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Efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en el dolor muscular de aparición tardía

2 de septiembre de 2022 actualizado por: İSMAİL PALALI, Saglik Bilimleri Universitesi
El objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto de la terapia de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en el dolor muscular de aparición tardía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Rango de movimiento articular, umbral de dolor a la presión, edema, medición isométrica de la fuerza muscular, escala visual del dolor, discriminación de dos puntos, mediciones bioquímicas (daño muscular en sangre (creatina quinasa (CC) sérica), lactato deshidrogenasa (LDH), mioglobina, sus efectos sobre aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) y biomarcadores de inflamación (interleucina-1 beta), anhidrasa carbónica III y proteína C reactiva, y en qué intervalo de tiempo y después de qué sesión de tratamiento en el proceso después del dolor muscular retardado formación. Su objetivo es determinar cómo afecta a los parámetros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Şanlıurfa, Pavo
        • Reclutamiento
        • Harran University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El participante debe tener entre 18 y 35 años,
  2. Sin miedo a las agujas,
  3. Haber leído y entendido el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado y aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Tener problemas neurológicos o de percepción,
  2. Tener alguna enfermedad cardiovascular, pulmonar y metabólica,
  3. Cualquier lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses,
  4. Tener antecedentes de dolor y cirugía en la extremidad superior,
  5. Participar en entrenamiento con pesas de las extremidades superiores en los últimos 6 meses,
  6. El ejercicio, el consumo de cafeína y alcohol, y el uso de drogas hasta 12 horas antes del estudio se determinaron como

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de experimentos.
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos se aplicará después del protocolo de inducción del dolor muscular de aparición tardía.

Para el tratamiento IASTM, hoja de movilización de tejidos blandos IASTM para aplicar el tratamiento utilizado. Es una herramienta de metal con forma de acero inoxidable y bordes biselados. El investigador, con una herramienta en ángulo de 30°, a una velocidad de 120 BPM, en la dirección de las fibras del músculo m.biceps brachii.

Lo aplicó con una ligera presión interviniendo con su peso. Durante el tratamiento, el investigador usó un metrónomo para garantizar una velocidad constante y ajustó el ángulo del instrumento antes del tratamiento de cada sujeto.

calibrado con un transportador. La aplicación tomó 8 minutos y el instrumento fue cómodo en la piel.

Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará protocolo de generación de dolor muscular de aparición tardía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cuatro días

Escala analógica visual (EVA) de 0-100 mm para evaluar el dolor muscular percibido y la fatiga muscular utilizada. Escala analógica visual en línea recta con un valor de '0' significa 'sin dolor/fatiga'. Un valor de '100' es una escala que indica 'dolor/fatiga intensos'. El dolor sentido por los participantes y se pedirá marcar con una x en esta línea la fatiga, Dolor percibido tanto en reposo como evaluado durante el movimiento activo de flexión-extensión. La fatiga percibida es solo descanso.

evaluado mientras está en su puesto.

Cuatro días
Medición del umbral de presión-dolor
Periodo de tiempo: Cuatro días

Todas las medidas se evaluaron utilizando un algómetro mientras los participantes estaban acostados en posición supina.

El antebrazo está a 90º de pronación al costado del cuerpo y el codo a 0º de extensión.

aplicación de puntos. punto de referencia para la medición; tres centímetros por debajo del epicóndilo medial Al determinar el punto de presión, se eligió seis centímetros por encima de este punto de referencia. medición Antes de comenzar, se realizó una prueba de control y se le pidió al participante que dijera "sí" tan pronto como sintiera "malestar" o "dolor".

se especifica lo requerido.fatiga usó. Escala analógica visual en línea recta con un valor de '0' significa 'sin dolor/fatiga'. Un valor de '100' es una escala que indica 'dolor/fatiga intensos'. El dolor sentido por los participantes y se pedirá marcar con una x en esta línea la fatiga, Dolor percibido tanto en reposo como evaluado durante el movimiento activo de flexión-extensión. La fatiga percibida es solo descanso.

evaluado mientras está en su puesto.

Cuatro días
Medida de circunferencia
Periodo de tiempo: Cuatro días

Se evaluará el edema en el músculo bíceps braquial midiendo la circunferencia Se utiliza cinta métrica no flexible para la medición. La medida se tomó 3 cm por encima (parte inferior del brazo) y 12 cm por encima (parte superior del brazo) del pliegue del codo.

Se hicieron dos mediciones desde ambos puntos y se registraron tomando el promedio. Participante de pie, relajado La medición se realizó en la posición y el brazo estaba cerca del cuerpo. El punto marcado está en la línea inferior de la cinta métrica.

se realizó la medición.

Cuatro días
Medición del rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: Cuatro días

La medición del rango de movimiento articular se realizará con un goniómetro digital. descansado libremente. Los participantes intentan tocarse los hombros con las palmas de las manos para la medición de EHAFLEX.

flexionó completamente los codos y extendió completamente la articulación del codo para la medición de EHAEXT.

trató de traer Las medidas se registraron repitiendo 2 veces y tomando el promedio. Cinta métrica no flexible utilizada para la medición. La medida se tomó 3 cm por encima (parte inferior del brazo) y 12 cm por encima (parte superior del brazo) del pliegue del codo.

Se hicieron dos mediciones desde ambos puntos y se registraron tomando el promedio. PAG

Cuatro días
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Cuatro días

La fuerza muscular isométrica de los músculos flexores del codo se evaluó mediante un dinamómetro manual. Codo del participante Sentado en una silla con el antebrazo en supinación a 90 grados de flexión. Flexor del antebrazo colocándolo en la cara proximal a la apófisis estiloides y flexionando el codo del participante durante 5 segundos.

se pidió dirección. (contracción isométrica voluntaria máxima) y movimiento El evaluador aplicó una fuerza en la dirección opuesta. Se realizaron 3 mediciones a intervalos de 30 segundos y se registraron tomando el promedio.

Cuatro días
Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Cuatro días

En nuestro estudio, esta medición se realizó con un disc-criminator. Esta herramienta está incrustada a intervalos variables cada una. Consta de dos discos de plástico que contienen varillas. La distancia entre las barras varía de 1 mm a 25 mm.

Se registró el valor que los sujetos sintieron como dos puntos.

Cuatro días
Enzimas hepáticas (aminotransferasas)
Periodo de tiempo: Cuatro días
El nombre general de estas enzimas, que son específicas del hígado y se usan con frecuencia para determinar el daño hepático, son aminotransferasas y consisten en ALT, AST, fosfatasa alcalina, gamma glutamil transpeptidasa. La ALT y especialmente la AST se sintetizan en el músculo esquelético y cardíaco, la gamma glutamil transpeptidasa en los riñones, la fosfatasa alcalina en los huesos y las células epiteliales intestinales. Los aumentos en los niveles de ALT y AST son proporcionales al nivel de daño celular en el cuerpo y, por lo tanto, son marcadores bioquímicos importantes en la progresión del daño o en el seguimiento del proceso de curación. En los ejercicios pesados ​​se observan aumentos en los niveles de las enzimas AST y ALT dependiendo de la duración e intensidad del ejercicio.
Cuatro días
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cuatro días
La CC sérica es la enzima intramuscular responsable de mantener el ATP en el nivel adecuado durante la contracción muscular. Además, es la proteína más válida que aumenta tras el ejercicio como marcador más importante de daño muscular. Un aumento en el nivel sérico de CC indica que la membrana que rodea a la célula muscular está rota o aumenta su permeabilidad. El tiempo máximo de CC sérica, que aumenta después del ejercicio, varía según el tipo, la intensidad y la duración del ejercicio. En general, se afirmó que el nivel sérico de CC comenzó a aumentar después del ejercicio, alcanzó su nivel más alto después de 24 horas y continuó durante 48 horas.
Cuatro días
Lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Cuatro días
Otra enzima utilizada para evaluar el daño muscular es la lactato deshidrogenasa (LDH), que cataliza la conversión de piruvato a lactato en la glucólisis anaeróbica. En el daño muscular posterior al ejercicio, el nivel sérico de LDH alcanza su valor más alto en las primeras 6 horas y vuelve a su nivel basal previo al ejercicio 24-72 horas después.
Cuatro días
Mioglobina
Periodo de tiempo: Cuatro días
Es una proteína de baja molécula que se encuentra en el corazón y el músculo esquelético y proporciona almacenamiento de oxígeno y transporte a las mitocondrias en la célula muscular. Hay tres isoformas diferentes de mioglobina en el músculo esquelético, y su secreción aumenta como resultado del deterioro de las estructuras proteicas debido al daño muscular después de ejercicios pesados. Después del daño muscular, el nivel de mioglobina aumenta en 2 horas, alcanza su valor más alto en 6 a 9 horas y vuelve a la normalidad en 24 a 36 horas.
Cuatro días
Interleucina-1 beta
Periodo de tiempo: Cuatro días
Es una proteína de baja molécula que se encuentra en el corazón y el músculo esquelético y proporciona almacenamiento de oxígeno y transporte a las mitocondrias en la célula muscular. Hay tres isoformas diferentes de mioglobina en el músculo esquelético, y su secreción aumenta como resultado del deterioro de las estructuras proteicas debido al daño muscular después de ejercicios pesados. Después del daño muscular, el nivel de mioglobina aumenta en 2 horas, alcanza su valor más alto en 6 a 9 horas y vuelve a la normalidad en 24 a 36 horas.
Cuatro días
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cuatro días
La CRP es otro marcador de inflamación generalmente aceptado y es sintetizada por el hígado en respuesta a los altos niveles plasmáticos de IL-6 en el cuerpo. El nivel de CRP aumenta significativamente en infarto agudo de miocardio, estrés, traumatismo, infección, inflamación, poscirugía o proliferación neoplásica. El aumento de CRP en el daño muscular y la inflamación que ocurre después del ejercicio comienza dentro de las 6 a 8 horas y alcanza sus niveles máximos dentro de las 24 a 48 horas. Sin embargo, los estudios brindan información contradictoria sobre si el nivel de PCR aumentará con el ejercicio. Estos resultados sugieren que se necesita más investigación para comprender completamente los efectos de la respuesta de la CRP en plasma después del ejercicio vigoroso.
Cuatro días
Anhidrasa carbónica III
Periodo de tiempo: Cuatro días
La anhidrasa carbónica III (CAIII) es miembro de una familia multigénica (se conocen al menos seis genes separados) que codifica isoenzimas de anhidrasa carbónica. Estas anhidrasas carbónicas son una clase de metaloenzimas que catalizan la hidratación reversible del dióxido de carbono y se expresan diferencialmente en varios tipos de células.
Cuatro días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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