- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05537103
Adolescenti in cerca di vaccinazione COVID (Teen COVID Vax)
Adolescenti in cerca di vaccinazione COVID
Sfondo:
Le informazioni sono limitate sull'esperienza dei bambini di età compresa tra 15 e 17 anni che sono stati o non sono stati vaccinati contro COVID-19. La ricerca ha valutato gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione COVID-19 tra adulti e genitori di adolescenti. Pochi sondaggi hanno esplorato gli atteggiamenti tra gli adolescenti stessi.
Obbiettivo:
Questo sondaggio trasversale anonimo su un campione nazionale di adolescenti statunitensi per scoprire le loro esperienze e atteggiamenti riguardo alla vaccinazione per COVID-19. Questo studio sarà condotto in collaborazione con un'azienda nazionale (Qualtrics) responsabile del reclutamento e della raccolta dei dati.
Eleggibilità:
Persone dai 15 ai 17 anni. I partecipanti proverranno da aree urbane, suburbane e rurali degli Stati Uniti. Fattori come razza e sesso corrisponderanno alle medie statunitensi.
I partecipanti includeranno solo soggetti reclutati da Qualtrics dal loro panel nazionale di intervistati disponibili, che hanno accettato di essere contattati da Qualtrics con l'opportunità di partecipare ai sondaggi.
Disegno:
I partecipanti saranno contattati via email. L'e-mail conterrà un collegamento al sondaggio. Le e-mail verranno inviate solo alle persone che hanno accettato di essere contattate per partecipare ai sondaggi.
I partecipanti completeranno il sondaggio online. Dovrebbero volerci solo 10 minuti.
Le domande includeranno quanto segue:
I partecipanti sono stati vaccinati contro il COVID-19? Sono in procinto di essere vaccinati?
Vogliono essere vaccinati?
Hanno avuto problemi a farsi vaccinare? In caso affermativo, che tipo di barriere hanno dovuto affrontare?
Quali ragioni hanno considerato a favore e contro la vaccinazione?
Quali sono state le loro esperienze personali con il COVID-19?
Qual è la loro principale fonte di informazioni su COVID-19?
Altre domande verranno poste su:
Dimensione della famiglia.
Occupazione delle persone in casa.
Quante persone in casa sono state vaccinate.
La lingua principale parlata a casa.
L'indagine di storia naturale sarà anonima. Ai partecipanti non verrà chiesto di dare i loro nomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto esaminerà un campione rappresentativo di adolescenti statunitensi di età compresa tra 15 e 17 anni e di lingua inglese. Questa fascia di età è stata selezionata perché è probabile che attualmente siano studenti delle scuole superiori e siano idonei per la vaccinazione ai sensi dell'attuale autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) e all'approvazione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID. Il vaccino Pfizer-BioNTech ha ricevuto un'EUA per i maggiori di 16 anni nel dicembre 2020 ed è stato approvato per questa fascia di età nell'agosto 2021. Pfizer ha ricevuto un EUA per i 12-15 anni nel maggio del 2021.
Stiamo prendendo di mira un totale di 460 risposte che ci forniranno una dimensione del campione sufficiente per avere una potenza target di 0,901 e 0,05 alfa per testare la nostra ipotesi primaria secondo cui gli adolescenti nelle zone rurali hanno maggiori probabilità di incontrare ostacoli nella loro ricerca della vaccinazione COVID. Gli intervistati saranno un campione di convenienza reclutato dal panel Qualtrics, con quote caratteristiche demografiche (razza/etnia, genere ecc.) per approssimare il censimento statunitense più recente. I criteri di inclusione sono: età compresa tra 15 e 17 anni e residenza in comunità urbane, suburbane o rurali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- età 15-17, e
- vivere in una comunità urbana, suburbana o rurale
- I partecipanti includeranno solo soggetti reclutati da Qualtrics dal loro panel nazionale di intervistati disponibili, che hanno accettato di essere contattati da Qualtrics con l'opportunità di partecipare ai sondaggi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
15-17enni della popolazione generale degli Stati Uniti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di barriere incontrate
Lasso di tempo: Una volta
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Chiederemo ai ragazzi di 15-17 anni se hanno incontrato ostacoli durante l'accesso alla vaccinazione COVID.
Il nostro risultato primario sarà il numero e il tipo di barriere incontrate.
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Una volta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ragioni pro e contro la vaccinazione
Lasso di tempo: Una volta
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Chiederemo ai ragazzi di 15-17 anni i motivi che hanno considerato a favore e contro la vaccinazione.
Il nostro risultato primario sarà il numero di ragioni e il rapporto tra pro e contro.
|
Una volta
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 10000982
- 000982-CC
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