- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05531851
Effekter av instrumentassistert bløtvevsmobilisering på forsinket muskelsårhet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İsmail Palalı, PhD (c)
- Telefonnummer: 5052548078
- E-post: ismail.palali01@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia
- Rekruttering
- Harran University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må være mellom 18-35 år,
- Ingen frykt for nåler,
- Etter å ha lest og forstått skjemaet for informert frivillig samtykke og godtatt å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har nevrologiske eller persepsjonsproblemer,
- Har noen kardiovaskulær, lunge- og metabolsk sykdom,
- Eventuell muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene,
- Har en historie med smerte og kirurgi i øvre ekstremitet,
- Deltatt i vekttrening i øvre ekstremiteter de siste 6 månedene,
- Trening, koffein- og alkoholforbruk og narkotikabruk inntil 12 timer før studien ble bestemt som
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe.
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering vil bli brukt etter induksjonsprotokollen for forsinket muskelsårhet
|
For IASTM-behandling, IASTM bløtvevsmobiliseringsblad for å påføre behandlingen som brukes. Det er et metallverktøy i rustfritt stål med skråkanter. Forskeren, med et 30° vinklet verktøy, med en hastighet på 120 BPM, i retning av fibrene i m.biceps brachii-muskelen. Han påførte den med et lett trykk ved å gripe inn med vekten. Forsker under behandling brukte en metronom for å sikre jevn hastighet og justerte instrumentvinkelen før hver enkelt persons behandling. kalibrert med en gradskive. Påføringen tok 8 minutter og instrumentet var behagelig på huden. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Protokollen for generering av muskelsår med forsinket begynnelse vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fire dager
|
0-100 mm Visual Analogue Scale (VAS) for å vurdere opplevd muskelsmerter og muskeltretthet brukt. Visuell analog skala på en rett linje med verdien '0' betyr 'ingen smerte/tretthet'. En verdi på '100' er en skala som indikerer 'alvorlig smerte/tretthet'. Smerten følt av deltakerne og vil bli bedt om å markere trettheten med en x på denne linjen, Opplevd smerte både under hvile og evaluert under aktiv fleksjon-ekstensjonsbevegelse. Opplevd tretthet er bare hvile. evaluert mens du er i posisjon. |
Fire dager
|
|
Måling av trykk-smerteterskel
Tidsramme: Fire dager
|
Alle målinger ble evaluert med et algometer mens deltakerne lå i ryggleie. Underarmen er i 90º pronasjon på siden av kroppen og albuen er i 0º ekstensjon. poengsøknad. referansepunkt for måling; tre centimeter under den mediale epikondylen Mens trykkpunktet ble bestemt, ble det valgt som seks centimeter over dette referansepunktet. måling Før oppstart ble det gjort en kontrollforsøk, og deltakeren ble bedt om å si «ja» så snart de følte «ubehag» eller «smerte». nødvendig er spesifisert.tretthet brukt. Visuell analog skala på en rett linje med verdien '0' betyr 'ingen smerte/tretthet'. En verdi på '100' er en skala som indikerer 'alvorlig smerte/tretthet'. Smerten følt av deltakerne og vil bli bedt om å markere trettheten med en x på denne linjen, Opplevd smerte både under hvile og evaluert under aktiv fleksjon-ekstensjonsbevegelse. Opplevd tretthet er bare hvile. evaluert mens du er i posisjon. |
Fire dager
|
|
Omkretsmåling
Tidsramme: Fire dager
|
Ødem i biceps brachii-muskelen vil bli evaluert ved å måle omkretsen Ikke-fleksibelt målebånd for måling som brukes. Målingen ble tatt 3 cm over (underarm) og 12 cm over (overarm) albuefold. To målinger ble gjort fra begge punktene og registrert ved å ta gjennomsnittet. Deltaker stående, avslappet Målingen ble foretatt i posisjonen og armen var nær kroppen. Det merkede punktet er nederst på målebåndet. måling ble utført. |
Fire dager
|
|
Måling av felles bevegelsesområde
Tidsramme: Fire dager
|
Felles bevegelsesutslagsmåling vil bli utført med et digitalt goniometer. løst uthvilt. Deltakerne prøver å ta på skuldrene med håndflatene for EHAFLEX-målingen. bøyde albuene helt, og strakte albueleddet helt ut for EHAEXT-målingen. forsøkt å bringe Målinger ble registrert ved å gjenta 2 ganger og ta gjennomsnittet. Ikke-fleksibelt målebånd for måling brukt. Målingen ble tatt 3 cm over (underarm) og 12 cm over (overarm) albuefold. To målinger ble gjort fra begge punktene og registrert ved å ta gjennomsnittet. P |
Fire dager
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Fire dager
|
Isometrisk muskelstyrke til albuebøyemusklene ble evaluert med hånddynamometer. Deltakeralbue Sittende i stol med underarmen supinert ved 90 graders fleksjon. Bøyer av underarmen ved å plassere den på ansiktet proksimalt til styloid-prosessen og bøye albuen til deltakeren i 5 sekunder. retning ble bedt om. (maksimal frivillig isometrisk kontraksjon) og bevegelse En kraft ble påført i motsatt retning av evaluatoren. 3 målinger ble gjort med 30 sekunders intervaller og registrert ved å ta gjennomsnittet. |
Fire dager
|
|
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: Fire dager
|
I vår studie ble denne målingen gjort med en disk-kriminator. Dette verktøyet er innebygd med forskjellige intervaller hver. Det består av to plastskiver som inneholder stenger. Avstanden mellom stengene varierer fra 1 mm til 25 mm. Verdien som forsøkspersonene følte som to poeng ble registrert. |
Fire dager
|
|
Leverenzymer (aminotransferaser)
Tidsramme: Fire dager
|
Det generelle navnet på disse enzymene, som er spesifikke for leveren og som ofte brukes for å bestemme leverskade, er aminotransferaser og består av ALT, AST, alkalisk fosfatase, gamma glutamyl transpeptidase.
ALT og spesielt AST syntetiseres i skjelett- og hjertemuskel, Gamma Glutamyl Transpeptidase i nyrer, Alkalisk fosfatase i bein og tarmepitelceller.
Økninger i ALT- og AST-nivåer er proporsjonale med nivået av celleskade i kroppen, og derfor er de biokjemiske markører som er viktige i skadeprogresjonen eller i oppfølgingen av helingsprosessen.
Ved tunge øvelser observeres økninger i AST- og ALT-enzymnivåer avhengig av treningens varighet og intensitet.
|
Fire dager
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Fire dager
|
Serum CC er det intramuskulære enzymet som er ansvarlig for å holde ATP på riktig nivå under muskelkontraksjon.
I tillegg er det det mest gyldige proteinet som øker etter trening som den viktigste markøren for muskelskade.
En økning i serum-CC-nivået indikerer at membranen som omgir muskelcellen er sprukket eller dens permeabilitet er økt.
Topptiden for serum CC, som øker etter trening, varierer avhengig av treningstype, intensitet og varighet.
Generelt ble det oppgitt at serum CC-nivået begynte å stige etter trening, nådde sitt høyeste nivå etter 24 timer og fortsatte i 48 timer.
|
Fire dager
|
|
Laktatdehydrogenase
Tidsramme: Fire dager
|
Et annet enzym som brukes til å vurdere muskelskade er laktatdehydrogenase (LDH), som katalyserer omdannelsen av pyruvat til laktat i anaerob glykolyse.
Ved muskelskade etter trening når serum-LDH-nivået sin høyeste verdi i løpet av de første 6 timene og går tilbake til basalnivået før trening 24-72 timer senere.
|
Fire dager
|
|
Myoglobin
Tidsramme: Fire dager
|
Det er et lavmolekylært protein som finnes i hjerte- og skjelettmuskulatur og gir lagring av oksygen og transport til mitokondrier i muskelcellen.
Det er tre forskjellige isoformer av myoglobin i skjelettmuskulaturen, og dets sekresjon øker som følge av forringelse av proteinstrukturer på grunn av muskelskade etter tunge treninger.
Etter muskelskade øker myoglobinnivået i løpet av 2 timer, når sin høyeste verdi på 6-9 timer og går tilbake til det normale etter 24-36 timer.
|
Fire dager
|
|
Interleukin-1 beta
Tidsramme: Fire dager
|
Det er et lavmolekylært protein som finnes i hjerte- og skjelettmuskulatur og gir lagring av oksygen og transport til mitokondrier i muskelcellen.
Det er tre forskjellige isoformer av myoglobin i skjelettmuskulaturen, og dets sekresjon øker som følge av forringelse av proteinstrukturer på grunn av muskelskade etter tunge treninger.
Etter muskelskade øker myoglobinnivået i løpet av 2 timer, når sin høyeste verdi på 6-9 timer og går tilbake til det normale etter 24-36 timer.
|
Fire dager
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: Fire dager
|
CRP er en annen generelt akseptert markør for betennelse og syntetiseres av leveren som respons på høye plasmanivåer av IL-6 i kroppen.
CRP-nivået er betydelig økt ved akutt hjerteinfarkt, stress, traumer, infeksjon, betennelse, post-kirurgi eller neoplastisk spredning.
Økningen i CRP i muskelskade og betennelse som oppstår etter trening begynner innen 6-8 timer og når toppnivået innen 24-48 timer.
Studier gir imidlertid motstridende informasjon om hvorvidt CRP-nivået vil øke med trening.
Disse resultatene tyder på at mer forskning er nødvendig for å fullt ut forstå effekten av plasma CRP-respons etter kraftig trening.
|
Fire dager
|
|
Karbonanhydrase III
Tidsramme: Fire dager
|
Karbonsyreanhydrase III (CAIII) er medlem av en multigenfamilie (minst seks separate gener er kjent) som koder for karbonsyreanhydraseisozymer.
Disse karbonsyreanhydrasene er en klasse metalloenzymer som katalyserer den reversible hydreringen av karbondioksid og er differensielt uttrykt i en rekke celletyper.
|
Fire dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SaglikBilimleriU-63
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .