Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøke blod- og vevsprøver for å identifisere diagnostiske markører hos pasienter med metastatisk kreft som gjennomgår tumorfjerning

6. september 2023 oppdatert av: Mayo Clinic

Integrert genomikk og pasientavledede kreftmodeller

Denne studien karakteriserer deoksyribonukleinsyre (DNA) og proteomiske (protein) endringer i både biopsier og svulster fjernet under kirurgi av pasienter som har blitt diagnostisert med aggressiv/metastatisk (som har spredt seg til andre steder i kroppen) kreft for å identifisere mulig diagnostisk kreft. markører og potensielle medikamenter for behandling av aggressive tumortyper. Proteomiske analyser inkluderer å se på proteomet, eller alle proteinene uttrykt eller laget av DNA på et bestemt tidspunkt. Å studere prøver av blod, bukkal (kinn) og vev i laboratoriet fra pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon eller biopsi kan hjelpe leger med å lære mer om endringene som skjer i proteomet, DNA-endringer og identifisere molekylære biomarkører som terapeutiske legemidler kan eksistere for. Å studere DNA i svulstvev og i blod kan også hjelpe forskere med å se om svulsten har viktige forskjeller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å forstå patogenesen, molekylære mekanismer og sykdomsprosesser ved maligniteter.

II. Å undersøke nytten av integrert genomikk for oppdagelse av mål eller veier involvert i tumor/malignitetsprogresjon hos pasienter med maligniteter.

III. For å observere bevis på antitumoraktivitet fra behandling hvis valgt basert på integrert genomikk.

IV. Å skape og tilby muligheter for målrettet individualisert terapi basert på resultatet av integrert genomikk og mikrokreftmodellering.

V. Å bestemme utfallet av pasienter med maligniteter som mottok målrettet individualisert terapi.

OVERSIKT: Dette er en hjelpekorrelativ studie.

Pasienter gjennomgår innsamling av blod- og bukale prøver før eller etter standardbehandling (SOC) biopsi eller tumorreseksjon. Pasienter gjennomgår innsamling av tumorvev ved tidspunktet for SOC-biopsi eller tumorreseksjon. Pasientenes journal blir også gjennomgått. Pasienters arkiverte vevs- eller blodprøver kan også samles inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron S. Mansfield, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli identifisert internt gjennom leverandørhenvisninger oftest fra leverandører innen medisinsk onkologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (eller den lovlig autoriserte representanten/foresatte som signerer på vegne av deltakeren) må forstå og gi skriftlig informert samtykke før oppstart av studiespesifikke prosedyrer
  • >= 18 år
  • Pasienter må ha en bekreftet malignitetsdiagnose
  • Pasienten er en god medisinsk kandidat for en standardbehandlingsbiopsi eller kirurgisk prosedyre for å skaffe vev eller har arkivvev tilgjengelig for analyse

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert samtidig sykdom, inkludert psykiatrisk sykdom, eller situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekravene eller evnen til villig å gi skriftlig informert samtykke
  • Utilgjengelig svulst for biopsi eller pasienten har ikke tumorvev tilgjengelig for forskningsbruk

  • Biopsi må ikke anses å være mer enn minimal risiko for pasienten. Kontraindikasjoner for perkutan biopsi:

    • Betydelig koagulopati som ikke kan korrigeres tilstrekkelig
    • Alvorlig kompromittert kardiopulmonal funksjon eller hemodynamisk ustabilitet
    • Mangel på en sikker vei til lesjonen
    • Pasientens manglende evne til å samarbeide med, eller være posisjonert for, prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av blod- og bukale prøver før eller etter SOC-biopsi eller tumorreseksjon. Pasienter gjennomgår innsamling av tumorvev ved tidspunktet for SOC-biopsi eller tumorreseksjon. Pasientenes journal blir også gjennomgått. Pasienters arkiverte vevs- eller blodprøver kan også samles inn.
Fremgangsmåte: Biopsiprøve
Gjennomgå innsamling av vevsprøver
Andre navn:
  • Biopsiprøve
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod- og munnprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av arkiverte vev og blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Medical Chart Review
Gjennomgang av journal
Andre navn:
  • Kartgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deoksyribonukleinsyre (DNA) endringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; opptil fem år
identifisere molekylære mål som terapeutiske legemidler kan eksistere for
Gjennom studiegjennomføring; opptil fem år
Proteomiske endringer i både biopsier og resekerte svulster
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; opptil fem år
identifisere molekylære mål som terapeutiske legemidler kan eksistere for
Gjennom studiegjennomføring; opptil fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

7. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

7. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-008623
  • NCI-2022-03313 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biopsiprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere