Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka blod- och vävnadsprover för att identifiera diagnostiska markörer hos patienter med metastaserande cancer som genomgår tumörborttagning

6 september 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic

Integrerad genomik och patientbaserade cancermodeller

Denna studie karakteriserar deoxiribonukleinsyra (DNA) och proteomiska (protein) förändringar i både biopsier och tumörer som tagits bort under operation av patienter som har diagnostiserats med aggressiv/metastaserande (som har spridit sig till andra ställen i kroppen) för att identifiera möjlig diagnostik markörer och potentiella läkemedel för behandling av aggressiva tumörtyper. Proteomiska analyser inkluderar att titta på proteomet, eller alla proteiner som uttrycks eller tillverkas av DNA vid ett specifikt ögonblick. Att studera prover av blod, buckal (kind) och vävnad i laboratoriet från patienter som genomgår kirurgisk resektion eller biopsi kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringarna som sker i proteomet, DNA-förändringar och identifiera molekylära biomarkörer för vilka terapeutiska läkemedel kan finnas. Att studera DNA i tumörvävnad och i blod kan också hjälpa forskare att se om tumören har viktiga skillnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att förstå patogenesen, molekylära mekanismer och sjukdomsprocesser av maligniteter.

II. Att undersöka användbarheten av integrerad genomik för upptäckt av mål eller vägar involverade i tumör/malignitetsprogression hos patienter med maligniteter.

III. Att observera eventuella tecken på antitumöraktivitet från behandling om den väljs baserat på integrerad genomik.

IV. Att skapa och erbjuda möjligheter för riktad individualiserad terapi baserad på resultatet av integrerad genomik och mikrocancermodellering.

V. Att bestämma resultatet av patienter med maligniteter som fick riktad individualiserad terapi.

DISPLAY: Detta är en kompletterande-korrelativ studie.

Patienter genomgår insamling av blod- och munprover före eller efter standardvård (SOC) biopsi eller tumörresektion. Patienter genomgår insamling av tumörvävnad vid tidpunkten för SOC-biopsi eller tumörresektion. Patienternas journaler granskas också. Patienternas arkiverade vävnads- eller blodprover kan också samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Huvudutredare:
          • Aaron S. Mansfield, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att identifieras internt genom remisser från leverantörer, oftast från leverantörer inom medicinsk onkologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (eller den juridiskt auktoriserade representanten/vårdnadshavaren som undertecknar på uppdrag av deltagaren) måste förstå och ge skriftligt informerat samtycke innan några studiespecifika procedurer påbörjas
  • >= 18 år
  • Patienter måste ha diagnosen bekräftad malignitet
  • Patienten är en bra medicinsk kandidat för en standardvårdsbiopsi eller kirurgiskt ingrepp för att erhålla vävnad eller har arkivvävnad tillgänglig för analys

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive psykiatrisk sjukdom, eller situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller förmågan att frivilligt ge skriftligt informerat samtycke
  • Otillgänglig tumör för biopsi eller patienten har inte tumörvävnad tillgänglig för forskningsanvändning

  • Biopsi får inte anses vara mer än minimal risk för patienten. Kontraindikationer för perkutan biopsi:

    • Betydande koagulopati som inte kan korrigeras tillräckligt
    • Allvarligt nedsatt kardiopulmonell funktion eller hemodynamisk instabilitet
    • Brist på en säker väg till lesionen
    • Oförmåga hos patienten att samarbeta med, eller att vara positionerad för, proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underordnad-korrelativ (bioprovsamling)
Patienterna genomgår insamling av blod- och buckala prover före eller efter SOC-biopsi eller tumörresektion. Patienter genomgår insamling av tumörvävnad vid tidpunkten för SOC-biopsi eller tumörresektion. Patienternas journaler granskas också. Patienternas arkiverade vävnads- eller blodprover kan också samlas in.
Procedur: Biopsiprov
Genomgå insamling av vävnadsprover
Andra namn:
  • Biopsiprov
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod- och buckala pinnprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av arkiverade vävnads- och blodprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: Medical Chart Review
Granskning av journal
Andra namn:
  • Kartgranskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deoxiribonukleinsyra (DNA) förändringar
Tidsram: Genom avslutad studie; upp till fem år
identifiera molekylära mål för vilka terapeutiska läkemedel kan finnas
Genom avslutad studie; upp till fem år
Proteomiska förändringar i både biopsier och resekerade tumörer
Tidsram: Genom avslutad studie; upp till fem år
identifiera molekylära mål för vilka terapeutiska läkemedel kan finnas
Genom avslutad studie; upp till fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron S. Mansfield, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

7 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

7 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Första postat (Faktisk)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-008623
  • NCI-2022-03313 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasma i hematopoetiska och lymfoida systemet

Kliniska prövningar på Biopsiprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera