Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek krwi i tkanek w celu identyfikacji markerów diagnostycznych u pacjentów z rakiem przerzutowym poddawanych usuwaniu guza

6 września 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Zintegrowana genomika i modele raka pochodzące od pacjentów

W pracy scharakteryzowano zmiany kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) i proteomiczne (białka) zarówno w biopsjach, jak i guzach usuniętych podczas operacji u pacjentów, u których zdiagnozowano raka agresywnego/przerzutowego (który rozprzestrzenił się do innych miejsc w organizmie) w celu zidentyfikowania możliwej diagnostyki markery i potencjalne leki do leczenia agresywnych typów nowotworów. Analizy proteomiczne obejmują spojrzenie na proteom lub wszystkie białka ulegające ekspresji lub wytworzone przez DNA w określonym momencie. Badanie próbek krwi, policzków i tkanek w laboratorium od pacjentów poddawanych resekcji chirurgicznej lub biopsji może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w proteomie, zmianach DNA i zidentyfikować biomarkery molekularne, dla których mogą istnieć leki terapeutyczne. Badanie DNA w tkance nowotworowej i we krwi może również pomóc naukowcom sprawdzić, czy guz ma istotne różnice.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zrozumienie patogenezy, mechanizmów molekularnych i procesów chorobowych nowotworów złośliwych.

II. Zbadanie przydatności zintegrowanej genomiki do odkrywania celów lub szlaków zaangażowanych w progresję nowotworu/nowotworu złośliwego u pacjentów z nowotworami złośliwymi.

III. Obserwacja wszelkich dowodów aktywności przeciwnowotworowej z leczenia, jeśli wybrano je na podstawie zintegrowanej genomiki.

IV. Tworzenie i oferowanie możliwości ukierunkowanej zindywidualizowanej terapii w oparciu o wyniki zintegrowanej genomiki i modelowania mikronowotworów.

V. Aby określić wynik pacjentów z nowotworami złośliwymi, którzy otrzymali ukierunkowaną zindywidualizowaną terapię.

ZARYS: Jest to badanie pomocnicze i korelacyjne.

Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi i policzków przed lub po biopsji standardowej opieki (SOC) lub resekcji guza. Pacjenci poddawani są pobraniu tkanki guza w czasie biopsji SOC lub resekcji guza. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów. Można również pobierać zarchiwizowane tkanki lub próbki krwi pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Aaron S. Mansfield, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą identyfikowani wewnętrznie na podstawie skierowań dostawców, najczęściej od dostawców onkologii medycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (lub prawnie upoważniony przedstawiciel/opiekun podpisujący w imieniu uczestnika) muszą zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • >= 18 lat
  • Pacjenci muszą mieć rozpoznanie potwierdzonej złośliwości
  • Pacjent jest dobrym kandydatem medycznym do standardowej biopsji lub zabiegu chirurgicznego w celu uzyskania tkanki lub dysponuje archiwalną tkanką do analizy

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym choroba psychiczna lub sytuacje, które ograniczałyby przestrzeganie wymagań badania lub zdolność dobrowolnego wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Guz niedostępny do biopsji lub pacjent nie ma dostępnej tkanki guza do celów badawczych

  • Nie należy uważać, że biopsja stwarza większe niż minimalne ryzyko dla pacjenta. Przeciwwskazania do biopsji przezskórnej:

    • Znaczna koagulopatia, której nie można odpowiednio skorygować
    • Poważnie upośledzona czynność krążeniowo-oddechowa lub niestabilność hemodynamiczna
    • Brak bezpiecznej drogi do zmiany
    • Niezdolność pacjenta do współpracy lub przyjęcia odpowiedniej pozycji do zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci poddawani są pobraniu próbek krwi i policzków przed lub po biopsji SOC lub resekcji guza. Pacjenci poddawani są pobraniu tkanki guza w czasie biopsji SOC lub resekcji guza. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów. Można również pobierać zarchiwizowane tkanki lub próbki krwi pacjentów.
Procedura: Próbka biopsyjna
Poddać się pobraniu próbek tkanek
Inne nazwy:
  • Próbka biopsji
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i wymazu z jamy ustnej
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu zarchiwizowanych próbek tkanek i krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Przegląd dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; do pięciu lat
zidentyfikować cele molekularne, dla których mogą istnieć leki terapeutyczne
Poprzez ukończenie studiów; do pięciu lat
Zmiany proteomiczne zarówno w biopsjach, jak i usuniętych guzach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; do pięciu lat
zidentyfikować cele molekularne, dla których mogą istnieć leki terapeutyczne
Poprzez ukończenie studiów; do pięciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-008623
  • NCI-2022-03313 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka biopsyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj