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腫瘍除去を受けている転移性がん患者の診断マーカーを特定するための血液および組織サンプルの検査

2023年9月6日 更新者：Mayo Clinic

ゲノミクスと患者由来の癌モデルの統合

この研究は、可能性のある診断を特定するために、進行性/転移性 (体の他の場所に広がっている) がんと診断された患者の手術中に除去された生検と腫瘍の両方におけるデオキシリボ核酸 (DNA) およびプロテオミクス (タンパク質) の変化を特徴付けます。攻撃的な腫瘍タイプを治療するためのマーカーと潜在的な薬。 プロテオーム解析には、プロテオーム、または特定の時点で DNA によって発現または作成されたすべてのタンパク質を調べることが含まれます。 外科的切除または生検を受ける患者の血液、頬 (頬)、および組織のサンプルを実験室で研究することは、医師がプロテオームで発生する変化、DNA の変化についてより多くを学び、治療薬が存在する可能性のある分子バイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 腫瘍組織および血液中の DNA を研究することは、研究者が腫瘍に重要な違いがあるかどうかを確認するのにも役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 悪性腫瘍の病因、分子機構、疾患過程を理解する。

Ⅱ． 悪性腫瘍患者の腫瘍/悪性腫瘍の進行に関与する標的または経路を発見するための統合ゲノミクスの有用性を調べること。

III. 統合されたゲノミクスに基づいて選択された場合、治療による抗腫瘍活性の証拠を観察すること。

IV. 統合されたゲノミクスと微小がんモデリングの結果に基づいて、個別化された標的治療の機会を創出し、提供すること。

V. 個別化された標的療法を受けた悪性腫瘍患者の転帰を決定すること。

概要: これは補助相関研究です。

患者は、標準治療 (SOC) 生検または腫瘍切除の前または後に、血液および口腔サンプルの収集を受けます。 患者は、SOC生検または腫瘍切除時に腫瘍組織の収集を受けます。 患者の医療記録も見直されます。 患者のアーカイブされた組織または血液サンプルも収集される場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者：
          • Aaron S. Mansfield, M.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、最も一般的には医療腫瘍学のプロバイダーからのプロバイダー紹介を通じて内部的に識別されます。

説明

包含基準:

  • 患者（または参加者に代わって署名する法的に承認された代理人/保護者）は、研究固有の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する必要があります
  • >= 18 歳
  • -患者は確認された悪性腫瘍の診断を受けている必要があります
  • 患者は、組織を取得するための標準治療の生検または外科的処置の適切な医学的候補者であるか、分析に利用できるアーカイブ組織を持っています

除外基準:

  • -精神疾患を含む制御されていない併発疾患、または研究要件の順守を制限する状況、または書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する能力
  • 生検にアクセスできない腫瘍または患者は、研究用に利用できる腫瘍組織を持っていません

  • 生検は、患者にとって最小限のリスク以上のものであると考えてはなりません。 経皮生検の禁忌：

    • 十分に矯正できない重大な凝固障害
    • 重度の心肺機能障害または血行動態不安定
    • 病変への安全な経路の欠如
    • 患者が処置に協力できない、または処置のために配置できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Ancillary-Correlative (生物標本コレクション)
患者は、SOC生検または腫瘍切除の前または後に、血液および口腔サンプルの収集を受けます。 患者は、SOC生検または腫瘍切除時に腫瘍組織の収集を受けます。 患者の医療記録も見直されます。 患者のアーカイブされた組織または血液サンプルも収集される場合があります。
手順：生検標本
組織サンプルの収集を受ける
他の名前：
  • 生検サンプル
手順：生物標本コレクション
血液と口腔スワブのサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
手順：生物標本コレクション
アーカイブされた組織および血液サンプルの収集を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
他の：カルテレビュー
カルテのレビュー
他の名前：
  • チャートレビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デオキシリボ核酸（DNA）の変化
時間枠：研究の完了を通じて; 5年まで
治療薬が存在する可能性のある分子標的を特定する
研究の完了を通じて; 5年まで
生検と切除された腫瘍の両方におけるプロテオーム変化
時間枠：研究の完了を通じて; 5年まで
治療薬が存在する可能性のある分子標的を特定する
研究の完了を通じて; 5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Aaron S. Mansfield, M.D.、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月29日

一次修了 (推定)

2027年4月7日

研究の完了 (推定)

2028年4月7日

試験登録日

最初に提出

2022年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月2日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-008623
  • NCI-2022-03313 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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