- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05531851
Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na opožděný nástup svalové bolesti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İsmail Palalı, PhD (c)
- Telefonní číslo: 5052548078
- E-mail: ismail.palali01@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan
- Nábor
- Harran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí být ve věku 18-35 let,
- Žádný strach z jehel,
- Po přečtení a pochopení formuláře informovaného dobrovolného souhlasu a souhlasu s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- s neurologickými problémy nebo problémy s vnímáním,
- s jakýmkoli kardiovaskulárním, plicním a metabolickým onemocněním,
- Jakékoli zranění pohybového aparátu za posledních 6 měsíců,
- s anamnézou bolesti a operací na horní končetině,
- Účast na posilování horních končetin v posledních 6 měsících,
- Cvičení, konzumace kofeinu a alkoholu a užívání drog do 12 hodin před studií byly stanoveny jako
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina.
Nástrojová mobilizace měkkých tkání bude aplikována po protokolu indukce bolesti svalů s opožděným nástupem
|
Pro ošetření IASTM, IASTM mobilizační čepel měkkých tkání k aplikaci použitého ošetření. Jedná se o nerezový tvarovaný kovový nástroj se zkosenými hranami. Výzkumník s nástrojem pod úhlem 30°, rychlostí 120 BPM, ve směru vláken m. biceps brachii. Aplikoval ji lehkým tlakem zásahem své váhy. Výzkumník během léčby použil metronom k zajištění konzistentní rychlosti a upravil úhel nástroje před léčbou každého subjektu. kalibrovaný úhloměrem. Aplikace trvala 8 minut a nástroj byl na pokožce příjemný. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude aplikován protokol generování bolesti svalů se zpožděním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Čtyři dny
|
0-100 mm vizuální analogová škála (VAS) k posouzení použité vnímané svalové bolesti a svalové únavy. Vizuální analogová stupnice na přímce s hodnotou '0' znamená 'žádná bolest/únava'. Hodnota '100' je stupnice, která označuje 'silnou bolest/únavu'. Bolest pociťovaná účastníky a budou požádáni, aby označili únavu x na této linii. Vnímaná bolest jak v klidu, tak hodnocená při aktivním flexi-extenzním pohybu. Vnímaná únava je jen odpočinek. vyhodnoceno v pozici. |
Čtyři dny
|
|
Měření prahu tlak-bolest
Časové okno: Čtyři dny
|
Všechna měření byla vyhodnocena pomocí algometru, zatímco účastníci leželi v poloze na zádech. Předloktí je v pronaci 90º na straně těla a loket je v extenzi 0º. bodová aplikace. referenční bod pro měření; tři centimetry pod mediálním epikondylem Při určování tlakového bodu bylo zvoleno šest centimetrů nad tímto referenčním bodem. měření Před zahájením byla provedena kontrolní zkouška a účastník byl požádán, aby řekl „ano“, jakmile pocítil „nepohodlí“ nebo „bolest“. požadováno je specifikováno.únava použitý. Vizuální analogová stupnice na přímce s hodnotou '0' znamená 'žádná bolest/únava'. Hodnota '100' je stupnice, která označuje 'silnou bolest/únavu'. Bolest pociťovaná účastníky a budou požádáni, aby označili únavu x na této linii. Vnímaná bolest jak v klidu, tak hodnocená při aktivním flexi-extenzním pohybu. Vnímaná únava je jen odpočinek. vyhodnoceno v pozici. |
Čtyři dny
|
|
Měření obvodu
Časové okno: Čtyři dny
|
Edém m. biceps brachii bude hodnocen měřením obvodu použitého neflexibilního metru pro měření. Měření bylo provedeno 3 cm nad (dolní část paže) a 12 cm nad (nadloktí) ohybem lokte. Z obou bodů byla provedena dvě měření a zaznamenána jako průměr. Účastník stojící, uvolněný Měření bylo provedeno v poloze a paže byla blízko těla. Označený bod je na spodním řádku metru. bylo provedeno měření. |
Čtyři dny
|
|
Společné měření rozsahu pohybu
Časové okno: Čtyři dny
|
Společné měření rozsahu pohybu bude provedeno digitálním goniometrem. volně odpočíval. Účastníci se při měření EHAFLEX snaží dotknout dlaní svých ramen. plně pokrčil lokty a plně natáhl loketní kloub pro měření EHAEXT. pokusili přinést Měření byla zaznamenána opakováním 2 krát a průměrem. K měření byl použit neflexibilní metr. Měření bylo provedeno 3 cm nad (dolní část paže) a 12 cm nad (nadloktí) ohybem lokte. Z obou bodů byla provedena dvě měření a zaznamenána jako průměr. P |
Čtyři dny
|
|
Izometrická svalová síla
Časové okno: Čtyři dny
|
Izometrická svalová síla flexorů lokte byla hodnocena ručním dynamometrem. Loket účastníka Sedí na židli s předloktím v supinaci v 90 stupních flexe. Flexor předloktí jeho umístěním na obličej proximálně ke styloidnímu výběžku a ohýbáním lokte účastníka po dobu 5 sekund. byl požadován směr. (maximální dobrovolná izometrická kontrakce) a pohyb Hodnotitel použil sílu v opačném směru. Byla provedena 3 měření ve 30 sekundových intervalech a zaznamenána jako průměr. |
Čtyři dny
|
|
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: Čtyři dny
|
V naší studii bylo toto měření provedeno pomocí disc-criminátoru. Tento nástroj je zapuštěn v různých intervalech. Skládá se ze dvou plastových disků obsahujících tyče. Vzdálenost mezi tyčemi se pohybuje od 1 mm do 25 mm. Byla zaznamenána hodnota, kterou subjekty pociťovaly jako dva body. |
Čtyři dny
|
|
Jaterní enzymy (aminotransferázy)
Časové okno: Čtyři dny
|
Obecný název těchto enzymů, které jsou specifické pro játra a často se používají ke stanovení poškození jater, jsou aminotransferázy a sestávají z ALT, AST, alkalické fosfatázy, gamaglutamyltranspeptidázy.
ALT a zejména AST jsou syntetizovány v kosterním a srdečním svalu, gama glutamyltranspeptidáza v ledvinách, alkalická fosfatáza v kostech a střevních epiteliálních buňkách.
Zvýšení hladin ALT a AST je úměrné úrovni poškození buněk v těle, a proto jde o biochemické markery, které jsou důležité pro progresi poškození nebo pro sledování procesu hojení.
U těžkých cvičení je pozorováno zvýšení hladin enzymů AST a ALT v závislosti na délce a intenzitě cvičení.
|
Čtyři dny
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: Čtyři dny
|
Sérový CC je intramuskulární enzym zodpovědný za udržení ATP na příslušné úrovni během svalové kontrakce.
Navíc je to nejplatnější protein, který se po cvičení zvyšuje jako nejdůležitější marker svalového poškození.
Zvýšení hladiny CC v séru naznačuje, že membrána obklopující svalovou buňku je prasklá nebo je zvýšená její permeabilita.
Maximální doba sérového CC, která se po cvičení zvyšuje, se liší v závislosti na typu, intenzitě a délce cvičení.
Obecně bylo konstatováno, že hladina CC v séru začala stoupat po cvičení, nejvyšší úrovně dosáhla po 24 hodinách a pokračovala po dobu 48 hodin.
|
Čtyři dny
|
|
Laktátdehydrogenáza
Časové okno: Čtyři dny
|
Dalším enzymem používaným k hodnocení svalového poškození je laktátdehydrogenáza (LDH), která katalyzuje přeměnu pyruvátu na laktát v anaerobní glykolýze.
Při poškození svalů po cvičení dosahuje hladina LDH v séru nejvyšší hodnoty během prvních 6 hodin a vrací se na svou bazální hodnotu před cvičením o 24-72 hodin později.
|
Čtyři dny
|
|
Myoglobin
Časové okno: Čtyři dny
|
Jedná se o nízkomolekulární protein nacházející se v srdci a kosterním svalu a zajišťuje ukládání kyslíku a transport do mitochondrií ve svalové buňce.
V kosterním svalstvu existují tři různé izoformy myoglobinu a jeho sekrece se zvyšuje v důsledku zhoršení proteinových struktur v důsledku poškození svalů po těžkých cvičeních.
Po poškození svalů se hladina myoglobinu zvýší do 2 hodin, nejvyšší hodnoty dosáhne za 6-9 hodin a vrátí se k normálu za 24-36 hodin.
|
Čtyři dny
|
|
Interleukin-1 beta
Časové okno: Čtyři dny
|
Jedná se o nízkomolekulární protein nacházející se v srdci a kosterním svalu a zajišťuje ukládání kyslíku a transport do mitochondrií ve svalové buňce.
V kosterním svalstvu existují tři různé izoformy myoglobinu a jeho sekrece se zvyšuje v důsledku zhoršení proteinových struktur v důsledku poškození svalů po těžkých cvičeních.
Po poškození svalů se hladina myoglobinu zvýší do 2 hodin, nejvyšší hodnoty dosáhne za 6-9 hodin a vrátí se k normálu za 24-36 hodin.
|
Čtyři dny
|
|
C reaktivní protein
Časové okno: Čtyři dny
|
CRP je dalším obecně uznávaným markerem zánětu a je syntetizován játry v reakci na vysoké plazmatické hladiny IL-6 v těle.
Hladina CRP je významně zvýšena při akutním infarktu myokardu, stresu, traumatu, infekci, zánětu, pooperační nebo neoplastické proliferaci.
Nárůst CRP při svalovém poškození a zánětu, ke kterému dochází po cvičení, začíná během 6-8 hodin a dosahuje maximální úrovně během 24-48 hodin.
Studie však poskytují protichůdné informace o tom, zda se hladina CRP zvýší cvičením.
Tyto výsledky naznačují, že je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné plně porozumět účinkům plazmatické odpovědi CRP po intenzivním cvičení.
|
Čtyři dny
|
|
Karboanhydráza III
Časové okno: Čtyři dny
|
Karboanhydráza III (CAIII) je členem multigenové rodiny (je známo alespoň šest samostatných genů), které kódují izoenzymy karboanhydrázy.
Tyto karboanhydrázy jsou třídou metaloenzymů, které katalyzují reverzibilní hydrataci oxidu uhličitého a jsou rozdílně exprimovány v řadě typů buněk.
|
Čtyři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SaglikBilimleriU-63
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .