- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05537103
Подростки, нуждающиеся в вакцинации против COVID (Teen COVID Vax)
Подростки, нуждающиеся в вакцинации от COVID
Фон:
Информация об опыте детей в возрасте от 15 до 17 лет, вакцинированных или не вакцинированных против COVID-19, ограничена. Исследования оценивали отношение к вакцинации против COVID-19 среди взрослых и родителей подростков. В нескольких исследованиях изучалось отношение самих подростков.
Задача:
Это анонимный перекрестный опрос подростков из национальной выборки США с целью узнать об их опыте и отношении к вакцинации от COVID-19. Это исследование будет проводиться в сотрудничестве с национальной фирмой (Qualtrics), отвечающей за набор и сбор данных.
Право на участие:
Люди в возрасте от 15 до 17 лет. Участники приедут из городских, пригородных и сельских районов США. Такие факторы, как раса и пол, будут соответствовать средним показателям по США.
В число участников будут включены только субъекты, набранные Qualtrics из их национальной панели доступных респондентов, которые согласились на то, чтобы Qualtrics связалась с ними и предоставила им возможность участвовать в опросах.
Дизайн:
С участниками свяжутся по электронной почте. В письме будет ссылка на опрос. Электронные письма будут отправлены только тем людям, которые согласились на то, чтобы с ними связались по поводу участия в опросах.
Участники пройдут онлайн-опрос. Это должно занять всего 10 минут.
Вопросы будут включать следующее:
Были ли участники вакцинированы против COVID-19? Они находятся в процессе вакцинации?
Они хотят вакцинироваться?
Были ли у них проблемы с вакцинацией? Если да, то с какими препятствиями они столкнулись?
Какие причины они рассматривали за и против вакцинации?
Каков их личный опыт с COVID-19?
Каков их основной источник информации о COVID-19?
Другие вопросы будут касаться:
Размер дома.
Занятость людей в домашнем хозяйстве.
Сколько людей в доме было привито.
Основной язык, на котором говорят дома.
Опрос естественной истории будет анонимным. Участников не попросят назвать свои имена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В рамках проекта будет проведен опрос репрезентативной выборки подростков США в возрасте 15-17 лет, говорящих по-английски. Эта возрастная группа была выбрана потому, что в настоящее время они, вероятно, учатся в старших классах и имеют право на вакцинацию в соответствии с действующим Разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) и одобрением вакцины Pfizer-BioNTech против COVID. Вакцина Pfizer-BioNTech получила EUA для лиц в возрасте 16 лет и старше в декабре 2020 года и была одобрена для этой возрастной группы в августе 2021 года. Pfizer получила EUA для детей в возрасте от 12 до 15 лет в мае 2021 года.
Мы нацеливаемся на 460 ответов, что даст нам достаточный размер выборки, чтобы иметь целевую мощность 0,901 и 0,05 альфа для проверки нашей основной гипотезы о том, что подростки в сельской местности с большей вероятностью сталкивались с препятствиями в своем стремлении к вакцинации против COVID. Респонденты будут представлять собой удобную выборку, набранную из панели Qualtrics, с квотами демографических характеристик (раса / этническая принадлежность, пол и т. д.), чтобы приблизиться к самой последней переписи населения США. Критерии включения: возраст 15-17 лет, проживание в городе, пригороде или сельской местности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- 15-17 лет и
- проживание в городской, пригородной или сельской местности
- В число участников будут включены только субъекты, набранные Qualtrics из их национальной панели доступных респондентов, которые согласились на то, чтобы Qualtrics связалась с ними и предоставила им возможность участвовать в опросах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
15-17-летние из общего населения США
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество встреченных барьеров
Временное ограничение: Один раз
|
Мы спросим 15-17-летних, сталкивались ли они с препятствиями при доступе к вакцинации против COVID.
Нашим основным результатом будет количество и типы препятствий, с которыми мы сталкиваемся.
|
Один раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Причины за и против вакцинации
Временное ограничение: Один раз
|
Мы будем спрашивать 15-17-летних подростков о причинах, которые они считают за и против вакцинации.
Нашим первичным итогом будет количество причин и соотношение за и против.
|
Один раз
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10000982
- 000982-CC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .