- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05531851
Auswirkungen der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe auf verzögert einsetzenden Muskelkater
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İsmail Palalı, PhD (c)
- Telefonnummer: 5052548078
- E-Mail: ismail.palali01@gmail.com
Studienorte
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Şanlıurfa, Truthahn
- Rekrutierung
- Harran University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss zwischen 18 und 35 Jahre alt sein,
- Keine Angst vor Nadeln,
- Nachdem Sie die freiwillige Einwilligungserklärung gelesen und verstanden haben und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- neurologische oder Wahrnehmungsprobleme haben,
- Mit Herz-Kreislauf-, Lungen- und Stoffwechselerkrankungen,
- jede Muskel-Skelett-Verletzung in den letzten 6 Monaten,
- Vorgeschichte von Schmerzen und Operationen an der oberen Extremität,
- Teilnahme an Krafttraining der oberen Extremitäten in den letzten 6 Monaten,
- Bewegung, Koffein- und Alkoholkonsum sowie Drogenkonsum bis zu 12 Stunden vor der Studie wurden als bestimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentgruppe.
Die instrumentengestützte Weichteilmobilisierung wird nach dem Protokoll zur Induktion von Muskelkater mit verzögertem Beginn angewendet
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Für die IASTM-Behandlung IASTM-Weichgewebemobilisierungsklinge zur Anwendung der verwendeten Behandlung. Es ist ein geformtes Metallwerkzeug aus Edelstahl mit abgeschrägten Kanten. Der Forscher mit einem um 30° abgewinkelten Werkzeug mit einer Geschwindigkeit von 120 BPM in Richtung der Fasern des Musculus m.biceps brachii. Er übte es mit leichtem Druck aus, indem er mit seinem Gewicht eingriff. Der Forscher verwendete während der Behandlung ein Metronom, um eine gleichbleibende Geschwindigkeit zu gewährleisten, und passte den Instrumentenwinkel vor der Behandlung jedes Probanden an. mit einem Winkelmesser kalibriert. Die Anwendung dauerte 8 Minuten und das Instrument lag angenehm auf der Haut. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Protokoll zur Erzeugung von Muskelkater mit verzögertem Beginn wird angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vier Tage
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0-100 mm Visuelle Analogskala (VAS) zur Beurteilung wahrgenommener Muskelschmerzen und Muskelermüdung verwendet. Visuelle Analogskala auf einer geraden Linie mit einem Wert von „0“ bedeutet „keine Schmerzen/Müdigkeit“, ein Wert von „100“ ist eine Skala, die „starke Schmerzen/Müdigkeit“ anzeigt. Der von den Teilnehmern empfundene Schmerz und die Aufforderung, die Ermüdung mit einem x auf dieser Linie zu markieren, empfundener Schmerz sowohl während der Ruhe als auch während der aktiven Beuge-Streck-Bewegung. Wahrgenommene Müdigkeit ist nur Ruhe. in Position ausgewertet. |
Vier Tage
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Messung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vier Tage
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Alle Messungen wurden mit einem Algometer ausgewertet, während die Teilnehmer in Rückenlage lagen. Der Unterarm befindet sich bei 90° Pronation an der Seite des Körpers und der Ellbogen bei 0° Streckung. Punkt Anwendung. Referenzpunkt für die Messung; drei Zentimeter unterhalb des medialen Epicondylus. Bei der Bestimmung des Druckpunktes wurde dieser sechs Zentimeter oberhalb dieses Referenzpunktes gewählt. Messen Vor Beginn wurde ein Kontrollversuch durchgeführt, und die Teilnehmer wurden gebeten, „Ja“ zu sagen, sobald sie „Unbehagen“ oder „Schmerzen“ verspürten. erforderlich ist angegeben.müdigkeit Gebraucht. Visuelle Analogskala auf einer geraden Linie mit einem Wert von „0“ bedeutet „keine Schmerzen/Müdigkeit“, ein Wert von „100“ ist eine Skala, die „starke Schmerzen/Müdigkeit“ anzeigt. Der von den Teilnehmern empfundene Schmerz und die Aufforderung, die Ermüdung mit einem x auf dieser Linie zu markieren, empfundener Schmerz sowohl während der Ruhe als auch während der aktiven Beuge-Streck-Bewegung. Wahrgenommene Müdigkeit ist nur Ruhe. in Position ausgewertet. |
Vier Tage
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Umfangsmessung
Zeitfenster: Vier Tage
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Ödeme im M. biceps brachii werden durch Messen des Umfangs bewertet. Zur Messung verwendetes unflexibles Maßband. Gemessen wurde 3 cm über (Unterarm) und 12 cm über (Oberarm) Ellenbogenbeuge. Von beiden Punkten wurden zwei Messungen durchgeführt und durch Mittelwertbildung aufgezeichnet. TN stehend, entspannt Die Messung erfolgte in der Position und der Arm war nahe am Körper. Der markierte Punkt befindet sich an der unteren Linie des Maßbandes. Messung durchgeführt wurde. |
Vier Tage
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Messung des Bewegungsumfangs der Gelenke
Zeitfenster: Vier Tage
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Die Messung des gemeinsamen Bewegungsumfangs erfolgt mit einem digitalen Goniometer. locker geruht. Die Teilnehmer versuchen, für die EHAFLEX-Messung ihre Schultern mit ihren Handflächen zu berühren. die Ellbogen vollständig gebeugt und das Ellbogengelenk für die EHAEXT-Messung vollständig gestreckt. versucht zu bringen Die Messungen wurden durch 2-maliges Wiederholen und Mittelwertbildung aufgezeichnet. Nicht flexibles Maßband für die Messung verwendet. Gemessen wurde 3 cm über (Unterarm) und 12 cm über (Oberarm) Ellenbogenbeuge. Von beiden Punkten wurden zwei Messungen durchgeführt und durch Mittelwertbildung aufgezeichnet. P |
Vier Tage
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Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Vier Tage
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Die isometrische Muskelkraft der Ellbogenbeugermuskulatur wurde mit einem Handdynamometer bewertet. Ellbogen des Teilnehmers Auf Stuhl sitzend mit supiniertem Unterarm in 90-Grad-Flexion. Beuger des Unterarms, indem er auf dem Gesicht proximal zum Styloid-Prozess platziert und der Ellbogen des Teilnehmers 5 Sekunden lang gebeugt wird. Richtung gefragt. (maximale willkürliche isometrische Kontraktion) und Bewegung Eine Kraft wurde vom Bewerter in die entgegengesetzte Richtung ausgeübt. Es wurden 3 Messungen im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt und durch Mittelwertbildung aufgezeichnet. |
Vier Tage
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Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: Vier Tage
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In unserer Studie wurde diese Messung mit einem Scheibenkriminator durchgeführt. Dieses Werkzeug ist in unterschiedlichen Abständen eingebettet. Es besteht aus zwei Kunststoffscheiben, die Stäbe enthalten. Der Abstand zwischen den Stäben variiert zwischen 1 mm und 25 mm. Der Wert, den die Probanden in Form von zwei Punkten empfanden, wurde aufgezeichnet. |
Vier Tage
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Leberenzyme (Aminotransferasen)
Zeitfenster: Vier Tage
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Die allgemeinen Namen dieser leberspezifischen Enzyme, die häufig zur Bestimmung von Leberschäden verwendet werden, sind Aminotransferasen und bestehen aus ALT, AST, Alkalische Phosphatase, Gamma-Glutamyl-Transpeptidase.
ALT und insbesondere AST werden im Skelett- und Herzmuskel, Gamma-Glutamyl-Transpeptidase in den Nieren, Alkalische Phosphatase in Knochen und Darmepithelzellen synthetisiert.
Anstiege der ALT- und AST-Spiegel sind proportional zum Grad der Zellschädigung im Körper und daher sind sie biochemische Marker, die für das Fortschreiten der Schädigung oder für die Nachverfolgung des Heilungsprozesses wichtig sind.
Bei schweren Übungen wird je nach Dauer und Intensität der Übung ein Anstieg der AST- und ALT-Enzymspiegel beobachtet.
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Vier Tage
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Kreatinkinase
Zeitfenster: Vier Tage
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Serum CC ist das intramuskuläre Enzym, das dafür verantwortlich ist, ATP während der Muskelkontraktion auf dem richtigen Niveau zu halten.
Darüber hinaus ist es das valideste Protein, das nach dem Training als wichtigster Marker für Muskelschäden ansteigt.
Ein Anstieg des Serum-CC-Spiegels zeigt an, dass die Membran, die die Muskelzelle umgibt, gerissen oder ihre Permeabilität erhöht ist.
Die Spitzenzeit des Serum-CC, die nach dem Training ansteigt, variiert je nach Art, Intensität und Dauer des Trainings.
Im Allgemeinen wurde festgestellt, dass der Serum-CC-Spiegel nach dem Training zu steigen begann, nach 24 Stunden seinen höchsten Wert erreichte und 48 Stunden anhielt.
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Vier Tage
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Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Vier Tage
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Ein weiteres Enzym, das zur Beurteilung von Muskelschäden verwendet wird, ist die Laktatdehydrogenase (LDH), die die Umwandlung von Pyruvat in Laktat in der anaeroben Glykolyse katalysiert.
Bei Muskelschäden nach dem Training erreicht der Serum-LDH-Spiegel in den ersten 6 Stunden seinen höchsten Wert und kehrt 24-72 Stunden später auf seinen Ausgangswert vor dem Training zurück.
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Vier Tage
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Myoglobin
Zeitfenster: Vier Tage
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Es ist ein niedermolekulares Protein, das in Herz- und Skelettmuskeln vorkommt und für die Speicherung von Sauerstoff und den Transport zu den Mitochondrien in der Muskelzelle sorgt.
Es gibt drei verschiedene Isoformen von Myoglobin im Skelettmuskel, und seine Sekretion erhöht sich als Folge der Verschlechterung der Proteinstrukturen aufgrund von Muskelschäden nach schweren Übungen.
Nach einer Muskelschädigung steigt der Myoglobinspiegel innerhalb von 2 Stunden an, erreicht seinen höchsten Wert in 6-9 Stunden und kehrt nach 24-36 Stunden zum Normalwert zurück.
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Vier Tage
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Interleukin-1 beta
Zeitfenster: Vier Tage
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Es ist ein niedermolekulares Protein, das in Herz- und Skelettmuskeln vorkommt und für die Speicherung von Sauerstoff und den Transport zu den Mitochondrien in der Muskelzelle sorgt.
Es gibt drei verschiedene Isoformen von Myoglobin im Skelettmuskel, und seine Sekretion erhöht sich als Folge der Verschlechterung der Proteinstrukturen aufgrund von Muskelschäden nach schweren Übungen.
Nach einer Muskelschädigung steigt der Myoglobinspiegel innerhalb von 2 Stunden an, erreicht seinen höchsten Wert in 6-9 Stunden und kehrt nach 24-36 Stunden zum Normalwert zurück.
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Vier Tage
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Vier Tage
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CRP ist ein weiterer allgemein akzeptierter Entzündungsmarker und wird von der Leber als Reaktion auf hohe Plasmaspiegel von IL-6 im Körper synthetisiert.
Der CRP-Spiegel ist bei akutem Myokardinfarkt, Stress, Trauma, Infektion, Entzündung, postoperativer oder neoplastischer Proliferation signifikant erhöht.
Der CRP-Anstieg bei Muskelschäden und Entzündungen, der nach dem Training auftritt, beginnt innerhalb von 6-8 Stunden und erreicht seinen Höhepunkt innerhalb von 24-48 Stunden.
Studien geben jedoch widersprüchliche Informationen darüber, ob der CRP-Spiegel bei körperlicher Betätigung ansteigt.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass mehr Forschung erforderlich ist, um die Auswirkungen der Plasma-CRP-Reaktion nach intensiver körperlicher Betätigung vollständig zu verstehen.
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Vier Tage
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Carboanhydrase III
Zeitfenster: Vier Tage
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Carboanhydrase III (CAIII) ist ein Mitglied einer Multigenfamilie (mindestens sechs separate Gene sind bekannt), die Carboanhydrase-Isozyme codieren.
Diese Carboanhydrasen sind eine Klasse von Metalloenzymen, die die reversible Hydratation von Kohlendioxid katalysieren und in einer Reihe von Zelltypen unterschiedlich exprimiert werden.
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Vier Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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