- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05534295
Strokecopilot: Et presisjonsmedisinsk verktøy i Stroke Emergency (Strokecopilot)
12. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Iskemisk hjerneslag eller hjerneinfarkt (CI) er en umiddelbar nødsituasjon som rammer omtrent 100 000 - 150 000 pasienter hvert år i Frankrike og behandles på den nevrovaskulære intensivavdelingen (NICU).
Rekanaliseringsbehandlinger kan forebygge funksjonshemming, men pasienter må velges nøye.
Kunnskapen på dette feltet utvikler seg raskt, noe som har en tendens til å gjøre ledelsen mer kompleks og personlig.
I tillegg involverer varigheten av trombolysekanaler nevrologer med all ekspertise.
Beslutningsstøtteverktøy er ønskelig for å muliggjøre presisjonsmedisin ved hjerneslag.
Strokecopilot er en nettapplikasjon utviklet av hovedetterforskeren.
Algoritmen kontekstualiserer pasienten i et sett med evidensbaserte medisinreferanser (anbefalinger og kliniske studier) og gir resultatet av deres kryssreferanser til brukeren for å indikere teoretiske indikasjoner for intravenøs trombolyse og mekanisk trombektomi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Valérie WOLFF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 85 19
- E-post: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 85 19
- E-post: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Valérie WOLFF, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Stanislas DEMUTH, MD
-
Underetterforsker:
- Joris MULLER, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient (>18 år) innlagt på trombolyseenheten ved universitetssykehuset i Strasbourg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (>18 år) innlagt på trombolyseenheten ved universitetssykehuset i Strasbourg fra 1. januar 2017 til 31. desember 2021
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som har uttrykt motstand mot bruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv analyse av trombolysedata for utvikling av en algoritme for å oppdage trombolyse
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2017 til 31. desember 2021 vil bli undersøkt
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2017 til 31. desember 2021 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valérie WOLFF, MD, PhD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
- Hovedetterforsker: Stanislas DEMUTH, MD, Service : Unité Neurovasculaire - CHU de Strasbourg - France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8589
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .