Undersøgelse af blod- og vævsprøver for at identificere diagnostiske markører hos patienter med metastatisk kræft, der gennemgår tumorfjernelse
5. juni 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Integreret genomik og patientafledte kræftmodeller
Denne undersøgelse karakteriserer deoxyribonukleinsyre (DNA) og proteomiske (protein) ændringer i både biopsier og tumorer fjernet under operation af patienter, der er blevet diagnosticeret med aggressiv/metastatisk (der har spredt sig til andre steder i kroppen) cancer for at identificere mulig diagnostisk kræft. markører og potentielle lægemidler til behandling af aggressive tumortyper.
Proteomiske analyser inkluderer at se på proteomet eller alle de proteiner, der udtrykkes eller dannes af DNA på et bestemt tidspunkt.
At studere prøver af blod, mund (kind) og væv i laboratoriet fra patienter, der gennemgår kirurgisk resektion eller biopsi, kan hjælpe læger med at lære mere om de ændringer, der sker i proteomet, DNA-ændringer og identificere molekylære biomarkører, for hvilke terapeutiske lægemidler kan eksistere.
At studere DNA'et i tumorvæv og i blod kan også hjælpe forskere med at se, om tumoren har vigtige forskelle.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At forstå patogenesen, molekylære mekanismer og sygdomsprocesser af maligniteter.
II. At undersøge anvendeligheden af integreret genomik til opdagelse af mål eller veje involveret i tumor/malignitetsprogression hos patienter med maligniteter.
III. At observere for eventuelle tegn på anti-tumor aktivitet fra behandling, hvis valgt baseret på integreret genomik.
IV. At skabe og tilbyde muligheder for målrettet individualiseret terapi baseret på resultatet af integreret genomik og mikro-kræftmodellering.
V. At bestemme resultatet af patienter med maligniteter, som modtog målrettet individualiseret terapi.
OVERSIGT: Dette er en supplerende-korrelativ undersøgelse.
Patienter gennemgår indsamling af blod- og mundprøver før eller efter standardbehandling (SOC) biopsi eller tumorresektion. Patienter gennemgår indsamling af tumorvæv på tidspunktet for SOC-biopsi eller tumorresektion. Patienternes journaler gennemgås også. Patienternes arkiverede vævs- eller blodprøver kan også indsamles.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ledende efterforsker:
- Aaron S. Mansfield, M.D.
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive identificeret internt gennem udbyderhenvisninger oftest fra udbydere inden for medicinsk onkologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (eller den juridisk autoriserede repræsentant/værge, der underskriver på vegne af deltageren) skal forstå og give skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer
- >= 18 år
- Patienter skal have en diagnose af bekræftet malignitet
- Patienten er en god medicinsk kandidat til en standardbehandlingsbiopsi eller kirurgisk procedure for at opnå væv eller har arkivvæv tilgængeligt til analyse
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder psykiatrisk sygdom, eller situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene eller evnen til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke
- Utilgængelig tumor til biopsi eller patienten har ikke tumorvæv tilgængeligt til forskningsbrug
Biopsi må ikke anses for at være mere end minimal risiko for patienten. Kontraindikationer til perkutan biopsi:
- Betydelig koagulopati, der ikke kan korrigeres tilstrækkeligt
- Alvorligt kompromitteret kardiopulmonal funktion eller hæmodynamisk ustabilitet
- Mangel på en sikker vej til læsionen
- Patientens manglende evne til at samarbejde med eller være positioneret til proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Patienter gennemgår indsamling af blod- og bukkale prøver før eller efter SOC-biopsi eller tumorresektion.
Patienter gennemgår indsamling af tumorvæv på tidspunktet for SOC-biopsi eller tumorresektion.
Patienternes journaler gennemgås også.
Patienternes arkiverede vævs- eller blodprøver kan også indsamles.
|
Gennemgå indsamling af vævsprøver
Andre navne:
Gennemgå indsamling af blod- og mundprøver
Andre navne:
Gennemgang af journal
Andre navne:
Undergo collection of archived tissue and blood samples
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deoxyribonukleinsyre (DNA) ændringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning; op til fem år
|
identificere molekylære mål, for hvilke terapeutiske lægemidler kan eksistere
|
Gennem studieafslutning; op til fem år
|
|
Proteomiske ændringer i både biopsier og resekerede tumorer
Tidsramme: Gennem studieafslutning; op til fem år
|
identificere molekylære mål, for hvilke terapeutiske lægemidler kan eksistere
|
Gennem studieafslutning; op til fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2031
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-008623
- NCI-2022-03313 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .