- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05534295
Strokecopilot: una herramienta de medicina de precisión en la emergencia del ictus (Strokecopilot)
12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El accidente cerebrovascular isquémico o infarto cerebral (IC) es una emergencia inmediata que afecta aproximadamente a 100 000 - 150 000 pacientes cada año en Francia y se trata en la unidad de cuidados intensivos neurovasculares (UCIN).
Los tratamientos de recanalización pueden prevenir la discapacidad, pero los pacientes deben seleccionarse cuidadosamente.
El conocimiento en este campo está evolucionando rápidamente, lo que tiende a hacer que la gestión sea más compleja y personalizada.
Además, la permanencia de los canales de trombólisis involucra a neurólogos de toda la experiencia.
Las herramientas de apoyo a la decisión son deseables para permitir la medicina de precisión en el accidente cerebrovascular.
Strokecopilot es una aplicación web desarrollada por el investigador principal.
Su algoritmo contextualiza al paciente en un conjunto de referencias de medicina basada en la evidencia (recomendaciones y ensayos clínicos) y entrega el resultado de su cruce al usuario para indicar indicaciones teóricas de trombólisis intravenosa y trombectomía mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie WOLFF, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 85 19
- Correo electrónico: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 85 19
- Correo electrónico: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
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Investigador principal:
- Stanislas DEMUTH, MD
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Sub-Investigador:
- Joris MULLER, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto (>18 años) ingresado en la unidad de trombólisis del Hospital Universitario de Estrasburgo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (>18 años) ingresado en la unidad de trombólisis del Hospital Universitario de Estrasburgo del 01 de enero de 2017 al 31 de diciembre de 2021
Criterio de exclusión:
- Sujetos que hayan manifestado su oposición al uso de sus datos con fines de investigación científica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis retrospectivo de los datos de trombólisis para el desarrollo de un algoritmo para detectar la trombólisis
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2021
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie WOLFF, MD, PhD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
- Investigador principal: Stanislas DEMUTH, MD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8589
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .