- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05531851
Effecten van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op vertraagd optredende spierpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: İsmail Palalı, PhD (c)
- Telefoonnummer: 5052548078
- E-mail: ismail.palali01@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen
- Werving
- Harran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet tussen de 18 en 35 jaar oud zijn,
- Geen angst voor naalden,
- Het geïnformeerde vrijwillige toestemmingsformulier gelezen en begrepen te hebben en akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of waarnemingsproblemen hebben,
- Het hebben van een cardiovasculaire, long- en stofwisselingsziekte,
- Elke musculoskeletale blessure in de afgelopen 6 maanden,
- Een voorgeschiedenis hebben van pijn en operaties aan de bovenste extremiteit,
- Deelnemen aan krachttraining voor de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden,
- Lichaamsbeweging, cafeïne- en alcoholgebruik en drugsgebruik tot 12 uur voor het onderzoek werden bepaald als
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment groep.
Instrument-ondersteunde mobilisatie van weke delen zal worden toegepast na het inductieprotocol voor vertraagde aanvang van spierpijn
|
Voor IASTM-behandeling, IASTM-blad voor mobilisatie van zacht weefsel om de gebruikte behandeling toe te passen. Het is een roestvrijstalen gevormd metalen gereedschap met afgeschuinde randen. De onderzoeker, met een gereedschap onder een hoek van 30°, met een snelheid van 120 BPM, in de richting van de vezels van de m.biceps brachii-spier. Hij oefende het uit met een lichte druk door met zijn gewicht in te grijpen. De onderzoeker gebruikte tijdens de behandeling een metronoom om een consistente snelheid te garanderen en paste de instrumenthoek aan vóór de behandeling van elke proefpersoon. gekalibreerd met een gradenboog. Het aanbrengen duurde 8 minuten en het instrument was comfortabel op de huid. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het protocol voor het genereren van vertraagde aanvang van spierpijn zal worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vier dagen
|
0-100 mm Visual Analogue Scale (VAS) om waargenomen spierpijn en spiervermoeidheid te beoordelen. Visuele analoge schaal op een rechte lijn met een waarde van '0' betekent 'geen pijn/vermoeidheid', een waarde van '100' is een schaal die 'ernstige pijn/vermoeidheid' aangeeft. De pijn die door de deelnemers wordt gevoeld en zal worden gevraagd om de vermoeidheid te markeren met een x op deze lijn. Waargenomen pijn zowel tijdens rust als geëvalueerd tijdens actieve flexie-extensie beweging. Waargenomen vermoeidheid is gewoon rust. geëvalueerd terwijl in positie. |
Vier dagen
|
|
Drukpijndrempelmeting
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Alle metingen werden geëvalueerd met behulp van een algometer terwijl de deelnemers in rugligging lagen. De onderarm is in 90º pronatie aan de zijkant van het lichaam en de elleboog in 0º extensie. punt toepassing. referentiepunt voor meting; drie centimeter onder de mediale epicondylus Bij het bepalen van het drukpunt is gekozen voor zes centimeter boven dit referentiepunt. meten Voor aanvang werd een controleproef uitgevoerd en de deelnemer werd gevraagd "ja" te zeggen zodra hij "ongemak" of "pijn" voelde. vereist is gespecificeerd.moeheid gebruikt. Visuele analoge schaal op een rechte lijn met een waarde van '0' betekent 'geen pijn/vermoeidheid', een waarde van '100' is een schaal die 'ernstige pijn/vermoeidheid' aangeeft. De pijn die door de deelnemers wordt gevoeld en zal worden gevraagd om de vermoeidheid te markeren met een x op deze lijn. Waargenomen pijn zowel tijdens rust als geëvalueerd tijdens actieve flexie-extensie beweging. Waargenomen vermoeidheid is gewoon rust. geëvalueerd terwijl in positie. |
Vier dagen
|
|
Omtrek meting
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Oedeem in de biceps brachii-spier wordt geëvalueerd door de omtrek te meten. Niet-flexibele meetlint voor meting gebruikt. De meting werd 3 cm boven (onderarm) en 12 cm boven (bovenarm) elleboogplooi genomen. Van beide punten werden twee metingen gedaan en geregistreerd door het gemiddelde te nemen. Deelnemer staat, ontspannen De meting werd gedaan in de positie en de arm was dichtbij het lichaam. Het gemarkeerde punt bevindt zich op de onderste regel van het meetlint. meting werd uitgevoerd. |
Vier dagen
|
|
Gezamenlijke bewegingsmeting
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Gezamenlijke bewegingsmetingen worden uitgevoerd met een digitale goniometer. losjes gerust. Deelnemers proberen hun schouders aan te raken met hun handpalmen voor de EHAFLEX-meting. de ellebogen volledig gebogen en het ellebooggewricht volledig gestrekt voor de EHAEXT-meting. geprobeerd te brengen Metingen werden opgenomen door 2 keer te herhalen en het gemiddelde te nemen. Niet-flexibele meetlint voor meting gebruikt. De meting werd 3 cm boven (onderarm) en 12 cm boven (bovenarm) elleboogplooi genomen. Van beide punten werden twee metingen gedaan en geregistreerd door het gemiddelde te nemen. P |
Vier dagen
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Vier dagen
|
De isometrische spierkracht van de elleboogflexoren werd beoordeeld met een handdynamometer. Elleboog deelnemer Zittend in stoel met onderarm in supinatie in 90 graden flexie. Flexor van de onderarm door deze op het gezicht proximaal van het processus styloideus te plaatsen en de elleboog van de deelnemer gedurende 5 seconden te buigen. richting werd gevraagd. (maximale vrijwillige isometrische contractie) en beweging Er werd door de beoordelaar een kracht in tegengestelde richting uitgeoefend. Er werden 3 metingen gedaan met tussenpozen van 30 seconden en geregistreerd door het gemiddelde te nemen. |
Vier dagen
|
|
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: Vier dagen
|
In ons onderzoek werd deze meting gedaan met een disc-criminator. Deze tool is elk op verschillende intervallen ingebed. Het bestaat uit twee plastic schijven met staven. De afstand tussen de staven varieert van 1 mm tot 25 mm. De waarde die de proefpersonen als twee punten voelden, werd geregistreerd. |
Vier dagen
|
|
Leverenzymen (aminotransferasen)
Tijdsspanne: Vier dagen
|
De algemene naam van deze enzymen, die specifiek zijn voor de lever en vaak worden gebruikt om leverschade te bepalen, zijn aminotransferasen en bestaan uit ALT, AST, Alkaline Phosphatase, Gamma Glutamyl Transpeptidase.
ALT en vooral AST worden gesynthetiseerd in skelet- en hartspier, Gamma Glutamyl Transpeptidase in nieren, Alkaline Phosphatase in botten en darmepitheelcellen.
Verhogingen van ALT- en AST-niveaus zijn evenredig met het niveau van celbeschadiging in het lichaam, en daarom zijn het biochemische markers die belangrijk zijn in de progressie van de schade of in de follow-up van het genezingsproces.
Bij zware oefeningen worden verhogingen van de AST- en ALT-enzymspiegels waargenomen, afhankelijk van de duur en intensiteit van de oefening.
|
Vier dagen
|
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Serum CC is het intramusculaire enzym dat verantwoordelijk is voor het op het juiste niveau houden van ATP tijdens spiercontractie.
Bovendien is het het meest geldige eiwit dat na inspanning toeneemt als de belangrijkste marker van spierbeschadiging.
Een toename van het serum-CC-niveau geeft aan dat het membraan rond de spiercel is gescheurd of dat de doorlaatbaarheid ervan is toegenomen.
De piektijd van serum CC, die toeneemt na training, varieert afhankelijk van het type, de intensiteit en de duur van de training.
In het algemeen werd gesteld dat de serum-CC-spiegel begon te stijgen na inspanning, zijn hoogste niveau bereikte na 24 uur en 48 uur aanhield.
|
Vier dagen
|
|
Lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Een ander enzym dat wordt gebruikt om spierbeschadiging te beoordelen, is lactaatdehydrogenase (LDH), dat de omzetting van pyruvaat in lactaat in anaërobe glycolyse katalyseert.
Bij spierbeschadiging na inspanning bereikt het serum-LDH-niveau zijn hoogste waarde in de eerste 6 uur en keert 24-72 uur later terug naar het basale niveau van vóór de training.
|
Vier dagen
|
|
Myoglobine
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Het is een eiwit met een laag molecuulgewicht dat wordt aangetroffen in hart- en skeletspieren en zorgt voor opslag van zuurstof en transport naar mitochondriën in de spiercel.
Er zijn drie verschillende isovormen van myoglobine in de skeletspieren en de secretie ervan neemt toe als gevolg van de verslechtering van eiwitstructuren als gevolg van spierbeschadiging na zware oefeningen.
Na spierbeschadiging stijgt het myoglobinegehalte binnen 2 uur, bereikt het zijn hoogste waarde in 6-9 uur en keert het terug naar normaal in 24-36 uur.
|
Vier dagen
|
|
Interleukine-1 beta
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Het is een eiwit met een laag molecuulgewicht dat wordt aangetroffen in hart- en skeletspieren en zorgt voor opslag van zuurstof en transport naar mitochondriën in de spiercel.
Er zijn drie verschillende isovormen van myoglobine in de skeletspieren en de secretie ervan neemt toe als gevolg van de verslechtering van eiwitstructuren als gevolg van spierbeschadiging na zware oefeningen.
Na spierbeschadiging stijgt het myoglobinegehalte binnen 2 uur, bereikt het zijn hoogste waarde in 6-9 uur en keert het terug naar normaal in 24-36 uur.
|
Vier dagen
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Vier dagen
|
CRP is een andere algemeen aanvaarde ontstekingsmarker en wordt door de lever gesynthetiseerd als reactie op hoge plasmaspiegels van IL-6 in het lichaam.
CRP-niveau is significant verhoogd bij acuut myocardinfarct, stress, trauma, infectie, ontsteking, postoperatieve of neoplastische proliferatie.
De toename van CRP in spierbeschadiging en ontsteking die optreedt na inspanning begint binnen 6-8 uur en bereikt zijn piekniveau binnen 24-48 uur.
Studies geven echter tegenstrijdige informatie over de vraag of het CRP-niveau zal toenemen bij inspanning.
Deze resultaten suggereren dat er meer onderzoek nodig is om de effecten van plasma-CRP-respons na krachtige inspanning volledig te begrijpen.
|
Vier dagen
|
|
Koolzuuranhydrase III
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Koolzuuranhydrase III (CAIII) is een lid van een familie met meerdere genen (er zijn ten minste zes afzonderlijke genen bekend) die coderen voor isozymen van koolzuuranhydrase.
Deze koolzuuranhydrasen zijn een klasse van metallo-enzymen die de reversibele hydratatie van koolstofdioxide katalyseren en differentieel tot expressie worden gebracht in een aantal celtypen.
|
Vier dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SaglikBilimleriU-63
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .