- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05531851
Efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en el dolor muscular de aparición tardía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İsmail Palalı, PhD (c)
- Número de teléfono: 5052548078
- Correo electrónico: ismail.palali01@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa, Pavo
- Reclutamiento
- Harran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener entre 18 y 35 años,
- Sin miedo a las agujas,
- Haber leído y entendido el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado y aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas neurológicos o de percepción,
- Tener alguna enfermedad cardiovascular, pulmonar y metabólica,
- Cualquier lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses,
- Tener antecedentes de dolor y cirugía en la extremidad superior,
- Participar en entrenamiento con pesas de las extremidades superiores en los últimos 6 meses,
- El ejercicio, el consumo de cafeína y alcohol, y el uso de drogas hasta 12 horas antes del estudio se determinaron como
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de experimentos.
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos se aplicará después del protocolo de inducción del dolor muscular de aparición tardía.
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Para el tratamiento IASTM, hoja de movilización de tejidos blandos IASTM para aplicar el tratamiento utilizado. Es una herramienta de metal con forma de acero inoxidable y bordes biselados. El investigador, con una herramienta en ángulo de 30°, a una velocidad de 120 BPM, en la dirección de las fibras del músculo m.biceps brachii. Lo aplicó con una ligera presión interviniendo con su peso. Durante el tratamiento, el investigador usó un metrónomo para garantizar una velocidad constante y ajustó el ángulo del instrumento antes del tratamiento de cada sujeto. calibrado con un transportador. La aplicación tomó 8 minutos y el instrumento fue cómodo en la piel. |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará protocolo de generación de dolor muscular de aparición tardía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cuatro días
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Escala analógica visual (EVA) de 0-100 mm para evaluar el dolor muscular percibido y la fatiga muscular utilizada. Escala analógica visual en línea recta con un valor de '0' significa 'sin dolor/fatiga'. Un valor de '100' es una escala que indica 'dolor/fatiga intensos'. El dolor sentido por los participantes y se pedirá marcar con una x en esta línea la fatiga, Dolor percibido tanto en reposo como evaluado durante el movimiento activo de flexión-extensión. La fatiga percibida es solo descanso. evaluado mientras está en su puesto. |
Cuatro días
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Medición del umbral de presión-dolor
Periodo de tiempo: Cuatro días
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Todas las medidas se evaluaron utilizando un algómetro mientras los participantes estaban acostados en posición supina. El antebrazo está a 90º de pronación al costado del cuerpo y el codo a 0º de extensión. aplicación de puntos. punto de referencia para la medición; tres centímetros por debajo del epicóndilo medial Al determinar el punto de presión, se eligió seis centímetros por encima de este punto de referencia. medición Antes de comenzar, se realizó una prueba de control y se le pidió al participante que dijera "sí" tan pronto como sintiera "malestar" o "dolor". se especifica lo requerido.fatiga usó. Escala analógica visual en línea recta con un valor de '0' significa 'sin dolor/fatiga'. Un valor de '100' es una escala que indica 'dolor/fatiga intensos'. El dolor sentido por los participantes y se pedirá marcar con una x en esta línea la fatiga, Dolor percibido tanto en reposo como evaluado durante el movimiento activo de flexión-extensión. La fatiga percibida es solo descanso. evaluado mientras está en su puesto. |
Cuatro días
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Medida de circunferencia
Periodo de tiempo: Cuatro días
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Se evaluará el edema en el músculo bíceps braquial midiendo la circunferencia Se utiliza cinta métrica no flexible para la medición. La medida se tomó 3 cm por encima (parte inferior del brazo) y 12 cm por encima (parte superior del brazo) del pliegue del codo. Se hicieron dos mediciones desde ambos puntos y se registraron tomando el promedio. Participante de pie, relajado La medición se realizó en la posición y el brazo estaba cerca del cuerpo. El punto marcado está en la línea inferior de la cinta métrica. se realizó la medición. |
Cuatro días
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Medición del rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: Cuatro días
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La medición del rango de movimiento articular se realizará con un goniómetro digital. descansado libremente. Los participantes intentan tocarse los hombros con las palmas de las manos para la medición de EHAFLEX. flexionó completamente los codos y extendió completamente la articulación del codo para la medición de EHAEXT. trató de traer Las medidas se registraron repitiendo 2 veces y tomando el promedio. Cinta métrica no flexible utilizada para la medición. La medida se tomó 3 cm por encima (parte inferior del brazo) y 12 cm por encima (parte superior del brazo) del pliegue del codo. Se hicieron dos mediciones desde ambos puntos y se registraron tomando el promedio. PAG |
Cuatro días
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Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Cuatro días
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La fuerza muscular isométrica de los músculos flexores del codo se evaluó mediante un dinamómetro manual. Codo del participante Sentado en una silla con el antebrazo en supinación a 90 grados de flexión. Flexor del antebrazo colocándolo en la cara proximal a la apófisis estiloides y flexionando el codo del participante durante 5 segundos. se pidió dirección. (contracción isométrica voluntaria máxima) y movimiento El evaluador aplicó una fuerza en la dirección opuesta. Se realizaron 3 mediciones a intervalos de 30 segundos y se registraron tomando el promedio. |
Cuatro días
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Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Cuatro días
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En nuestro estudio, esta medición se realizó con un disc-criminator. Esta herramienta está incrustada a intervalos variables cada una. Consta de dos discos de plástico que contienen varillas. La distancia entre las barras varía de 1 mm a 25 mm. Se registró el valor que los sujetos sintieron como dos puntos. |
Cuatro días
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Enzimas hepáticas (aminotransferasas)
Periodo de tiempo: Cuatro días
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El nombre general de estas enzimas, que son específicas del hígado y se usan con frecuencia para determinar el daño hepático, son aminotransferasas y consisten en ALT, AST, fosfatasa alcalina, gamma glutamil transpeptidasa.
La ALT y especialmente la AST se sintetizan en el músculo esquelético y cardíaco, la gamma glutamil transpeptidasa en los riñones, la fosfatasa alcalina en los huesos y las células epiteliales intestinales.
Los aumentos en los niveles de ALT y AST son proporcionales al nivel de daño celular en el cuerpo y, por lo tanto, son marcadores bioquímicos importantes en la progresión del daño o en el seguimiento del proceso de curación.
En los ejercicios pesados se observan aumentos en los niveles de las enzimas AST y ALT dependiendo de la duración e intensidad del ejercicio.
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Cuatro días
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Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cuatro días
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La CC sérica es la enzima intramuscular responsable de mantener el ATP en el nivel adecuado durante la contracción muscular.
Además, es la proteína más válida que aumenta tras el ejercicio como marcador más importante de daño muscular.
Un aumento en el nivel sérico de CC indica que la membrana que rodea a la célula muscular está rota o aumenta su permeabilidad.
El tiempo máximo de CC sérica, que aumenta después del ejercicio, varía según el tipo, la intensidad y la duración del ejercicio.
En general, se afirmó que el nivel sérico de CC comenzó a aumentar después del ejercicio, alcanzó su nivel más alto después de 24 horas y continuó durante 48 horas.
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Cuatro días
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Lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Cuatro días
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Otra enzima utilizada para evaluar el daño muscular es la lactato deshidrogenasa (LDH), que cataliza la conversión de piruvato a lactato en la glucólisis anaeróbica.
En el daño muscular posterior al ejercicio, el nivel sérico de LDH alcanza su valor más alto en las primeras 6 horas y vuelve a su nivel basal previo al ejercicio 24-72 horas después.
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Cuatro días
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Mioglobina
Periodo de tiempo: Cuatro días
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Es una proteína de baja molécula que se encuentra en el corazón y el músculo esquelético y proporciona almacenamiento de oxígeno y transporte a las mitocondrias en la célula muscular.
Hay tres isoformas diferentes de mioglobina en el músculo esquelético, y su secreción aumenta como resultado del deterioro de las estructuras proteicas debido al daño muscular después de ejercicios pesados.
Después del daño muscular, el nivel de mioglobina aumenta en 2 horas, alcanza su valor más alto en 6 a 9 horas y vuelve a la normalidad en 24 a 36 horas.
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Cuatro días
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Interleucina-1 beta
Periodo de tiempo: Cuatro días
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Es una proteína de baja molécula que se encuentra en el corazón y el músculo esquelético y proporciona almacenamiento de oxígeno y transporte a las mitocondrias en la célula muscular.
Hay tres isoformas diferentes de mioglobina en el músculo esquelético, y su secreción aumenta como resultado del deterioro de las estructuras proteicas debido al daño muscular después de ejercicios pesados.
Después del daño muscular, el nivel de mioglobina aumenta en 2 horas, alcanza su valor más alto en 6 a 9 horas y vuelve a la normalidad en 24 a 36 horas.
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Cuatro días
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cuatro días
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La CRP es otro marcador de inflamación generalmente aceptado y es sintetizada por el hígado en respuesta a los altos niveles plasmáticos de IL-6 en el cuerpo.
El nivel de CRP aumenta significativamente en infarto agudo de miocardio, estrés, traumatismo, infección, inflamación, poscirugía o proliferación neoplásica.
El aumento de CRP en el daño muscular y la inflamación que ocurre después del ejercicio comienza dentro de las 6 a 8 horas y alcanza sus niveles máximos dentro de las 24 a 48 horas.
Sin embargo, los estudios brindan información contradictoria sobre si el nivel de PCR aumentará con el ejercicio.
Estos resultados sugieren que se necesita más investigación para comprender completamente los efectos de la respuesta de la CRP en plasma después del ejercicio vigoroso.
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Cuatro días
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Anhidrasa carbónica III
Periodo de tiempo: Cuatro días
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La anhidrasa carbónica III (CAIII) es miembro de una familia multigénica (se conocen al menos seis genes separados) que codifica isoenzimas de anhidrasa carbónica.
Estas anhidrasas carbónicas son una clase de metaloenzimas que catalizan la hidratación reversible del dióxido de carbono y se expresan diferencialmente en varios tipos de células.
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Cuatro días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SaglikBilimleriU-63
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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