- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05537103
Adolescenti hledající očkování proti COVID (Teen COVID Vax)
Adolescenti hledající očkování proti COVID
Pozadí:
Informace jsou omezené na zkušenosti dětí ve věku 15 až 17 let, které byly nebo nebyly očkovány proti COVID-19. Výzkum hodnotil postoje dospělých a rodičů teenagerů k očkování proti COVID-19. Jen málo průzkumů zkoumalo postoje mezi samotnými dospívajícími.
Objektivní:
Tento anonymní průřezový průzkum mezi národním vzorkem amerických dospívajících, který má zjistit jejich zkušenosti a postoje k očkování proti COVID-19. Tato studie bude provedena ve spolupráci s národní firmou (Qualtrics) odpovědnou za nábor a sběr dat.
Způsobilost:
Lidé ve věku 15 až 17 let. Účastníci budou pocházet z městských, příměstských a venkovských oblastí ve Spojených státech. Faktory jako rasa a pohlaví budou odpovídat americkým průměrům.
Účastníci budou zahrnovat pouze subjekty, které Qualtrics rekrutuje z jejich národního panelu dostupných respondentů, kteří souhlasili s tím, že je bude Qualtrics kontaktovat s příležitostmi zúčastnit se průzkumů.
Design:
Účastníci budou kontaktováni emailem. E-mail bude obsahovat odkaz na průzkum. E-maily budou zasílány pouze lidem, kteří souhlasili s tím, že budou kontaktováni ohledně provádění průzkumů.
Účastníci vyplní dotazník online. Mělo by to trvat jen 10 minut.
Otázky budou zahrnovat následující:
Byli účastníci očkováni proti COVID-19? Jsou v procesu očkování?
Chtějí se nechat očkovat?
Měli problémy s očkováním? Pokud ano, jakým překážkám čelili?
Jaké důvody zvažovali pro a proti očkování?
Jaké jsou jejich osobní zkušenosti s COVID-19?
Jaký je jejich primární zdroj informací o COVID-19?
Další otázky se budou ptát na:
Velikost domácnosti.
Zaměstnávání osob v domácnosti.
Kolik lidí v domě bylo očkováno.
Primární jazyk, kterým se mluví doma.
Přírodopisné šetření bude anonymní. Účastníci nebudou požádáni, aby uvedli svá jména.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt bude zkoumat reprezentativní vzorek amerických adolescentů ve věku 15-17 let a anglicky mluvících. Tato věková skupina byla vybrána, protože je pravděpodobné, že jsou v současné době studenti středních škol a mají nárok na očkování podle aktuálního povolení k nouzovému použití (EUA) a schválení vakcíny Pfizer-BioNtech COVID. Vakcína Pfizer-BioNTech získala EUA pro osoby starší 16 let v prosinci 2020 a pro tuto věkovou skupinu byla schválena v srpnu 2021. Pfizer obdržel EUA pro 12 až 15 v květnu 2021.
Zaměřujeme se na celkem 460 odpovědí, což nám poskytne dostatečnou velikost vzorku, abychom měli cílovou sílu 0,901 a 0,05 alfa, abychom otestovali naši primární hypotézu, že adolescenti ve venkovském prostředí s větší pravděpodobností narazili na překážky při očkování proti COVID. Respondenti budou vzorkem pro pohodlí vybraných z panelu Qualtrics s demografickými charakteristickými kvótami (rasa/etnická příslušnost, pohlaví atd.), aby se přiblížily nejnovějšímu americkému sčítání lidu. Kritéria pro zařazení jsou: věk 15-17 let a život ve městě, předměstí nebo na venkově
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- věk 15-17 let a
- žijící v městské, příměstské nebo venkovské komunitě
- Účastníci budou zahrnovat pouze subjekty, které Qualtrics rekrutuje z jejich národního panelu dostupných respondentů, kteří souhlasili s tím, že je bude Qualtrics kontaktovat s příležitostmi zúčastnit se průzkumů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
15-17 let z obecné populace USA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet naražených překážek
Časové okno: Jednou
|
Zeptáme se dětí ve věku 15–17 let, zda se setkali s překážkami při přístupu k očkování proti COVID.
Naším primárním výsledkem bude počet a typy překážek, na které narazíme.
|
Jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvody pro a proti očkování
Časové okno: Jednou
|
Budeme se ptát dětí ve věku 15–17 let na důvody, které zvažovaly pro a proti očkování.
Naším primárním výsledkem bude počet důvodů a poměr pro a proti.
|
Jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10000982
- 000982-CC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .