Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vér- és szövetminták vizsgálata a diagnosztikai markerek azonosítására olyan áttétes rákban szenvedő betegeknél, akiknél daganatot eltávolítanak

2023. szeptember 6. frissítette: Mayo Clinic

Integrált genomika és páciensből származó rákmodellek

Ez a tanulmány a dezoxiribonukleinsav (DNS) és proteomikus (fehérje) változásait jellemzi mind a biopsziákban, mind a műtét során eltávolított daganatokban olyan betegeknél, akiknél agresszív/metasztatikus (a test más részeire átterjedt) rákot diagnosztizáltak a lehetséges diagnosztikus azonosítás érdekében. markerek és potenciális gyógyszerek az agresszív daganattípusok kezelésére. A proteomikai elemzések magukban foglalják a proteom vagy a DNS által expresszált vagy előállított összes fehérjét egy adott időpontban. A sebészeti reszekción vagy biopszián átesett betegek vér-, szájüregi (arc) és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a proteomban bekövetkező változásokról, a DNS-elváltozásokról, és azonosítani lehet a molekuláris biomarkereket, amelyekre terápiás gyógyszerek létezhetnek. A tumorszövetben és a vérben lévő DNS tanulmányozása segíthet a kutatóknak abban is, hogy kiderüljön, vannak-e fontos különbségek a daganat között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A rosszindulatú daganatok patogenezisének, molekuláris mechanizmusainak és kórfolyamatainak megértése.

II. Az integrált genomika hasznosságának vizsgálata rosszindulatú betegek daganatos/rosszindulatú daganatos progressziójában szerepet játszó célpontok vagy útvonalak felderítésére.

III. Az integrált genomika alapján kiválasztott kezelés során a tumorellenes aktivitás bármely bizonyítékának megfigyelése.

IV. Az integrált genomika és mikrorák modellezés eredményei alapján célzott, egyénre szabott terápia lehetőségeinek megteremtése és felkínálása.

V. Célzott, egyénre szabott terápiában részesült rosszindulatú daganatos betegek kimenetelének meghatározása.

VÁZLAT: Ez egy kiegészítő-korrelatív vizsgálat.

A betegek vér- és bukkális mintákat vesznek a standard ellátás (SOC) biopszia vagy tumorreszekció előtt vagy után. A betegek tumorszövet-gyűjtésen esnek át az SOC biopszia vagy a tumor reszekció idején. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik. A betegek archivált szövet- vagy vérmintái is gyűjthetők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Aaron S. Mansfield, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket belsőleg azonosítják, leggyakrabban az orvosi onkológiai szolgáltatóktól származó szolgáltatói beutalással.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek (vagy a résztvevő nevében aláíró törvényesen felhatalmazott képviselőnek/gondviselőnek) meg kell érteniük és meg kell adniuk írásos beleegyezését, mielőtt bármilyen vizsgálatra vonatkozó eljárást elkezdenek.
  • >= 18 éves kor
  • A betegeknél igazolt rosszindulatú daganatot kell diagnosztizálni
  • A beteg jó orvosjelölt egy standard biopsziára vagy sebészeti eljárásra, hogy szöveteket nyerjen, vagy rendelkezik archív szövettel elemzésre

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan egyidejű betegségek, beleértve a pszichiátriai betegségeket, vagy olyan helyzetek, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények betartását vagy az írásos, tájékozott beleegyezés szándékát
  • A biopsziához hozzáférhetetlen daganat vagy a páciens nem rendelkezik tumorszövettel kutatási célra

  • A biopsziát nem szabad a minimálisnál nagyobb kockázatnak tekinteni a betegre nézve. A perkután biopszia ellenjavallatai:

    • Jelentős koagulopátia, amelyet nem lehet megfelelően korrigálni
    • Súlyosan károsodott kardiopulmonális funkció vagy hemodinamikai instabilitás
    • A lézióhoz vezető biztonságos út hiánya
    • A beteg nem képes együttműködni az eljárással, vagy nem képes arra, hogy az eljáráshoz elhelyezkedjen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (biominta-gyűjtemény)
A betegek vér- és bukkális mintákat vesznek az SOC biopszia vagy tumor reszekció előtt vagy után. A betegek tumorszövet-gyűjtésen esnek át az SOC biopszia vagy a tumor reszekció idején. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik. A betegek archivált szövet- vagy vérmintái is gyűjthetők.
Eljárás: Biopsziás minta
Szövetminták gyűjtése
Más nevek:
  • Biopsziás minta
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vér- és szájüregi tamponmintát kell venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Archivált szövet- és vérminták gyűjtése
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Medical Chart Review
Az orvosi nyilvántartás felülvizsgálata
Más nevek:
  • Diagram áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dezoxiribonukleinsav (DNS) változásai
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; legfeljebb öt évig
azonosítani azokat a molekuláris célpontokat, amelyekre terápiás gyógyszerek létezhetnek
A tanulmányok befejezésével; legfeljebb öt évig
Proteomikus változások mind a biopsziákban, mind a reszekált daganatokban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; legfeljebb öt évig
azonosítani azokat a molekuláris célpontokat, amelyekre terápiás gyógyszerek létezhetnek
A tanulmányok befejezésével; legfeljebb öt évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-008623
  • NCI-2022-03313 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biopsziás minta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel