- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05531851
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İsmail Palalı, PhD (c)
- Numero di telefono: 5052548078
- Email: ismail.palali01@gmail.com
Luoghi di studio
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Şanlıurfa, Tacchino
- Reclutamento
- Harran University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve avere un'età compresa tra 18 e 35 anni,
- Nessuna paura degli aghi,
- Dopo aver letto e compreso il modulo di consenso volontario informato e aver accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi neurologici o di percezione,
- Avere malattie cardiovascolari, polmonari e metaboliche,
- Qualsiasi lesione muscoloscheletrica negli ultimi 6 mesi,
- Avere una storia di dolore e intervento chirurgico all'arto superiore,
- Partecipazione all'allenamento con i pesi degli arti superiori negli ultimi 6 mesi,
- L'esercizio fisico, il consumo di caffeina e alcol e l'uso di droghe fino a 12 ore prima dello studio sono stati determinati come
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale.
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti verrà applicata dopo il protocollo di induzione del dolore muscolare a insorgenza ritardata
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Per il trattamento IASTM, lama di mobilizzazione dei tessuti molli IASTM per applicare il trattamento utilizzato. È uno strumento metallico sagomato in acciaio inossidabile con bordi smussati. Il ricercatore, con uno strumento angolato di 30°, ad una velocità di 120 BPM, in direzione delle fibre del muscolo m.bicipite brachiale. Lo applicò con una leggera pressione intervenendo con il suo peso. Il ricercatore durante il trattamento ha utilizzato un metronomo per garantire una velocità costante e ha regolato l'angolazione dello strumento prima del trattamento di ciascun soggetto. calibrato con un goniometro. L'applicazione ha richiesto 8 minuti e lo strumento è risultato confortevole sulla pelle. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà applicato il protocollo di generazione del dolore muscolare a insorgenza ritardata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Quattro giorni
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Scala analogica visiva (VAS) da 0-100 mm per valutare il dolore muscolare percepito e l'affaticamento muscolare utilizzato. La scala analogica visiva su una linea retta con un valore di '0' significa 'nessun dolore/fatica', un valore di '100' è una scala che indica 'forte dolore/fatica'. Il dolore provato dai partecipanti e verrà chiesto di contrassegnare la fatica con una x su questa linea, Dolore percepito sia durante il riposo che valutato durante il movimento attivo di flessione-estensione. La stanchezza percepita è solo riposo. valutato mentre si è in posizione. |
Quattro giorni
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Misurazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Quattro giorni
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Tutte le misurazioni sono state valutate utilizzando un algometro mentre i partecipanti giacevano in posizione supina. L'avambraccio è a 90° di pronazione sul lato del corpo e il gomito è a 0° di estensione. applicazione puntiforme. punto di riferimento per la misurazione; tre centimetri sotto l'epicondilo mediale Durante la determinazione del punto di pressione, è stato scelto sei centimetri sopra questo punto di riferimento. misurazione Prima di iniziare, è stata effettuata una prova di controllo e al partecipante è stato chiesto di dire "sì" non appena ha sentito "fastidio" o "dolore". richiesto è specificato.fatica Usato. La scala analogica visiva su una linea retta con un valore di '0' significa 'nessun dolore/fatica', un valore di '100' è una scala che indica 'forte dolore/fatica'. Il dolore provato dai partecipanti e verrà chiesto di contrassegnare la fatica con una x su questa linea, Dolore percepito sia durante il riposo che valutato durante il movimento attivo di flessione-estensione. La stanchezza percepita è solo riposo. valutato mentre si è in posizione. |
Quattro giorni
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Misura della circonferenza
Lasso di tempo: Quattro giorni
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L'edema nel muscolo bicipite brachiale verrà valutato misurando la circonferenza Metro a nastro non flessibile per la misurazione utilizzato. La misurazione è stata presa 3 cm sopra (parte inferiore del braccio) e 12 cm sopra (parte superiore del braccio) la piega del gomito. Sono state effettuate due misurazioni da entrambi i punti e registrate facendo la media. Partecipante in piedi, rilassato La misurazione è stata effettuata nella posizione e il braccio era vicino al corpo. Il punto contrassegnato si trova nella linea inferiore del metro a nastro. è stata effettuata la misurazione. |
Quattro giorni
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Misurazione della gamma articolare di movimento
Lasso di tempo: Quattro giorni
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La misurazione del range di movimento articolare sarà effettuata con un goniometro digitale. rilassato riposato. I partecipanti provano a toccarsi le spalle con i palmi delle mani per la misurazione EHAFLEX. completamente flesso i gomiti e completamente esteso l'articolazione del gomito per la misurazione EHAEXT. provato a portare Le misurazioni sono state registrate ripetendo 2 volte e prendendo la media. Metro a nastro non flessibile per la misurazione utilizzato. La misurazione è stata presa 3 cm sopra (parte inferiore del braccio) e 12 cm sopra (parte superiore del braccio) la piega del gomito. Sono state effettuate due misurazioni da entrambi i punti e registrate facendo la media. P |
Quattro giorni
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Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Quattro giorni
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La forza muscolare isometrica dei muscoli flessori del gomito è stata valutata mediante dinamometro manuale. Gomito del partecipante Seduto su una sedia con avambraccio supinato a 90 gradi di flessione. Flessore dell'avambraccio posizionandolo sul viso prossimale al processo stiloideo e flettendo il gomito del partecipante per 5 secondi. è stata chiesta la direzione. (massima contrazione isometrica volontaria) e movimento Il valutatore ha applicato una forza nella direzione opposta. Sono state effettuate 3 misurazioni a intervalli di 30 secondi e registrate facendo la media. |
Quattro giorni
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Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: Quattro giorni
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Nel nostro studio, questa misurazione è stata effettuata con un disc-criminator. Questo strumento è incorporato a intervalli variabili ciascuno È costituito da due dischi di plastica contenenti aste. La distanza tra le barre varia da 1 mm a 25 mm. È stato registrato il valore che i soggetti sentivano come due punti. |
Quattro giorni
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Enzimi epatici (aminotransferasi)
Lasso di tempo: Quattro giorni
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Il nome generico di questi enzimi, che sono specifici del fegato e sono frequentemente usati per determinare il danno epatico, è aminotransferasi e sono costituiti da ALT, AST, Fosfatasi Alcalina, Gamma Glutamil Transpeptidasi.
L'ALT e soprattutto l'AST sono sintetizzate nel muscolo scheletrico e cardiaco, la gamma glutamil transpeptidasi nei reni, la fosfatasi alcalina nelle ossa e nelle cellule epiteliali intestinali.
Gli aumenti dei livelli di ALT e AST sono proporzionali al livello di danno cellulare nel corpo e, pertanto, sono marcatori biochimici importanti nella progressione del danno o nel follow-up del processo di guarigione.
Negli esercizi pesanti, si osservano aumenti dei livelli degli enzimi AST e ALT a seconda della durata e dell'intensità dell'esercizio.
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Quattro giorni
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: Quattro giorni
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Il siero CC è l'enzima intramuscolare responsabile del mantenimento dell'ATP al livello appropriato durante la contrazione muscolare.
Inoltre, è la proteina più valida che aumenta dopo l'esercizio come marcatore più importante del danno muscolare.
Un aumento del livello sierico di CC indica che la membrana che circonda la cellula muscolare è rotta o che la sua permeabilità è aumentata.
Il tempo di picco del CC sierico, che aumenta dopo l'esercizio, varia a seconda del tipo, dell'intensità e della durata dell'esercizio.
In generale, è stato affermato che il livello sierico di CC ha iniziato a salire dopo l'esercizio, ha raggiunto il suo livello più alto dopo 24 ore e ha continuato per 48 ore.
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Quattro giorni
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Lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Quattro giorni
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Un altro enzima utilizzato per valutare il danno muscolare è la lattato deidrogenasi (LDH), che catalizza la conversione del piruvato in lattato nella glicolisi anaerobica.
Nel danno muscolare dopo l'esercizio, il livello sierico di LDH raggiunge il valore più alto nelle prime 6 ore e ritorna al livello basale pre-esercizio 24-72 ore dopo.
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Quattro giorni
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Mioglobina
Lasso di tempo: Quattro giorni
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È una proteina a basso peso molecolare che si trova nel cuore e nel muscolo scheletrico e fornisce lo stoccaggio di ossigeno e il trasporto ai mitocondri nella cellula muscolare.
Esistono tre diverse isoforme di mioglobina nel muscolo scheletrico e la sua secrezione aumenta a causa del deterioramento delle strutture proteiche dovuto al danno muscolare dopo esercizi pesanti.
Dopo il danno muscolare, il livello di mioglobina aumenta entro 2 ore, raggiunge il suo valore massimo in 6-9 ore e ritorna alla normalità in 24-36 ore.
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Quattro giorni
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Interleuchina-1 beta
Lasso di tempo: Quattro giorni
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È una proteina a basso peso molecolare che si trova nel cuore e nel muscolo scheletrico e fornisce lo stoccaggio di ossigeno e il trasporto ai mitocondri nella cellula muscolare.
Esistono tre diverse isoforme di mioglobina nel muscolo scheletrico e la sua secrezione aumenta a causa del deterioramento delle strutture proteiche dovuto al danno muscolare dopo esercizi pesanti.
Dopo il danno muscolare, il livello di mioglobina aumenta entro 2 ore, raggiunge il suo valore massimo in 6-9 ore e ritorna alla normalità in 24-36 ore.
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Quattro giorni
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Quattro giorni
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La CRP è un altro marcatore di infiammazione generalmente accettato ed è sintetizzato dal fegato in risposta a livelli plasmatici elevati di IL-6 nel corpo.
Il livello di CRP è significativamente aumentato in caso di infarto miocardico acuto, stress, trauma, infezione, infiammazione, proliferazione post-operatoria o neoplastica.
L'aumento della CRP nel danno muscolare e nell'infiammazione che si verifica dopo l'esercizio inizia entro 6-8 ore e raggiunge i suoi livelli di picco entro 24-48 ore.
Tuttavia, gli studi forniscono informazioni contrastanti sul fatto che il livello di CRP aumenterà con l'esercizio.
Questi risultati suggeriscono che sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno gli effetti della risposta della CRP plasmatica dopo un intenso esercizio fisico.
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Quattro giorni
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Anidrasi carbonica III
Lasso di tempo: Quattro giorni
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L'anidrasi carbonica III (CAIII) è un membro di una famiglia multigenica (sono noti almeno sei geni separati) che codificano gli isoenzimi dell'anidrasi carbonica.
Queste anidrasi carboniche sono una classe di metalloenzimi che catalizzano l'idratazione reversibile dell'anidride carbonica e sono differenzialmente espresse in un certo numero di tipi cellulari.
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Quattro giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaglikBilimleriU-63
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