- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05537103
Nastolatki poszukujące szczepionki na COVID (nastolatka na COVID Vax)
Młodzież poszukująca szczepionki na COVID
Tło:
Informacje na temat doświadczeń dzieci w wieku od 15 do 17 lat, które zostały lub nie zostały zaszczepione przeciwko COVID-19, są ograniczone. W badaniu oceniono postawy wobec szczepień przeciwko COVID-19 wśród dorosłych i rodziców nastolatków. Niewiele badań dotyczyło postaw samych nastolatków.
Cel:
Ta anonimowa ankieta przekrojowa przeprowadzona na ogólnokrajowej próbie nastolatków ze Stanów Zjednoczonych ma na celu poznanie ich doświadczeń i postaw związanych ze szczepieniem przeciwko COVID-19. Badanie to zostanie przeprowadzone we współpracy z krajową firmą (Qualtrics) odpowiedzialną za rekrutację i gromadzenie danych.
Kwalifikowalność:
Osoby w wieku od 15 do 17 lat. Uczestnicy będą pochodzić z obszarów miejskich, podmiejskich i wiejskich w Stanach Zjednoczonych. Czynniki takie jak rasa i płeć będą zgodne ze średnimi w USA.
Uczestnikami będą wyłącznie osoby rekrutowane przez Qualtrics z krajowego panelu dostępnych respondentów, którzy zgodzili się na kontakt ze strony Qualtrics w celu wzięcia udziału w ankietach.
Projekt:
Z uczestnikami skontaktujemy się drogą mailową. E-mail będzie zawierał link do ankiety. Maile będą wysyłane tylko do osób, które wyraziły zgodę na kontakt w sprawie wypełniania ankiet.
Uczestnicy wypełnią ankietę online. Powinno to zająć tylko 10 minut.
Pytania będą zawierały następujące elementy:
Czy uczestnicy zostali zaszczepieni przeciwko COVID-19? Czy są w trakcie szczepień?
Czy chcą się szczepić?
Czy mieli problemy ze szczepieniem? Jeśli tak, jakie przeszkody napotkali?
Jakie rozważali powody za i przeciw szczepieniu?
Jakie są ich osobiste doświadczenia z COVID-19?
Jakie jest ich główne źródło informacji o COVID-19?
Inne pytania będą dotyczyć:
Wielkość gospodarstwa domowego.
Zatrudnienie osób w gospodarstwie domowym.
Ile osób w domu zostało zaszczepionych.
Podstawowy język używany w domu.
Badanie historii naturalnej będzie anonimowe. Uczestnicy nie będą proszeni o podanie imion.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt obejmie reprezentatywną próbę amerykańskich nastolatków w wieku 15-17 lat i mówiących po angielsku. Ta grupa wiekowa została wybrana, ponieważ prawdopodobnie są to obecnie uczniowie szkół średnich i kwalifikują się do szczepienia zgodnie z aktualnym zezwoleniem na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) i zatwierdzeniem szczepionki Pfizer-BioNTech COVID. Szczepionka Pfizer-BioNTech otrzymała EUA dla osób powyżej 16 roku życia w grudniu 2020 roku i została zatwierdzona dla tej grupy wiekowej w sierpniu 2021 roku. Firma Pfizer otrzymała uprawnienia EUA dla osób w wieku od 12 do 15 lat w maju 2021 r.
Naszym celem jest łącznie 460 odpowiedzi, które dadzą nam wystarczającą wielkość próby, aby uzyskać docelową moc 0,901 i 0,05 alfa, aby przetestować naszą podstawową hipotezę, że nastolatki z obszarów wiejskich częściej napotykają bariery w dążeniu do szczepienia przeciwko COVID. Respondenci będą stanowić dogodną próbę rekrutowaną z panelu Qualtrics, z przydziałami cech demograficznych (rasa/pochodzenie etniczne, płeć itp.) w celu przybliżenia ostatniego spisu powszechnego w USA. Kryteriami włączenia są: wiek 15-17 lat i zamieszkiwanie w społeczności miejskiej, podmiejskiej lub wiejskiej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- wiek 15-17 lat i
- mieszkających w społeczności miejskiej, podmiejskiej lub wiejskiej
- Uczestnikami będą wyłącznie osoby rekrutowane przez Qualtrics z krajowego panelu dostępnych respondentów, którzy zgodzili się na kontakt ze strony Qualtrics w celu wzięcia udziału w ankietach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
15-17-latkowie z ogólnej populacji USA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba napotkanych barier
Ramy czasowe: Raz
|
Będziemy pytać osoby w wieku 15-17 lat, czy napotkały bariery w dostępie do szczepionki na COVID.
Naszym głównym rezultatem będzie liczba i rodzaje napotkanych barier.
|
Raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powody za i przeciw szczepieniom
Ramy czasowe: Raz
|
Będziemy pytać dzieci w wieku 15-17 lat o powody, dla których uważają za i przeciw szczepieniom.
Naszym głównym wynikiem będzie liczba powodów i stosunek za i przeciw.
|
Raz
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000982
- 000982-CC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .