- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05531851
Efeitos da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento na Dor Muscular de Início Tardio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İsmail Palalı, PhD (c)
- Número de telefone: 5052548078
- E-mail: ismail.palali01@gmail.com
Locais de estudo
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Şanlıurfa, Peru
- Recrutamento
- Harran University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter entre 18 e 35 anos,
- Sem medo de agulhas,
- Ter lido e compreendido o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter problemas neurológicos ou de percepção,
- Ter qualquer doença cardiovascular, pulmonar e metabólica,
- Qualquer lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses,
- Tendo um histórico de dor e cirurgia na extremidade superior,
- Participar de treinamento com pesos para membros superiores nos últimos 6 meses,
- Exercício, consumo de cafeína e álcool e uso de drogas até 12 horas antes do estudo foram determinados como
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental.
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos será aplicada após o protocolo de indução de dor muscular de início tardio
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Para tratamento IASTM, lâmina de mobilização de tecidos moles IASTM para aplicar o tratamento utilizado. É uma ferramenta de metal em forma de aço inoxidável com bordas chanfradas. O pesquisador, com instrumento angulado de 30°, na velocidade de 120 BPM, na direção das fibras do músculo bíceps braquial. Ele aplicou com uma leve pressão intervindo com seu peso. O pesquisador durante o tratamento usou um metrônomo para garantir uma velocidade consistente e ajustou o ângulo do instrumento antes do tratamento de cada sujeito. calibrado com um transferidor. A aplicação levou 8 minutos e o instrumento ficou confortável na pele. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O protocolo de geração de dor muscular de início tardio será aplicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Quatro dias
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0-100 mm Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a dor muscular percebida e a fadiga muscular usada. A Escala Analógica Visual em uma linha reta com um valor de '0' significa 'sem dor/fadiga'. Um valor de '100' é uma escala que indica 'dor/fadiga intensa'. A dor sentida pelos participantes será solicitada a marcar a fadiga com um x nesta linha, Dor percebida tanto durante o repouso quanto avaliada durante o movimento ativo de flexo-extensão. A fadiga percebida é apenas descanso. avaliado enquanto estiver na posição. |
Quatro dias
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Medição do limiar de pressão-dor
Prazo: Quatro dias
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Todas as medidas foram avaliadas com um algômetro enquanto os participantes estavam deitados em decúbito dorsal. O antebraço está em 90º de pronação ao lado do corpo e o cotovelo em 0º de extensão. aplicação de ponto. ponto de referência para medição; três centímetros abaixo do epicôndilo medial Na determinação do ponto de pressão, optou-se por seis centímetros acima desse ponto de referência. medição Antes de iniciar, foi feita uma tentativa de controle, e o participante foi solicitado a dizer "sim" assim que sentisse "desconforto" ou "dor". necessário é especificado.fadiga usava. A Escala Analógica Visual em uma linha reta com um valor de '0' significa 'sem dor/fadiga'. Um valor de '100' é uma escala que indica 'dor/fadiga intensa'. A dor sentida pelos participantes será solicitada a marcar a fadiga com um x nesta linha, Dor percebida tanto durante o repouso quanto avaliada durante o movimento ativo de flexo-extensão. A fadiga percebida é apenas descanso. avaliado enquanto estiver na posição. |
Quatro dias
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Medição de circunferência
Prazo: Quatro dias
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O edema no músculo bíceps braquial será avaliado por meio da medida da circunferência. Fita métrica inflexível para medição utilizada. A medição foi feita 3 cm acima (braço inferior) e 12 cm acima (braço superior) dobra do cotovelo. Duas medições foram feitas em ambos os pontos e registradas pela média. Participante em pé, relaxado A medida foi feita na posição e o braço próximo ao corpo. O ponto marcado está na linha inferior da fita métrica. medição foi realizada. |
Quatro dias
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Medição da amplitude de movimento da junta
Prazo: Quatro dias
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A medição da amplitude de movimento articular será feita com um goniômetro digital. descansado frouxamente. Os participantes tentam tocar seus ombros com as palmas das mãos para a medição EHAFLEX. flexionou totalmente os cotovelos e estendeu totalmente a articulação do cotovelo para a medição EHAEXT. tentou trazer As medições foram registradas repetindo 2 vezes e tirando a média. Fita métrica não flexível para medição usada. A medição foi feita 3 cm acima (braço inferior) e 12 cm acima (braço superior) dobra do cotovelo. Duas medições foram feitas em ambos os pontos e registradas pela média. P |
Quatro dias
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Força muscular isométrica
Prazo: Quatro dias
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A força muscular isométrica dos músculos flexores do cotovelo foi avaliada pelo dinamômetro de mão. Cotovelo do participante Sentado na cadeira com o antebraço supinado a 90 graus de flexão. Flexor do antebraço colocando-o na face proximal ao processo estilóide e flexionando o cotovelo do participante por 5 segundos. a direção foi solicitada. (contração isométrica voluntária máxima) e movimento Uma força foi aplicada no sentido contrário pelo avaliador. 3 medições foram feitas em intervalos de 30 segundos e registradas tomando a média. |
Quatro dias
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Discriminação de dois pontos
Prazo: Quatro dias
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Em nosso estudo, essa medida foi feita com um disc-criminador. Esta ferramenta é embutida em intervalos variados cada uma. Ela consiste em dois discos de plástico contendo hastes. A distância entre as barras varia de 1mm a 25mm. O valor que os sujeitos sentiram como dois pontos foi registrado. |
Quatro dias
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Enzimas hepáticas (aminotransferases)
Prazo: Quatro dias
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O nome geral dessas enzimas, que são específicas do fígado e são freqüentemente usadas para determinar danos hepáticos, são aminotransferases e consistem em ALT, AST, Fosfatase Alcalina, Gama Glutamil Transpeptidase.
A ALT e especialmente a AST são sintetizadas no músculo esquelético e cardíaco, a gama glutamil transpeptidase nos rins, a fosfatase alcalina nos ossos e nas células epiteliais intestinais.
Os aumentos dos níveis de ALT e AST são proporcionais ao nível de dano celular no organismo e, portanto, são marcadores bioquímicos importantes na progressão do dano ou no acompanhamento do processo de cicatrização.
Em exercícios pesados, observam-se aumentos nos níveis das enzimas AST e ALT dependendo da duração e intensidade do exercício.
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Quatro dias
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Creatina quinase
Prazo: Quatro dias
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Serum CC é a enzima intramuscular responsável por manter o ATP no nível adequado durante a contração muscular.
Além disso, é a proteína mais válida que aumenta após o exercício como o marcador mais importante de dano muscular.
Um aumento no nível sérico de CC indica que a membrana que envolve a célula muscular está rompida ou sua permeabilidade está aumentada.
O tempo de pico da CC sérica, que aumenta após o exercício, varia de acordo com o tipo, intensidade e duração do exercício.
Em geral, afirma-se que o nível sérico de CC começou a subir após o exercício, atingiu seu nível mais alto após 24 horas e continuou por 48 horas.
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Quatro dias
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Lactato desidrogenase
Prazo: Quatro dias
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Outra enzima usada para avaliar o dano muscular é a lactato desidrogenase (LDH), que catalisa a conversão de piruvato em lactato na glicólise anaeróbica.
No dano muscular após o exercício, o nível sérico de LDH atinge seu valor mais alto nas primeiras 6 horas e retorna ao seu nível basal pré-exercício 24-72 horas depois.
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Quatro dias
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Mioglobina
Prazo: Quatro dias
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É uma proteína de baixa molécula encontrada no coração e no músculo esquelético e fornece armazenamento de oxigênio e transporte para as mitocôndrias na célula muscular.
Existem três isoformas diferentes de mioglobina no músculo esquelético, e sua secreção aumenta como resultado da deterioração das estruturas proteicas devido ao dano muscular após exercícios pesados.
Após o dano muscular, o nível de mioglobina aumenta em 2 horas, atinge seu valor mais alto em 6-9 horas e volta ao normal em 24-36 horas.
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Quatro dias
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Interleucina-1 beta
Prazo: Quatro dias
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É uma proteína de baixa molécula encontrada no coração e no músculo esquelético e fornece armazenamento de oxigênio e transporte para as mitocôndrias na célula muscular.
Existem três isoformas diferentes de mioglobina no músculo esquelético, e sua secreção aumenta como resultado da deterioração das estruturas proteicas devido ao dano muscular após exercícios pesados.
Após o dano muscular, o nível de mioglobina aumenta em 2 horas, atinge seu valor mais alto em 6-9 horas e volta ao normal em 24-36 horas.
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Quatro dias
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Proteína C-reativa
Prazo: Quatro dias
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A PCR é outro marcador de inflamação geralmente aceito e é sintetizada pelo fígado em resposta a altos níveis plasmáticos de IL-6 no organismo.
O nível de PCR está significativamente aumentado no infarto agudo do miocárdio, estresse, trauma, infecção, inflamação, pós-operatório ou proliferação neoplásica.
O aumento da PCR no dano muscular e inflamação que ocorre após o exercício começa dentro de 6-8 horas e atinge seus níveis máximos dentro de 24-48 horas.
No entanto, os estudos fornecem informações conflitantes sobre se o nível de PCR aumentará com o exercício.
Esses resultados sugerem que mais pesquisas são necessárias para entender completamente os efeitos da resposta plasmática da PCR após exercícios vigorosos.
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Quatro dias
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Anidrase carbônica III
Prazo: Quatro dias
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A anidrase carbônica III (CAIII) é um membro de uma família multigênica (pelo menos seis genes separados são conhecidos) que codificam as isoenzimas da anidrase carbônica.
Essas anidrases carbônicas são uma classe de metaloenzimas que catalisam a hidratação reversível do dióxido de carbono e são expressas diferencialmente em vários tipos de células.
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Quatro dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriU-63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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