- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05531851
Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na opóźnioną bolesność mięśni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İsmail Palalı, PhD (c)
- Numer telefonu: 5052548078
- E-mail: ismail.palali01@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk
- Rekrutacyjny
- Harran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi być w wieku 18-35 lat,
- Bez strachu przed igłami,
- Po przeczytaniu i zrozumieniu formularza świadomej dobrowolnej zgody oraz wyrażeniu zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy neurologiczne lub percepcyjne,
- cierpiących na jakiekolwiek choroby układu krążenia, płuc i metaboliczne,
- jakikolwiek uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Mając historię bólu i operacji w kończynie górnej,
- Uczestniczył w treningu siłowym kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Ćwiczenia, spożycie kofeiny i alkoholu oraz zażywanie narkotyków do 12 godzin przed badaniem określono jako
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna.
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami zostanie zastosowana po protokole indukcji opóźnionej bolesności mięśni
|
Do leczenia IASTM, ostrze do mobilizacji tkanek miękkich IASTM do zastosowania stosowanego leczenia. Jest to metalowe narzędzie w kształcie stali nierdzewnej ze ściętymi krawędziami. Badacz, za pomocą narzędzia ustawionego pod kątem 30°, z prędkością 120 uderzeń na minutę, w kierunku włókien mięśnia m.biceps brachii. Zastosował go z lekkim naciskiem, interweniując swoim ciężarem. Badacz podczas leczenia używał metronomu, aby zapewnić stałą prędkość i dostosowywał kąt instrumentu przed leczeniem każdego pacjenta. skalibrowany kątomierzem. Aplikacja trwała 8 minut, a instrument był wygodny dla skóry. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowany zostanie protokół generowania opóźnionej bolesności mięśniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) 0-100 mm do oceny odczuwanego bólu mięśni i zmęczenia mięśni. Wizualna skala analogowa na linii prostej o wartości „0” oznacza „brak bólu/zmęczenia”. Wartość „100” to skala wskazująca „silny ból/zmęczenie”. Ból odczuwany przez uczestników i zostanie poproszony o zaznaczenie zmęczenia znakiem x na tej linii. Ból odczuwany zarówno podczas spoczynku, jak i oceniany podczas aktywnego ruchu zginająco-prostującego. Postrzegane zmęczenie to po prostu odpoczynek. oceniane na miejscu. |
Cztery dni
|
|
Pomiar progu uciskowo-bólowego
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Wszystkie pomiary oceniano za pomocą algometru, gdy uczestnicy leżeli w pozycji leżącej. Przedramię jest w pronacji 90º z boku ciała, a łokieć jest w wyprostie 0º. aplikacja punktowa. punkt odniesienia do pomiaru; trzy centymetry poniżej nadkłykcia przyśrodkowego Przy określaniu punktu ucisku wybrano go sześć centymetrów powyżej tego punktu odniesienia. pomiar Przed rozpoczęciem przeprowadzono próbę kontrolną, w której uczestnika proszono o odpowiedź „tak”, gdy tylko poczuł „dyskomfort” lub „ból”. wymagane jest określone. zmęczenie używany. Wizualna skala analogowa na linii prostej o wartości „0” oznacza „brak bólu/zmęczenia”. Wartość „100” to skala wskazująca „silny ból/zmęczenie”. Ból odczuwany przez uczestników i zostanie poproszony o zaznaczenie zmęczenia znakiem x na tej linii. Ból odczuwany zarówno podczas spoczynku, jak i oceniany podczas aktywnego ruchu zginająco-prostującego. Postrzegane zmęczenie to po prostu odpoczynek. oceniane na miejscu. |
Cztery dni
|
|
Pomiar obwodu
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Obrzęk mięśnia dwugłowego ramienia oceniany będzie poprzez pomiar obwodu. Do pomiaru użyto taśmy mierniczej nieelastycznej. Pomiaru dokonano 3 cm powyżej (przedramię) i 12 cm powyżej (ramię) zagięcia łokcia. Wykonano dwa pomiary z obu punktów i zarejestrowano, biorąc średnią. Uczestnik stojący, zrelaksowany Pomiaru dokonano w pozycji z ramieniem blisko ciała. Zaznaczony punkt znajduje się na dolnej linii taśmy mierniczej. przeprowadzono pomiar. |
Cztery dni
|
|
Wspólny zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Wspólny pomiar zakresu ruchu zostanie wykonany goniometrem cyfrowym. luźno wypoczęty. Uczestnicy próbują dotknąć swoich ramion dłońmi do pomiaru EHAFLEX. całkowicie zgięte łokcie i całkowicie wyprostowane staw łokciowy do pomiaru EHAEXT. próbowano przynieść Pomiary rejestrowano powtarzając 2 razy i biorąc średnią. Do pomiaru użyto nieelastycznej taśmy mierniczej. Pomiaru dokonano 3 cm powyżej (przedramię) i 12 cm powyżej (ramię) zagięcia łokcia. Wykonano dwa pomiary z obu punktów i zarejestrowano, biorąc średnią. P |
Cztery dni
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Siłę izometryczną mięśni zginaczy łokcia oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Łokieć uczestnika Siedząc na krześle z przedramieniem zgiętym pod kątem 90 stopni. Zginacz przedramienia poprzez położenie go na twarzy proksymalnie do wyrostka rylcowatego i zgięcie łokcia badanego przez 5 sekund. poproszono o skierowanie. (maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny) i ruch Oceniający zastosował siłę w przeciwnym kierunku. Wykonano 3 pomiary w odstępach 30-sekundowych i zarejestrowano przez wyciągnięcie średniej. |
Cztery dni
|
|
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: Cztery dni
|
W naszym badaniu pomiar ten został wykonany za pomocą kryminatora dyskowego. To narzędzie jest osadzone w różnych odstępach czasu. Składa się z dwóch plastikowych dysków zawierających pręty. Odległość między prętami waha się od 1 mm do 25 mm. Rejestrowano wartość, którą badani odczuwali jako dwa punkty. |
Cztery dni
|
|
Enzymy wątrobowe (aminotransferazy)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Ogólna nazwa tych enzymów, które są specyficzne dla wątroby i są często używane do określania uszkodzenia wątroby, to aminotransferazy i składają się z ALT, AST, fosfatazy alkalicznej, gamma glutamylotranspeptydazy.
ALT, a zwłaszcza AST są syntetyzowane w mięśniach szkieletowych i sercowych, transpeptydaza gamma-glutamylowa w nerkach, fosfataza alkaliczna w kościach i komórkach nabłonka jelitowego.
Wzrosty poziomu ALT i AST są proporcjonalne do stopnia uszkodzenia komórek w organizmie, a zatem są markerami biochemicznymi, które są ważne w progresji uszkodzenia lub w śledzeniu procesu gojenia.
W ciężkich ćwiczeniach obserwuje się wzrosty poziomu enzymów AST i ALT w zależności od czasu trwania i intensywności wysiłku.
|
Cztery dni
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Serum CC to domięśniowy enzym odpowiedzialny za utrzymanie ATP na odpowiednim poziomie podczas skurczu mięśnia.
Ponadto jest to najbardziej wartościowe białko, które wzrasta po wysiłku jako najważniejszy marker uszkodzenia mięśni.
Wzrost stężenia CC w surowicy wskazuje na pęknięcie błony otaczającej komórkę mięśniową lub zwiększenie jej przepuszczalności.
Szczytowy czas CC w surowicy, który wzrasta po wysiłku, różni się w zależności od rodzaju, intensywności i czasu trwania wysiłku.
Ogólnie stwierdzono, że poziom CC w surowicy zaczyna wzrastać po wysiłku fizycznym, osiągając najwyższy poziom po 24 godzinach i utrzymujący się przez 48 godzin.
|
Cztery dni
|
|
Dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Innym enzymem używanym do oceny uszkodzenia mięśni jest dehydrogenaza mleczanowa (LDH), która katalizuje konwersję pirogronianu do mleczanu w beztlenowej glikolizie.
W uszkodzeniach mięśni po wysiłku stężenie LDH w surowicy osiąga najwyższą wartość w ciągu pierwszych 6 godzin i powraca do poziomu sprzed wysiłku po 24-72 godzinach.
|
Cztery dni
|
|
Mioglobina
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Jest niskocząsteczkowym białkiem występującym w sercu i mięśniach szkieletowych, które zapewnia magazynowanie tlenu i transport do mitochondriów w komórce mięśniowej.
W mięśniach szkieletowych występują trzy różne izoformy mioglobiny, a jej wydzielanie wzrasta w wyniku degradacji struktur białkowych na skutek uszkodzenia mięśni po ciężkich ćwiczeniach.
Po uszkodzeniu mięśni poziom mioglobiny wzrasta w ciągu 2 godzin, osiąga najwyższą wartość po 6-9 godzinach i wraca do normy po 24-36 godzinach.
|
Cztery dni
|
|
Interleukina-1 beta
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Jest niskocząsteczkowym białkiem występującym w sercu i mięśniach szkieletowych, które zapewnia magazynowanie tlenu i transport do mitochondriów w komórce mięśniowej.
W mięśniach szkieletowych występują trzy różne izoformy mioglobiny, a jej wydzielanie wzrasta w wyniku degradacji struktur białkowych na skutek uszkodzenia mięśni po ciężkich ćwiczeniach.
Po uszkodzeniu mięśni poziom mioglobiny wzrasta w ciągu 2 godzin, osiąga najwyższą wartość po 6-9 godzinach i wraca do normy po 24-36 godzinach.
|
Cztery dni
|
|
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: Cztery dni
|
CRP jest innym ogólnie przyjętym markerem stanu zapalnego i jest syntetyzowany przez wątrobę w odpowiedzi na wysoki poziom IL-6 w osoczu organizmu.
Stężenie CRP jest istotnie podwyższone w ostrym zawale mięśnia sercowego, stresie, urazie, infekcji, zapaleniu, pooperacyjnym lub w rozroście nowotworowym.
Wzrost CRP w uszkodzeniach mięśni i stanach zapalnych, który pojawia się po wysiłku, rozpoczyna się w ciągu 6-8 godzin i osiąga szczytowe poziomy w ciągu 24-48 godzin.
Jednak badania dostarczają sprzecznych informacji na temat tego, czy poziom CRP wzrośnie wraz z wysiłkiem fizycznym.
Wyniki te sugerują, że potrzebne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć wpływ odpowiedzi CRP w osoczu po intensywnym wysiłku fizycznym.
|
Cztery dni
|
|
Anhydraza węglanowa III
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Anhydraza węglanowa III (CAIII) należy do wielogenowej rodziny (znanych jest co najmniej sześć oddzielnych genów), która koduje izozymy anhydrazy węglanowej.
Te anhydrazy węglanowe są klasą metaloenzymów, które katalizują odwracalną hydratację dwutlenku węgla i ulegają zróżnicowanej ekspresji w wielu typach komórek.
|
Cztery dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SaglikBilimleriU-63
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .