- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05534295
Strokecopilot: uno strumento di medicina di precisione nell'emergenza dell'ictus (Strokecopilot)
12 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'ictus ischemico o infarto cerebrale (CI) è un'emergenza immediata che colpisce circa 100.000 - 150.000 pazienti ogni anno in Francia ed è gestita nell'unità di terapia intensiva neurovascolare (NICU).
I trattamenti di ricanalizzazione possono prevenire la disabilità, ma i pazienti devono essere selezionati con cura.
La conoscenza in questo campo è in rapida evoluzione, il che tende a rendere la gestione più complessa e personalizzata.
Inoltre la permanenza dei canali di trombolisi coinvolge neurologi di ogni competenza.
Gli strumenti di supporto decisionale sono desiderabili per consentire la medicina di precisione nell'ictus.
Strokecopilot è un'applicazione web sviluppata dal ricercatore principale.
Il suo algoritmo contestualizza il paziente in una serie di riferimenti medici basati sull'evidenza (raccomandazioni e sperimentazioni cliniche) e fornisce all'utente il risultato del loro incrocio per indicare indicazioni teoriche alla trombolisi endovenosa e alla trombectomia meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Valérie WOLFF, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 85 19
- Email: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 85 19
- Email: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Stanislas DEMUTH, MD
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Sub-investigatore:
- Joris MULLER, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto (>18 anni) ricoverato presso l'unità di trombolisi dell'Ospedale Universitario di Strasburgo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (>18 anni) ricoverato presso l'unità di trombolisi dell'Ospedale universitario di Strasburgo dal 01 gennaio 2017 al 31 dicembre 2021
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno manifestato la propria opposizione all'utilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi retrospettiva dei dati di trombolisi per lo sviluppo di un algoritmo per rilevare la trombolisi
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2021
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Valérie WOLFF, MD, PhD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
- Investigatore principale: Stanislas DEMUTH, MD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8589
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .