- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531851
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset viivästyneeseen lihaskipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İsmail Palalı, PhD (c)
- Puhelinnumero: 5052548078
- Sähköposti: ismail.palali01@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki
- Rekrytointi
- Harran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla 18-35-vuotias,
- Ei pelkoa neuloja,
- Kun olet lukenut ja ymmärtänyt tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ja suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on neurologisia tai havaintohäiriöitä,
- sinulla on jokin sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja aineenvaihduntasairauksia,
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen 6 kuukauden aikana,
- sinulla on ollut yläraajojen kipua ja leikkausta,
- Osallistunut yläraajojen painoharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Harjoittelu, kofeiinin ja alkoholin käyttö sekä huumeiden käyttö 12 tuntia ennen tutkimusta määritettiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä.
Instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota sovelletaan viivästyneen lihaskipun induktioprotokollan jälkeen
|
IASTM-hoidossa IASTM-pehmytkudosten mobilisointiterä käytetyn hoidon levittämiseksi. Se on ruostumattomasta teräksestä valmistettu metallityökalu, jossa on viistetyt reunat. Tutkija, 30° kulmassa olevalla työkalulla, nopeudella 120 BPM, m.biceps brachii -lihaksen säikeiden suuntaan. Hän painoi sitä kevyellä painolla puuttumalla painollaan. Tutkija käytti hoidon aikana metronomia varmistaakseen tasaisen nopeuden ja sääti instrumentin kulmaa ennen kunkin kohteen hoitoa. kalibroitu astemittarilla. Levitys kesti 8 minuuttia ja instrumentti oli miellyttävä iholla. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Viivästyneen alkamisen lihaskipujen generointiprotokollaa sovelletaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
0-100 mm Visual Analogue Scale (VAS), jolla arvioidaan havaittua lihaskipua ja lihasväsymystä. Visual Analog Scale suoralla viivalla arvolla '0' tarkoittaa 'ei kipua/väsymystä'. Arvo '100' on asteikko, joka ilmaisee 'kovaa kipua/väsymystä'. Osallistujien tuntema kipu, ja heitä pyydetään merkitsemään väsymys x:llä tälle riville. Koettu kipu sekä levon aikana että arvioituna aktiivisen taivutus-extension-liikkeen aikana. Koettu väsymys on vain lepoa. arvioida ollessaan asennossa. |
Neljä päivää
|
|
Paine-kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Kaikki mittaukset arvioitiin algometrillä osallistujien makaaessa makuuasennossa. Kyynärvarsi on 90 asteen pronaatiossa vartalon sivuilla ja kyynärpää on 0 asteen ojennuskulmassa. pistesovellus. mittauksen vertailupiste; kolme senttimetriä mediaalisen epikondyylin alapuolella Painepistettä määritettäessä valittiin kuusi senttimetriä tämän vertailupisteen yläpuolelle. mittaaminen Ennen aloittamista suoritettiin kontrollikoe, ja osallistujaa pyydettiin sanomaan "kyllä" heti, kun hän tunsi "epämukavuutta" tai "kipua". vaadittu on määritelty.väsymys käytetty. Visual Analog Scale suoralla viivalla arvolla '0' tarkoittaa 'ei kipua/väsymystä'. Arvo '100' on asteikko, joka ilmaisee 'kovaa kipua/väsymystä'. Osallistujien tuntema kipu, ja heitä pyydetään merkitsemään väsymys x:llä tälle riville. Koettu kipu sekä levon aikana että arvioituna aktiivisen taivutus-extension-liikkeen aikana. Koettu väsymys on vain lepoa. arvioida ollessaan asennossa. |
Neljä päivää
|
|
Ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Brachii-hauislihaksen turvotus arvioidaan mittaamalla ympärysmitta. Käytettävän mittauksen joustamaton mittanauha. Mittaus tehtiin 3 cm (alavarsi) ja 12 cm (olkavarsi) kyynärpään ryppyjen yläpuolelta. Molemmista pisteistä tehtiin kaksi mittausta ja kirjattiin ottamalla keskiarvo. Osallistuja seisoo, rento Mittaus tehtiin asennossa ja käsivarsi oli lähellä vartaloa. Merkitty piste on mittanauhan alarivillä. mittaus suoritettiin. |
Neljä päivää
|
|
Nivelen liikealueen mittaus
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Yhteinen liikealueen mittaus tehdään digitaalisella goniometrillä. löyhästi levännyt. Osallistujat yrittävät koskettaa olkapäitään kämmenillä EHAFLEX-mittausta varten. taivutti kyynärpäät täysin ja ojensi kyynärnivelen kokonaan EHAEXT-mittausta varten. yritti tuoda Mittaukset kirjattiin toistamalla 2 kertaa ja ottamalla keskiarvo. Mittaukseen käytettiin joustamatonta mittanauhaa. Mittaus tehtiin 3 cm (alavarsi) ja 12 cm (olkavarsi) kyynärpään ryppyjen yläpuolelta. Molemmista pisteistä tehtiin kaksi mittausta ja kirjattiin ottamalla keskiarvo. P |
Neljä päivää
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Kyynärpään koukistuslihasten isometrinen lihasvoima arvioitiin käsidynamometrillä. Osallistujan kyynärpää Istuu tuolilla kyynärvarsi supinoituna 90 asteen taivutuskulmassa. Taivuta kyynärvartta asettamalla se kasvoille proksimaalisesti styloidiprosessista ja taivuttamalla osallistujan kyynärpäätä 5 sekunnin ajan. ohjetta pyydettiin. (maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen) ja liike Arvioija kohdistai voiman vastakkaiseen suuntaan. 3 mittausta tehtiin 30 sekunnin välein ja kirjattiin ottamalla keskiarvo. |
Neljä päivää
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Tutkimuksessamme tämä mittaus tehtiin kiekkokriminaattorilla. Tämä työkalu on upotettu vaihtelevin välein. Kukin se koostuu kahdesta muovilevystä, jotka sisältävät tangot. Tankojen välinen etäisyys vaihtelee 1 mm - 25 mm. Arvo, jonka kohteet tunsivat kahtena pisteenä, kirjattiin. |
Neljä päivää
|
|
Maksaentsyymit (aminotransferaasit)
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Näiden maksalle spesifisten entsyymien yleisnimi, jota käytetään usein maksavaurion määrittämiseen, ovat aminotransferaasit ja koostuvat ALT:sta, AST:sta, alkalisesta fosfataasista, gammaglutamyylitranspeptidaasista.
ALT ja erityisesti AST syntetisoidaan luusto- ja sydänlihaksessa, gammaglutamyylitranspeptidaasi munuaisissa, alkalinen fosfataasi luissa ja suoliston epiteelisoluissa.
ALT- ja AST-arvojen nousut ovat verrannollisia elimistön soluvaurioiden määrään, ja siksi ne ovat biokemiallisia markkereita, jotka ovat tärkeitä vaurion etenemisessä tai paranemisprosessin seurannassa.
Raskaissa harjoituksissa havaitaan AST- ja ALT-entsyymiarvojen nousua harjoituksen kestosta ja intensiteetistä riippuen.
|
Neljä päivää
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Seerumin CC on lihaksensisäinen entsyymi, joka vastaa ATP:n pitämisestä sopivalla tasolla lihasten supistumisen aikana.
Lisäksi se on pätevin proteiini, joka lisääntyy harjoituksen jälkeen tärkeimpänä lihasvaurion merkkiaineena.
Seerumin CC-tason nousu osoittaa, että lihassolua ympäröivä kalvo on repeytynyt tai sen läpäisevyys on lisääntynyt.
Seerumin CC:n huippuaika, joka kasvaa harjoituksen jälkeen, vaihtelee harjoituksen tyypin, intensiteetin ja keston mukaan.
Yleisesti todettiin, että seerumin CC-taso alkoi nousta harjoituksen jälkeen, saavutti korkeimmansa 24 tunnin kuluttua ja jatkui 48 tuntia.
|
Neljä päivää
|
|
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Toinen lihasvaurion arvioimiseen käytetty entsyymi on laktaattidehydrogenaasi (LDH), joka katalysoi pyruvaatin muuttumista laktaatiksi anaerobisessa glykolyysissä.
Lihasvaurioissa harjoituksen jälkeen seerumin LDH-taso saavuttaa korkeimman arvonsa ensimmäisen 6 tunnin aikana ja palaa harjoitusta edeltävälle perustasolle 24-72 tunnin kuluttua.
|
Neljä päivää
|
|
Myoglobiini
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Se on pienimolekyylinen proteiini, jota löytyy sydämessä ja luustolihaksessa ja joka tarjoaa hapen varastoinnin ja kuljetuksen lihassolun mitokondrioihin.
Luustolihaksissa on kolme erilaista myoglobiinin isomuotoa, ja sen eritys lisääntyy lihasvaurioiden aiheuttaman proteiinirakenteiden heikkenemisen seurauksena raskaan harjoituksen jälkeen.
Lihasvaurion jälkeen myoglobiinitaso nousee 2 tunnissa, saavuttaa korkeimman arvonsa 6-9 tunnissa ja palautuu normaaliksi 24-36 tunnissa.
|
Neljä päivää
|
|
Interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Se on pienimolekyylinen proteiini, jota löytyy sydämessä ja luustolihaksessa ja joka tarjoaa hapen varastoinnin ja kuljetuksen lihassolun mitokondrioihin.
Luustolihaksissa on kolme erilaista myoglobiinin isomuotoa, ja sen eritys lisääntyy lihasvaurioiden aiheuttaman proteiinirakenteiden heikkenemisen seurauksena raskaan harjoituksen jälkeen.
Lihasvaurion jälkeen myoglobiinitaso nousee 2 tunnissa, saavuttaa korkeimman arvonsa 6-9 tunnissa ja palautuu normaaliksi 24-36 tunnissa.
|
Neljä päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
CRP on toinen yleisesti hyväksytty tulehdusmerkki, ja maksa syntetisoi sitä vasteena korkeille plasman IL-6-tasoille kehossa.
CRP-taso nousee merkittävästi akuutin sydäninfarktin, stressin, trauman, infektion, tulehduksen, leikkauksen jälkeisen tai neoplastisen proliferaation yhteydessä.
Lihasvaurion ja tulehduksen CRP:n lisääntyminen harjoituksen jälkeen alkaa 6-8 tunnin kuluessa ja saavuttaa huipputasonsa 24-48 tunnin kuluessa.
Tutkimukset antavat kuitenkin ristiriitaista tietoa siitä, nouseeko CRP-taso harjoituksen myötä.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan täysin ymmärtää plasman CRP-vasteen vaikutukset voimakkaan harjoittelun jälkeen.
|
Neljä päivää
|
|
Hiilianhydraasi III
Aikaikkuna: Neljä päivää
|
Hiilianhydraasi III (CAIII) on monigeeniperheen jäsen (tunnetaan ainakin kuusi erillistä geeniä), jotka koodaavat hiilihappoanhydraasi-isotsyymejä.
Nämä hiilihappoanhydraasit ovat luokka metalloentsyymejä, jotka katalysoivat hiilidioksidin palautuvaa hydraatiota ja ilmentyvät eri tavalla useissa solutyypeissä.
|
Neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriU-63
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .