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Untersuchung von Blut- und Gewebeproben zur Identifizierung diagnostischer Marker bei Patienten mit metastasierendem Krebs, die sich einer Tumorentfernung unterziehen

6. September 2023 aktualisiert von: Mayo Clinic

Integrierte Genomik und von Patienten abgeleitete Krebsmodelle

Diese Studie charakterisiert Desoxyribonukleinsäure (DNA) und proteomische (Protein) Veränderungen sowohl in Biopsien als auch in Tumoren, die während einer Operation von Patienten entfernt wurden, bei denen aggressiver/metastasierender (der sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat) Krebs diagnostiziert wurde, um mögliche Diagnosen zu identifizieren Marker und potenzielle Medikamente zur Behandlung aggressiver Tumorarten. Proteomische Analysen umfassen die Betrachtung des Proteoms oder aller Proteine, die zu einem bestimmten Zeitpunkt exprimiert oder von DNA hergestellt werden. Die Untersuchung von Blut-, Wangen- und Gewebeproben im Labor von Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion oder Biopsie unterziehen, kann Ärzten dabei helfen, mehr über die im Proteom auftretenden Veränderungen und DNA-Veränderungen zu erfahren und molekulare Biomarker zu identifizieren, für die möglicherweise Therapeutika existieren. Die Untersuchung der DNA im Tumorgewebe und im Blut kann den Forschern auch dabei helfen, festzustellen, ob der Tumor wichtige Unterschiede aufweist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Verständnis der Pathogenese, molekularen Mechanismen und Krankheitsprozesse von Malignomen.

II. Untersuchung der Nützlichkeit der integrierten Genomik zur Entdeckung von Zielen oder Signalwegen, die an der Tumor-/Malignitätsprogression von Patienten mit Malignomen beteiligt sind.

III. Auf Anzeichen von Antitumoraktivität aus der Behandlung zu achten, wenn diese auf der Grundlage integrierter Genomik ausgewählt wurde.

IV. Schaffung und Bereitstellung von Möglichkeiten für eine gezielte individualisierte Therapie auf der Grundlage der Ergebnisse integrierter Genomik und Mikrokrebsmodellierung.

V. Bestimmung des Ergebnisses von Patienten mit bösartigen Erkrankungen, die eine zielgerichtete individualisierte Therapie erhalten haben.

ÜBERBLICK: Dies ist eine ancillary-korrelative Studie.

Den Patienten werden vor oder nach einer Standard-of-Care (SOC)-Biopsie oder Tumorresektion Blut- und Mundproben entnommen. Patienten werden zum Zeitpunkt der SOC-Biopsie oder Tumorresektion einer Entnahme von Tumorgewebe unterzogen. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft. Es können auch archivierte Gewebe- oder Blutproben von Patienten entnommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Aaron S. Mansfield, M.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden intern durch Anbieterempfehlungen identifiziert, die am häufigsten von Anbietern in der medizinischen Onkologie stammen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter/Erziehungsberechtigte, der im Namen des Teilnehmers unterzeichnet) müssen verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, bevor studienspezifische Verfahren eingeleitet werden
  • >= 18 Jahre alt
  • Die Patienten müssen eine bestätigte Malignitätsdiagnose haben
  • Der Patient ist ein guter medizinischer Kandidat für eine standardmäßige Biopsie oder einen chirurgischen Eingriff zur Gewinnung von Gewebe oder hat archiviertes Gewebe zur Analyse zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte gleichzeitige Erkrankung, einschließlich psychiatrischer Erkrankungen, oder Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen oder die Fähigkeit einschränken würden, bereitwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Unzugänglicher Tumor für Biopsie oder Patient hat kein Tumorgewebe für Forschungszwecke verfügbar

  • Die Biopsie darf nicht als mehr als ein minimales Risiko für den Patienten betrachtet werden. Kontraindikationen für die perkutane Biopsie:

    • Signifikante Gerinnungsstörung, die nicht ausreichend korrigiert werden kann
    • Schwer beeinträchtigte kardiopulmonale Funktion oder hämodynamische Instabilität
    • Fehlender sicherer Weg zur Läsion
    • Unfähigkeit des Patienten, bei dem Eingriff zu kooperieren oder sich dafür zu positionieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (Bioprobensammlung)
Den Patienten werden vor oder nach einer SOC-Biopsie oder Tumorresektion Blut- und Mundproben entnommen. Patienten werden zum Zeitpunkt der SOC-Biopsie oder Tumorresektion einer Entnahme von Tumorgewebe unterzogen. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft. Es können auch archivierte Gewebe- oder Blutproben von Patienten entnommen werden.
Verfahren: Biopsieprobe
Entnahme von Gewebeproben durchführen
Andere Namen:
  • Biopsieprobe
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blut- und Wangenabstrichproben
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von archivierten Gewebe- und Blutproben
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Überprüfung der Krankenakte
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Desoxyribonukleinsäure (DNA).
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; bis zu fünf Jahren
molekulare Ziele zu identifizieren, für die möglicherweise Therapeutika existieren
Durch Studienabschluss; bis zu fünf Jahren
Proteomische Veränderungen sowohl in Biopsien als auch in resezierten Tumoren
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; bis zu fünf Jahren
molekulare Ziele zu identifizieren, für die möglicherweise Therapeutika existieren
Durch Studienabschluss; bis zu fünf Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

7. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-008623
  • NCI-2022-03313 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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