- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05534295
Strokecopilot: Nástroj precizní medicíny v případě náhlé mozkové příhody (Strokecopilot)
12. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Ischemická cévní mozková příhoda nebo cerebrální infarkt (CI) je okamžitá naléhavá situace, která postihuje každý rok ve Francii přibližně 100 000 - 150 000 pacientů a je řízena na jednotce neurovaskulární intenzivní péče (NICU).
Rekanalizační léčba může zabránit invaliditě, ale pacienti musí být pečlivě vybíráni.
Znalosti v této oblasti se rychle rozvíjejí, což vede k tomu, že řízení je složitější a personalizované.
Kromě toho trvalost kanálů trombolýzy zahrnuje neurology všech odborných znalostí.
Nástroje na podporu rozhodování jsou žádoucí pro umožnění přesné medicíny u cévní mozkové příhody.
Strokecopilot je webová aplikace vyvinutá hlavním řešitelem.
Jeho algoritmus zařazuje pacienta do kontextu souboru lékařských doporučení založených na důkazech (doporučení a klinické studie) a poskytuje výsledek jejich křížových odkazů uživateli, aby naznačil teoretické indikace pro intravenózní trombolýzu a mechanickou trombektomii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Valérie WOLFF, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 85 19
- E-mail: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 85 19
- E-mail: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stanislas DEMUTH, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joris MULLER, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient (>18 let) přijat na trombolytickou jednotku Fakultní nemocnice ve Štrasburku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (>18 let) přijat na trombolytickou jednotku Fakultní nemocnice ve Štrasburku od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2021
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které vyjádřily svůj nesouhlas s používáním svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní analýza dat trombolýzy pro vývoj algoritmu pro detekci trombolýzy
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie WOLFF, MD, PhD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
- Vrchní vyšetřovatel: Stanislas DEMUTH, MD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8589
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .