- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05534295
Strokecopilot: Et præcisionsmedicinsk værktøj i en slagtilfælde (Strokecopilot)
12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Iskæmisk slagtilfælde eller hjerneinfarkt (CI) er en øjeblikkelig nødsituation, der påvirker cirka 100.000 - 150.000 patienter hvert år i Frankrig og behandles på den neurovaskulære intensivafdeling (NICU).
Rekanaliseringsbehandlinger kan forebygge invaliditet, men patienter skal udvælges nøje.
Viden på dette område udvikler sig hurtigt, hvilket har en tendens til at gøre ledelsen mere kompleks og personlig.
Derudover involverer varigheden af trombolysekanaler neurologer af enhver ekspertise.
Beslutningsstøtteværktøjer er ønskelige for at muliggøre præcisionsmedicin ved slagtilfælde.
Strokecopilot er en webapplikation udviklet af hovedefterforskeren.
Dens algoritme kontekstualiserer patienten i et sæt evidensbaserede medicinreferencer (anbefalinger og kliniske forsøg) og giver resultatet af deres krydshenvisning til brugeren for at angive teoretiske indikationer for intravenøs trombolyse og mekanisk trombektomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Valérie WOLFF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 85 19
- E-mail: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 85 19
- E-mail: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Stanislas DEMUTH, MD
-
Underforsker:
- Joris MULLER, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient (>18 år) indlagt på trombolyseafdelingen på universitetshospitalet i Strasbourg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (>18 år) indlagt på trombolyseenheden på universitetshospitalet i Strasbourg fra 1. januar 2017 til 31. december 2021
Eksklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har udtrykt deres modstand mod brugen af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv analyse af trombolysedata til udvikling af en algoritme til at detektere trombolyse
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2017 til 31. december 2021 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2017 til 31. december 2021 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie WOLFF, MD, PhD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
- Ledende efterforsker: Stanislas DEMUTH, MD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8589
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .