检查血液和组织样本以确定接受肿瘤切除的转移性癌症患者的诊断标志物
2023年9月6日 更新者：Mayo Clinic
综合基因组学和患者源性癌症模型
这项研究描述了在被诊断患有侵袭性/转移性（已扩散到身体其他部位）癌症的患者的手术中切除的活检和肿瘤中脱氧核糖核酸（DNA）和蛋白质组学（蛋白质）的变化，以确定可能的诊断用于治疗侵袭性肿瘤类型的标志物和潜在药物。
蛋白质组学分析包括查看蛋白质组，或在特定时间由 DNA 表达或制造的所有蛋白质。
在实验室中研究接受手术切除或活组织检查的患者的血液、颊（脸颊）和组织样本，可能有助于医生更多地了解蛋白质组中发生的变化、DNA 改变，并确定可能存在治疗药物的分子生物标志物。
研究肿瘤组织和血液中的 DNA 也可能有助于研究人员了解肿瘤是否存在重要差异。
研究概览
详细说明
主要目标：
一、了解恶性肿瘤的发病机制、分子机制和疾病过程。
二。 检查整合基因组学在发现与恶性肿瘤患者的肿瘤/恶性肿瘤进展相关的靶标或通路方面的效用。
三、 如果根据综合基因组学选择，观察治疗的抗肿瘤活性的任何证据。
四、 根据综合基因组学和微癌症建模的结果，为有针对性的个体化治疗创造并提供机会。
五、确定接受靶向个体化治疗的恶性肿瘤患者的结局。
大纲：这是一项辅助相关研究。
在标准护理 (SOC) 活检或肿瘤切除术之前或之后，患者会采集血液和口腔样本。 患者在 SOC 活检或肿瘤切除时收集肿瘤组织。 患者的病历也会被审查。 还可以收集患者存档的组织或血液样本。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Aaron S. Mansfield, M.D.
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将通过提供者推荐在内部确定，最常见的是来自肿瘤内科提供者。
描述
纳入标准：
- 患者（或代表参与者签字的合法授权代表/监护人）必须在开始任何特定于研究的程序之前了解并提供书面知情同意书
- >= 18 岁
- 患者必须确诊为恶性肿瘤
- 患者是进行标准护理活检或外科手术以获取组织或具有可供分析的存档组织的良好医学候选人
排除标准：
- 不受控制的并发疾病，包括精神疾病，或限制遵守研究要求或自愿给予书面知情同意的能力的情况
- 无法进行活检的肿瘤或患者没有可供研究使用的肿瘤组织
不得将活检视为对患者的风险超过最低限度。 经皮穿刺活检的禁忌症：
- 无法充分纠正的严重凝血病
- 心肺功能严重受损或血流动力学不稳定
- 缺乏通往病变的安全通路
- 患者无法配合手术或无法定位手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
辅助相关（生物样本采集）
患者在 SOC 活检或肿瘤切除术之前或之后采集血液和口腔样本。
患者在 SOC 活检或肿瘤切除时收集肿瘤组织。
患者的病历也会被审查。
还可以收集患者存档的组织或血液样本。
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收集组织样本
其他名称：
采集血液和口腔拭子样本
其他名称：
收集存档的组织和血液样本
其他名称：
医疗记录审查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱氧核糖核酸 (DNA) 改变
大体时间：通过学习完成；长达五年
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确定可能存在治疗药物的分子靶标
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通过学习完成；长达五年
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活检和切除肿瘤的蛋白质组学变化
大体时间：通过学习完成；长达五年
|
确定可能存在治疗药物的分子靶标
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通过学习完成；长达五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Aaron S. Mansfield, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月29日
初级完成 (估计的)
2027年4月7日
研究完成 (估计的)
2028年4月7日
研究注册日期
首次提交
2022年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月2日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-008623
- NCI-2022-03313 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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活检标本的临床试验
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