Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование образцов крови и тканей для выявления диагностических маркеров у пациентов с метастатическим раком, подвергающихся удалению опухоли

6 сентября 2023 г. обновлено: Mayo Clinic

Интегрированная геномика и модели рака, полученные от пациентов

Это исследование характеризует дезоксирибонуклеиновые (ДНК) и протеомные (белковые) изменения как в биоптатах, так и в опухолях, удаленных во время операции у пациентов, у которых диагностирован агрессивный/метастатический (распространившийся в другие части тела) рак с целью выявления возможных диагностических маркеры и потенциальные препараты для лечения агрессивных типов опухолей. Протеомный анализ включает изучение протеома или всех белков, экспрессируемых или образуемых ДНК в определенный момент времени. Изучение образцов крови, буккальных (щечных) и тканей в лаборатории пациентов, перенесших хирургическую резекцию или биопсию, может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в протеоме, изменениях ДНК, и определить молекулярные биомаркеры, для которых могут существовать терапевтические препараты. Изучение ДНК в опухолевой ткани и в крови также может помочь исследователям увидеть, есть ли у опухоли важные отличия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Понимать патогенез, молекулярные механизмы и болезненные процессы злокачественных новообразований.

II. Изучить полезность интегрированной геномики для обнаружения мишеней или путей, участвующих в развитии опухоли/злокачественности у пациентов со злокачественными новообразованиями.

III. Наблюдать за любыми свидетельствами противоопухолевой активности лечения, если оно выбрано на основе интегрированной геномики.

IV. Создавать и предлагать возможности для целенаправленной индивидуальной терапии на основе результатов комплексного моделирования геномики и микрорака.

V. Определить исходы у больных со злокачественными новообразованиями, получавших таргетную индивидуализированную терапию.

ПЛАН: Это вспомогательно-коррелятивное исследование.

У пациентов берут образцы крови и буккальные образцы до или после биопсии стандартной медицинской помощи (SOC) или резекции опухоли. У пациентов проводят сбор опухолевой ткани во время биопсии SOC или резекции опухоли. Медицинские карты пациентов также проверяются. Также могут быть собраны заархивированные образцы тканей или крови пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Главный следователь:
          • Aaron S. Mansfield, M.D.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут определяться внутри организации по направлениям поставщиков услуг, чаще всего от поставщиков медицинской онкологии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (или законно уполномоченный представитель/опекун, подписывающий от имени участника) должны понять и предоставить письменное информированное согласие до начала любых процедур, связанных с исследованием.
  • >= 18 лет
  • Пациенты должны иметь диагноз подтвержденного злокачественного новообразования.
  • Пациент является хорошим медицинским кандидатом на биопсию стандартной медицинской помощи или хирургическую процедуру для получения ткани или имеет архивную ткань, доступную для анализа.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемое сопутствующее заболевание, включая психическое заболевание, или ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования или возможность добровольно дать письменное информированное согласие.
  • Недоступная для биопсии опухоль или у пациента нет опухолевой ткани, доступной для использования в исследованиях

  • Биопсия не должна рассматриваться как более чем минимальный риск для пациента. Противопоказания к чрескожной биопсии:

    • Значительная коагулопатия, которая не может быть адекватно скорректирована
    • Серьезные нарушения сердечно-легочной функции или гемодинамическая нестабильность
    • Отсутствие безопасного пути к поражению
    • Неспособность пациента сотрудничать с процедурой или занять положение для нее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательный-корреляционный (коллекция биопрепаратов)
У пациентов берут кровь и буккальные образцы до или после биопсии SOC или резекции опухоли. У пациентов проводят сбор опухолевой ткани во время биопсии SOC или резекции опухоли. Медицинские карты пациентов также проверяются. Также могут быть собраны заархивированные образцы тканей или крови пациентов.
Процедура: Образец биопсии
Пройти сбор образцов тканей
Другие имена:
  • Образец биопсии
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови и образцов буккального мазка
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор архивных образцов тканей и крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Другой: Обзор медицинской карты
Обзор медицинской карты
Другие имена:
  • Обзор диаграммы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)
Временное ограничение: Через завершение учебы; до пяти лет
определить молекулярные мишени, для которых могут существовать терапевтические препараты
Через завершение учебы; до пяти лет
Протеомные изменения как в биоптатах, так и в резецированных опухолях
Временное ограничение: Через завершение учебы; до пяти лет
определить молекулярные мишени, для которых могут существовать терапевтические препараты
Через завершение учебы; до пяти лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-008623
  • NCI-2022-03313 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец биопсии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться