종양 제거를 받는 전이성 암 환자의 진단 마커를 식별하기 위한 혈액 및 조직 샘플 검사
2023년 9월 6일 업데이트: Mayo Clinic
통합 유전체학 및 환자 유래 암 모델
이 연구는 가능한 진단을 식별하기 위해 공격성/전이성(신체의 다른 부위로 퍼진) 암으로 진단된 환자의 수술 중 제거된 생검 및 종양 모두에서 데옥시리보핵산(DNA) 및 단백질체(단백질) 변화를 특성화합니다. 공격적인 종양 유형을 치료하기 위한 마커 및 잠재적 약물.
Proteomic 분석에는 proteome 또는 특정 시점에 DNA에 의해 발현되거나 만들어진 모든 단백질을 보는 것이 포함됩니다.
수술적 절제 또는 생검을 받는 환자의 실험실에서 혈액, 볼(뺨) 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 단백질체에서 발생하는 변화, DNA 변형에 대해 더 많이 배우고 치료 약물이 존재할 수 있는 분자 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
종양 조직과 혈액의 DNA를 연구하는 것은 연구원들이 종양에 중요한 차이점이 있는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 악성 종양의 병인, 분자 메커니즘 및 질병 과정을 이해합니다.
II. 악성 종양 환자의 종양/악성 진행과 관련된 표적 또는 경로를 발견하기 위한 통합 유전체학의 유용성을 조사합니다.
III. 통합 유전체학을 기반으로 선택한 경우 치료로 인한 항종양 활성의 증거를 관찰하기 위해.
IV. 통합 유전체학 및 미세 암 모델링의 결과를 기반으로 표적화된 개별 치료를 위한 기회를 만들고 제공합니다.
V. 표적화된 개별 치료를 받은 악성 종양 환자의 결과를 결정하기 위해.
개요: 이것은 보조 상관 연구입니다.
환자는 표준 치료(SOC) 생검 또는 종양 절제 전후에 혈액 및 협측 샘플 수집을 받습니다. 환자는 SOC 생검 또는 종양 절제 시 종양 조직 수집을 받습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다. 환자의 보관된 조직 또는 혈액 샘플도 수집할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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수석 연구원:
- Aaron S. Mansfield, M.D.
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 의료 종양학의 제공자로부터 가장 일반적으로 제공자 추천을 통해 내부적으로 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자(또는 참가자를 대신하여 서명하는 법적 대리인/보호자)는 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의서를 이해하고 제공해야 합니다.
- >= 18세
- 환자는 확인된 악성 종양 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 표준 관리 생검 또는 조직을 얻기 위한 수술 절차를 위한 좋은 의학적 후보자이거나 분석에 사용할 수 있는 보관 조직이 있습니다.
제외 기준:
- 정신 질환을 포함한 통제되지 않은 동시 질병 또는 연구 요구 사항 준수 또는 자발적으로 서면 동의를 제공할 수 있는 능력을 제한하는 상황
- 생검을 위해 접근할 수 없는 종양 또는 환자가 연구용으로 사용할 수 있는 종양 조직이 없습니다.
생검은 환자에 대한 최소한의 위험 이상으로 간주되어서는 안 됩니다. 경피적 생검에 대한 금기 사항:
- 적절하게 교정될 수 없는 중대한 응고병증
- 심각하게 손상된 심폐 기능 또는 혈역학적 불안정성
- 병변으로의 안전한 경로 부족
- 환자가 절차에 협조하지 못하거나 절차를 위해 자리를 잡지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보조-상관(생물 표본 수집)
환자는 SOC 생검 또는 종양 절제 전후에 혈액 및 협측 샘플을 수집합니다.
환자는 SOC 생검 또는 종양 절제 시 종양 조직 수집을 받습니다.
환자의 의료 기록도 검토됩니다.
환자의 보관된 조직 또는 혈액 샘플도 수집할 수 있습니다.
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조직 샘플 채취
다른 이름들:
혈액 및 협측 면봉 샘플 채취
다른 이름들:
보관된 조직 및 혈액 샘플 수집
다른 이름들:
의료 기록 검토
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디옥시리보핵산(DNA) 변형
기간: 연구 완료를 통해; 최대 5년
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치료 약물이 존재할 수 있는 분자 표적 식별
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연구 완료를 통해; 최대 5년
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생검 및 절제된 종양 모두에서 단백질 변화
기간: 연구 완료를 통해; 최대 5년
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치료 약물이 존재할 수 있는 분자 표적 식별
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연구 완료를 통해; 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 7일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-008623
- NCI-2022-03313 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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