- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05537103
Adolescenten die op zoek zijn naar COVID-vaccinatie (Teen COVID Vax)
Adolescenten die op zoek zijn naar COVID-vaccinatie
Achtergrond:
Er is beperkte informatie over de ervaring van kinderen van 15 tot 17 jaar die al dan niet zijn gevaccineerd tegen COVID-19. Onderzoek heeft de houding ten opzichte van COVID-19-vaccinatie onder volwassenen en ouders van tieners beoordeeld. Er zijn maar weinig enquêtes die de houding van tieners zelf hebben onderzocht.
Doelstelling:
Dit anonieme cross-sectionele onderzoek onder een nationale steekproef van Amerikaanse tieners om meer te weten te komen over hun ervaringen en houding ten aanzien van vaccinatie tegen COVID-19. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in samenwerking met een nationaal bedrijf (Qualtrics) dat verantwoordelijk is voor de werving en gegevensverzameling.
Geschiktheid:
Mensen van 15 tot 17 jaar. De deelnemers komen uit stedelijke, voorstedelijke en landelijke gebieden in de Verenigde Staten. Factoren zoals ras en geslacht komen overeen met Amerikaanse gemiddelden.
Deelnemers zullen alleen proefpersonen zijn die door Qualtrics zijn gerekruteerd uit hun nationale panel van beschikbare respondenten, die ermee hebben ingestemd door Qualtrics te worden benaderd met de mogelijkheid om deel te nemen aan enquêtes.
Ontwerp:
De deelnemers worden per e-mail gecontacteerd. In de e-mail staat een link naar de enquête. De e-mails worden alleen verzonden naar mensen die ermee hebben ingestemd om gecontacteerd te worden over het invullen van enquêtes.
Deelnemers vullen de enquête online in. Het zou slechts 10 minuten moeten duren.
Vragen zullen het volgende omvatten:
Zijn deelnemers gevaccineerd tegen COVID-19? Zijn ze bezig zich te laten vaccineren?
Willen ze zich laten vaccineren?
Hebben ze moeite gehad om gevaccineerd te worden? Zo ja, met welke belemmeringen werden zij geconfronteerd?
Welke redenen hebben ze overwogen om zich wel of niet te laten vaccineren?
Wat zijn hun persoonlijke ervaringen met COVID-19?
Wat is hun primaire informatiebron over COVID-19?
Andere vragen zullen vragen over:
Grootte van het huishouden.
Tewerkstelling van mensen in het huishouden.
Hoeveel mensen in huis zijn gevaccineerd.
De primaire taal die thuis gesproken wordt.
Het natuurhistorisch onderzoek zal anoniem zijn. Deelnemers wordt niet gevraagd om hun naam te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het project zal een representatieve steekproef van Amerikaanse adolescenten van 15-17 jaar oud en Engelssprekend onderzoeken. Deze leeftijdsgroep is geselecteerd omdat ze momenteel waarschijnlijk middelbare scholieren zijn en in aanmerking komen voor vaccinatie onder de huidige Emergency Use Authorization (EUA) voor en goedkeuring van het Pfizer-BioNTech COVID-vaccin. Het Pfizer-BioNTech-vaccin ontving in december 2020 een EUA voor personen van 16 jaar en ouder en werd in augustus 2021 goedgekeurd voor deze leeftijdsgroep. Pfizer ontving in mei 2021 een EUA voor degenen van 12 tot 15 jaar.
We richten ons op een totaal van 460 antwoorden, wat ons een voldoende steekproefomvang zal geven om een doelvermogen van 0,901 en 0,05 alfa te hebben om onze primaire hypothese te testen dat adolescenten in landelijke omgevingen eerder barrières zijn tegengekomen bij hun streven naar COVID-vaccinatie. De respondenten zullen een gemakssteekproef zijn, gerekruteerd uit het Qualtrics-panel, met quota voor demografische kenmerken (ras/etniciteit, geslacht enz.) om de meest recente Amerikaanse volkstelling te benaderen. De inclusiecriteria zijn: leeftijd 15-17, en woonachtig in stedelijke, voorstedelijke of landelijke gemeenschap
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- leeftijd 15-17, en
- wonen in een stedelijke, voorstedelijke of landelijke gemeenschap
- Deelnemers zullen alleen proefpersonen zijn die door Qualtrics zijn gerekruteerd uit hun nationale panel van beschikbare respondenten, die ermee hebben ingestemd door Qualtrics te worden benaderd met de mogelijkheid om deel te nemen aan enquêtes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
15-17-jarigen uit de algemene bevolking van de VS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ondervonden belemmeringen
Tijdsspanne: Een keer
|
We zullen 15- tot 17-jarigen vragen of ze hindernissen tegenkwamen bij de toegang tot COVID-vaccinatie.
Ons belangrijkste resultaat is het aantal en de soorten belemmeringen die we tegenkomen.
|
Een keer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor en tegen vaccinatie
Tijdsspanne: Een keer
|
We zullen 15- tot 17-jarigen vragen naar de redenen die zij overwogen voor en tegen vaccinatie.
Onze primaire uitkomst zal het aantal redenen en de verhouding voor en tegen zijn.
|
Een keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10000982
- 000982-CC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .