- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05537103
Nuoret, jotka hakevat COVID-rokotusta (tein COVID Vax)
Nuoret, jotka etsivät COVID-rokotusta
Tausta:
Tietoja on rajoitetusti kokemuksista 15–17-vuotiaista lapsista, jotka ovat tai eivät ole rokotettuja COVID-19-virusta vastaan. Tutkimuksessa on arvioitu aikuisten ja teini-ikäisten vanhempien asenteita COVID-19-rokotuksiin. Harvat tutkimukset ovat selvittäneet teini-ikäisten asenteita.
Tavoite:
Tämä anonyymi poikkileikkaustutkimus yhdysvaltalaisen teini-ikäisen kansallisen otoksen kanssa saadakseen selville heidän kokemuksistaan ja asenteistaan COVID-19-rokotuksesta. Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä rekrytoinnista ja tiedonkeruusta vastaavan kansallisen yrityksen (Qualtrics) kanssa.
Kelpoisuus:
15-17-vuotiaat ihmiset. Osallistujat tulevat Yhdysvaltojen kaupungeista, esikaupunkialueilta ja maaseudulta. Tekijät, kuten rotu ja sukupuoli, vastaavat Yhdysvaltain keskiarvoja.
Osallistujat sisältävät vain Qualtricsin kansallisesta käytettävissä olevien vastaajien paneelista rekrytoimat koehenkilöt, jotka ovat suostuneet Qualtricsin ottamaan heihin yhteyttä saadakseen mahdollisuuden osallistua kyselyihin.
Design:
Osallistujiin ollaan yhteydessä sähköpostitse. Sähköpostissa on linkki kyselyyn. Sähköpostit lähetetään vain henkilöille, jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä kyselyihin.
Osallistujat täyttävät kyselyn verkossa. Sen pitäisi kestää vain 10 minuuttia.
Kysymyksiin kuuluvat seuraavat:
Ovatko osallistujat rokotettu COVID-19:ää vastaan? Ovatko he rokotusvaiheessa?
Haluavatko he saada rokotuksen?
Onko heillä ollut vaikeuksia saada rokotuksia? Jos on, millaisia esteitä he kohtasivat?
Mitä syitä he ovat harkinneet rokotuksen puolesta ja sitä vastaan?
Millaisia henkilökohtaisia kokemuksia heillä on ollut COVID-19:stä?
Mikä on heidän ensisijainen tietolähde COVID-19:stä?
Muita kysymyksiä kysytään aiheesta:
Talouden koko.
Kotitaloudessa olevien ihmisten työllistäminen.
Kuinka monta ihmistä talossa on rokotettu.
Ensisijainen kotona puhuttu kieli.
Luonnontieteellinen kysely on anonyymi. Osallistujilta ei pyydetä nimeään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa tutkitaan edustava otos yhdysvaltalaisista 15–17-vuotiaista ja englantia puhuvista nuorista. Tämä ikäryhmä on valittu, koska he ovat tällä hetkellä todennäköisesti lukion opiskelijoita ja ovat oikeutettuja rokotukseen Pfizer-BioNTechin COVID-rokotteen hätäkäyttöluvan (EUA) ja hyväksynnän mukaisesti. Pfizer-BioNTech-rokote sai EUA-luvan 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille joulukuussa 2020, ja se hyväksyttiin tälle ikäryhmälle elokuussa 2021. Pfizer sai EUA-luvan 12–15-vuotiaille toukokuussa 2021.
Pyrimme saamaan yhteensä 460 vastausta, mikä antaa meille riittävän otoksen koon saavuttaaksemme tavoitetehokkuuden 0,901 ja 0,05 alfaa testataksemme ensisijaista hypoteesiamme, jonka mukaan maaseutuympäristössä asuvat nuoret ovat todennäköisemmin kohdanneet esteitä COVID-rokotuksen hankkimisessa. Vastaajat ovat Qualtrics-paneelista rekrytoitu mukavuusnäyte, jonka demografiset ominaiskiintiöt (rotu/etnisyys, sukupuoli jne.) vastaavat likimääräistä viimeisintä Yhdysvaltain väestönlaskentaa. Osallistumiskriteerit ovat: 15-17-vuotiaat ja asuminen kaupunki-, esikaupunki- tai maaseutuyhteisössä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- ikä 15-17 ja
- asuu kaupungissa, esikaupunkialueella tai maaseudulla
- Osallistujat sisältävät vain Qualtricsin kansallisesta käytettävissä olevien vastaajien paneelista rekrytoimat koehenkilöt, jotka ovat suostuneet Qualtricsin ottamaan heihin yhteyttä saadakseen mahdollisuuden osallistua kyselyihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
15-17-vuotiaat USA:n väestöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdattujen esteiden määrä
Aikaikkuna: Yhden kerran
|
Kysymme 15-17-vuotiailta, kohtasivatko he esteitä COVID-rokotteen saamisessa.
Ensisijainen tuloksemme on kohtaamien esteiden määrä ja tyypit.
|
Yhden kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syitä rokotteen puolelle ja vastustamiseen
Aikaikkuna: Yhden kerran
|
Kysymme 15-17-vuotiailta syistä, joita he harkitsivat rokotuksen puolesta ja vastustajana.
Ensisijainen tuloksemme on syiden lukumäärä ja puolesta ja vastaan suhde.
|
Yhden kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000982
- 000982-CC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .