- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05531851
Virkninger af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering på forsinket muskelømhed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İsmail Palalı, PhD (c)
- Telefonnummer: 5052548078
- E-mail: ismail.palali01@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun
- Rekruttering
- Harran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal være mellem 18-35 år,
- Ingen frygt for nåle,
- Efter at have læst og forstået den informerede frivillige samtykkeformular og accepteret at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har neurologiske eller perceptionsproblemer,
- Har du en hvilken som helst kardiovaskulær, lunge- og stofskiftesygdom,
- Eventuelle skader i bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder,
- Har en historie med smerter og kirurgi i den øvre ekstremitet,
- Deltagelse i vægttræning i overekstremiteter inden for de sidste 6 måneder,
- Motion, koffein- og alkoholforbrug og stofbrug op til 12 timer før undersøgelsen blev bestemt som
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe.
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv vil blive anvendt efter induktionsprotokol for forsinket muskelømhed
|
Til IASTM-behandling, IASTM-mobiliseringsblad for blødt væv til at anvende den anvendte behandling. Det er et rustfrit stål formet metalværktøj med skrå kanter. Forskeren, med et 30° vinklet værktøj, med en hastighed på 120 BPM, i retning af fibrene i m.biceps brachii-musklen. Han påførte det med et let tryk ved at gribe ind med sin vægt. Forsker under behandlingen brugte en metronom for at sikre ensartet hastighed og justerede instrumentvinklen før hver enkelt persons behandling. kalibreret med en vinkelmåler. Påføringen tog 8 minutter, og instrumentet var behageligt på huden. |
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Protokol for generering af muskelømhed med forsinket begyndelse vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fire dage
|
0-100 mm Visual Analogue Scale (VAS) til vurdering af opfattet muskelsmerter og muskeltræthed. Visuel analog skala på en lige linje med værdien '0' betyder 'ingen smerte/træthed'. En værdi på '100' er en skala, der angiver 'svær smerte/træthed'. Smerten mærkes af deltagerne og vil blive bedt om at markere trætheden med et x på denne linje, Opfattet smerte både under hvile og evalueret under aktiv fleksion-ekstension bevægelse. Opfattet træthed er bare hvile. vurderet i position. |
Fire dage
|
Tryk-smertetærskelmåling
Tidsramme: Fire dage
|
Alle målinger blev evalueret ved hjælp af et algometer, mens deltagerne lå i liggende stilling. Underarmen er ved 90º pronation på siden af kroppen, og albuen er i 0º forlængelse. punktansøgning. referencepunkt for måling; tre centimeter under den mediale epikondyl Mens trykpunktet blev bestemt, blev det valgt som seks centimeter over dette referencepunkt. måling Inden start blev der lavet et kontrolforsøg, og deltageren blev bedt om at sige "ja", så snart de følte "ubehag" eller "smerte". påkrævet er specificeret.træthed Brugt. Visuel analog skala på en lige linje med værdien '0' betyder 'ingen smerte/træthed'. En værdi på '100' er en skala, der angiver 'svær smerte/træthed'. Smerten mærkes af deltagerne og vil blive bedt om at markere trætheden med et x på denne linje, Opfattet smerte både under hvile og evalueret under aktiv fleksion-ekstension bevægelse. Opfattet træthed er bare hvile. vurderet i position. |
Fire dage
|
Omkreds måling
Tidsramme: Fire dage
|
Ødem i biceps brachii-musklen vil blive evalueret ved at måle omkredsen Ikke-fleksibelt målebånd til måling anvendt. Målingen blev taget 3 cm over (underarm) og 12 cm over (overarm) albuefold. To målinger blev foretaget fra begge punkter og registreret ved at tage gennemsnittet. Deltager stående, afslappet. Målingen blev foretaget i stillingen, og armen var tæt på kroppen. Det markerede punkt er på den nederste linje af målebåndet. måling blev udført. |
Fire dage
|
Måling af fælles bevægelsesområde
Tidsramme: Fire dage
|
Fælles måling af bevægelsesafstand vil blive foretaget med et digitalt goniometer. løst udhvilet. Deltagerne forsøger at røre ved deres skuldre med deres håndflader til EHAFLEX-målingen. bøjede albuerne helt og strakte albueleddet helt ud til EHAEXT-målingen. forsøgt at bringe Målinger blev registreret ved at gentage 2 gange og tage gennemsnittet. Ikke-fleksibelt målebånd til måling brugt. Målingen blev taget 3 cm over (underarm) og 12 cm over (overarm) albuefold. To målinger blev foretaget fra begge punkter og registreret ved at tage gennemsnittet. P |
Fire dage
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Fire dage
|
Isometrisk muskelstyrke af albuebøjningsmusklerne blev evalueret med hånddynamometer. Deltageralbue Siddende i stol med underarmen supineret ved 90 graders fleksion. Bøjning af underarmen ved at placere den på ansigtet proksimalt i forhold til styloid-processen og bøje deltagerens albue i 5 sekunder. retning blev anmodet om. (maksimal frivillig isometrisk kontraktion) og bevægelse En kraft blev påført i den modsatte retning af evaluatoren. 3 målinger blev foretaget med 30 sekunders intervaller og registreret ved at tage gennemsnittet. |
Fire dage
|
To-punkts diskrimination
Tidsramme: Fire dage
|
I vores undersøgelse blev denne måling foretaget med en disk-kriminator. Dette værktøj er indlejret med forskellige intervaller hver. Det består af to plastikskiver indeholdende stænger. Afstanden mellem stængerne varierer fra 1 mm til 25 mm. Den værdi, som forsøgspersonerne følte som to point, blev registreret. |
Fire dage
|
Leverenzymer (aminotransferaser)
Tidsramme: Fire dage
|
Det generelle navn på disse enzymer, som er specifikke for leveren og ofte bruges til at bestemme leverskade, er aminotransferaser og består af ALT, AST, alkalisk fosfatase, gamma glutamyl transpeptidase.
ALT og især AST syntetiseres i skelet- og hjertemuskulatur, Gamma Glutamyl Transpeptidase i nyrerne, Alkaline Phosphatase i knogler og tarmepitelceller.
Stigninger i ALT- og AST-niveauer er proportionale med niveauet af celleskade i kroppen, og derfor er de biokemiske markører, der er vigtige i skadens progression eller i opfølgningen af helingsprocessen.
Ved tunge øvelser observeres stigninger i AST- og ALT-enzymniveauer afhængigt af træningens varighed og intensitet.
|
Fire dage
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Fire dage
|
Serum CC er det intramuskulære enzym, der er ansvarligt for at holde ATP på det passende niveau under muskelkontraktion.
Derudover er det det mest valide protein, der stiger efter træning som den vigtigste markør for muskelskade.
En stigning i serum-CC-niveauet indikerer, at membranen, der omgiver muskelcellen, er sprængt eller dens permeabilitet øges.
Spidstiden for serum CC, som stiger efter træning, varierer afhængigt af træningens type, intensitet og varighed.
Generelt blev det anført, at serum CC-niveauet begyndte at stige efter træning, nåede sit højeste niveau efter 24 timer og fortsatte i 48 timer.
|
Fire dage
|
Lactat dehydrogenase
Tidsramme: Fire dage
|
Et andet enzym, der bruges til at vurdere muskelskade, er laktatdehydrogenase (LDH), som katalyserer omdannelsen af pyruvat til laktat i anaerob glykolyse.
Ved muskelskader efter træning når serum-LDH-niveauet sin højeste værdi i de første 6 timer og vender tilbage til sit basale niveau før træning 24-72 timer senere.
|
Fire dage
|
Myoglobin
Tidsramme: Fire dage
|
Det er et lavmolekylært protein, der findes i hjerte- og skeletmuskler og sørger for opbevaring af ilt og transport til mitokondrier i muskelcellen.
Der findes tre forskellige isoformer af myoglobin i skeletmuskulaturen, og dets sekretion øges som følge af forringelse af proteinstrukturer på grund af muskelskader efter tunge øvelser.
Efter muskelskade stiger myoglobinniveauet inden for 2 timer, når sin højeste værdi på 6-9 timer og vender tilbage til det normale efter 24-36 timer.
|
Fire dage
|
Interleukin-1 beta
Tidsramme: Fire dage
|
Det er et lavmolekylært protein, der findes i hjerte- og skeletmuskler og sørger for opbevaring af ilt og transport til mitokondrier i muskelcellen.
Der findes tre forskellige isoformer af myoglobin i skeletmuskulaturen, og dets sekretion øges som følge af forringelse af proteinstrukturer på grund af muskelskader efter tunge øvelser.
Efter muskelskade stiger myoglobinniveauet inden for 2 timer, når sin højeste værdi på 6-9 timer og vender tilbage til det normale efter 24-36 timer.
|
Fire dage
|
C reaktivt protein
Tidsramme: Fire dage
|
CRP er en anden almindeligt accepteret markør for inflammation og syntetiseres af leveren som reaktion på høje plasmaniveauer af IL-6 i kroppen.
CRP-niveauet er signifikant forhøjet ved akut myokardieinfarkt, stress, traumer, infektion, betændelse, post-kirurgi eller neoplastisk proliferation.
Stigningen i CRP i muskelskader og inflammation, der opstår efter træning, begynder inden for 6-8 timer og når sit højeste niveau inden for 24-48 timer.
Undersøgelser giver dog modstridende oplysninger om, hvorvidt CRP-niveauet vil stige med træning.
Disse resultater tyder på, at der er behov for mere forskning for fuldt ud at forstå virkningerne af plasma CRP-respons efter kraftig træning.
|
Fire dage
|
Kulsyreanhydrase III
Tidsramme: Fire dage
|
Carbonsyreanhydrase III (CAIII) er et medlem af en multigenfamilie (mindst seks separate gener er kendt), som koder for kulsyreanhydraseisozymer.
Disse kulsyreanhydraser er en klasse af metalloenzymer, der katalyserer den reversible hydrering af kuldioxid og udtrykkes forskelligt i en række celletyper.
|
Fire dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İsmail Palalı, PhD (c), Harran University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SaglikBilimleriU-63
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemAfsluttetArteriel og midtlinje kateterisationForenede Stater