat možné diagnostické markery a potenciální léky pro léčbu agresivních typů nádorů. Proteomické analýzy zahrnují pohled na proteom nebo všechny proteiny exprimované nebo vytvořené DNA v konkrétním okamžiku. Studium vzorků krve, bukální (tvářní) a tkáně v laboratoři od pacientů podstupujících chirurgickou resekci nebo biopsii může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se vyskytují v proteomu, o změnách DNA a identifikovat molekulární biomarkery, pro které mohou existovat terapeutické léky. Studium DNA v nádorové tkáni a v krvi může také pomoci výzkumníkům zjistit, zda má nádor důležité rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pochopit patogenezi, molekulární mechanismy a chorobné procesy malignit.

II. Zkoumat užitečnost integrované genomiky pro objevování cílů nebo cest zapojených do progrese nádoru/malignity u pacientů s malignitami.

III. Pozorovat jakýkoli důkaz protinádorové aktivity z léčby, pokud je vybrána na základě integrované genomiky.

IV. Vytvářet a nabízet příležitosti pro cílenou individualizovanou terapii založenou na výsledcích integrované genomiky a modelování mikrorakovin.

V. Zjistit výsledek u pacientů s malignitami, kteří dostávali cílenou individualizovanou terapii.

PŘEHLED: Toto je doplňková korelační studie.

Pacienti podstupují odběr vzorků krve a bukálních vzorků před nebo po biopsii standardní péče (SOC) nebo resekci nádoru. Pacienti podstupují odběr nádorové tkáně v době biopsie SOC nebo resekce nádoru. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů. Mohou být také odebrány vzorky archivované tkáně nebo krve pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aaron S. Mansfield, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou identifikováni interně prostřednictvím doporučení poskytovatelů nejčastěji od poskytovatelů lékařské onkologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (nebo zákonně oprávněný zástupce/zákonný zástupce podepisující jménem účastníka) musí před zahájením jakýchkoli postupů specifických pro studii porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • >= 18 let
  • Pacienti musí mít diagnózu potvrzené malignity
  • Pacient je dobrým lékařským kandidátem pro standardní péči biopsie nebo chirurgického zákroku k získání tkáně nebo má k dispozici archivní tkáň pro analýzu

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované souběžné onemocnění včetně psychiatrického onemocnění nebo situace, které by omezovaly soulad s požadavky studie nebo schopnost ochotně dát písemný informovaný souhlas
  • Nepřístupný nádor pro biopsii nebo pacient nemá nádorovou tkáň k dispozici pro výzkumné použití

  • Biopsie nesmí být považována za více než minimální riziko pro pacienta. Kontraindikace perkutánní biopsie:

    • Významná koagulopatie, kterou nelze adekvátně upravit
    • Vážně narušená kardiopulmonální funkce nebo hemodynamická nestabilita
    • Nedostatek bezpečné cesty k lézi
    • Neschopnost pacienta spolupracovat při výkonu nebo být pro něj polohován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorků krve a bukálních vzorků před nebo po biopsii SOC nebo resekci nádoru. Pacienti podstupují odběr nádorové tkáně v době biopsie SOC nebo resekce nádoru. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů. Mohou být také odebrány vzorky archivované tkáně nebo krve pacientů.
Postup: Bioptický vzorek
Podstoupit odběr vzorků tkáně
Ostatní jména:
  • Vzorek biopsie
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a bukálních výtěrů
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Kontrola lékařské dokumentace
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Postup: Archived Biospecimen Collection
Undergo collection of archived tissue and blood samples
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
  • Sbírka biovzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny deoxyribonukleové kyseliny (DNA).
Časové okno: Dokončením studia; do pěti let
identifikovat molekulární cíle, pro které mohou existovat terapeutické léky
Dokončením studia; do pěti let
Proteomické změny v biopsiích i resekovaných nádorech
Časové okno: Dokončením studia; do pěti let
identifikovat molekulární cíle, pro které mohou existovat terapeutické léky
Dokončením studia; do pěti let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-008623
  • NCI-2022-03313 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit