- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05537103
Adolescentes que procuram vacinação contra COVID (Teen COVID Vax)
Adolescentes em busca de vacinação contra COVID
Fundo:
As informações são limitadas sobre a experiência de crianças de 15 a 17 anos que foram ou não vacinadas contra a COVID-19. A pesquisa avaliou as atitudes em relação à vacinação contra a COVID-19 entre adultos e pais de adolescentes. Poucas pesquisas exploraram as atitudes entre os próprios adolescentes.
Objetivo:
Esta pesquisa transversal anônima de uma amostra nacional de adolescentes dos EUA para descobrir suas experiências e atitudes ao se vacinar contra o COVID-19. Este estudo será realizado em colaboração com uma empresa nacional (Qualtrics) responsável pelo recrutamento e recolha de dados.
Elegibilidade:
Pessoas de 15 a 17 anos. Os participantes virão de áreas urbanas, suburbanas e rurais dos Estados Unidos. Fatores como raça e gênero corresponderão às médias dos EUA.
Os participantes incluirão apenas indivíduos recrutados pela Qualtrics em seu painel nacional de entrevistados disponíveis, que concordaram em ser contatados pela Qualtrics com oportunidades de participar de pesquisas.
Projeto:
Os participantes serão contactados por e-mail. O e-mail incluirá um link para a pesquisa. Os e-mails serão enviados apenas para as pessoas que concordaram em ser contatadas sobre a realização de pesquisas.
Os participantes preencherão a pesquisa online. Deve levar apenas 10 minutos.
As perguntas incluirão o seguinte:
Os participantes foram vacinados contra a COVID-19? Eles estão em processo de vacinação?
Eles querem ser vacinados?
Eles tiveram problemas para se vacinar? Se sim, que tipo de barreiras eles enfrentaram?
Que razões eles consideraram a favor e contra a vacinação?
Quais foram suas experiências pessoais com o COVID-19?
Qual é a principal fonte de informações sobre o COVID-19?
Outras perguntas serão sobre:
Tamanho doméstico.
Emprego de pessoas no agregado familiar.
Quantas pessoas na casa foram vacinadas.
A língua principal falada em casa.
A pesquisa de história natural será anônima. Os participantes não serão solicitados a fornecer seus nomes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto pesquisará uma amostra representativa de adolescentes americanos de 15 a 17 anos que falam inglês. Essa faixa etária foi selecionada porque provavelmente são alunos do ensino médio e são elegíveis para vacinação sob a atual Autorização de Uso de Emergência (EUA) e aprovação da vacina Pfizer-BioNTech COVID. A vacina Pfizer-BioNTech recebeu um EUA para maiores de 16 anos em dezembro de 2020 e foi aprovada para essa faixa etária em agosto de 2021. A Pfizer recebeu um EUA para aqueles de 12 a 15 anos em maio de 2021.
Nosso objetivo é um total de 460 respostas, o que nos dará um tamanho de amostra suficiente para ter um poder-alvo de 0,901 e 0,05 alfa para testar nossa hipótese principal de que adolescentes em ambientes rurais têm maior probabilidade de encontrar barreiras em sua busca pela vacinação contra a COVID. Os entrevistados serão uma amostra de conveniência recrutada a partir do painel Qualtrics, com cotas de características demográficas (raça/etnia, sexo, etc.) para se aproximar do censo mais recente dos EUA. Os critérios de inclusão são: idade de 15 a 17 anos e residir em comunidade urbana, suburbana ou rural
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- idade 15-17, e
- vivendo em comunidade urbana, suburbana ou rural
- Os participantes incluirão apenas indivíduos recrutados pela Qualtrics em seu painel nacional de entrevistados disponíveis, que concordaram em ser contatados pela Qualtrics com oportunidades de participar de pesquisas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Jovens de 15 a 17 anos da população geral dos EUA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de barreiras encontradas
Prazo: Uma vez
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Perguntaremos aos jovens de 15 a 17 anos se eles encontraram barreiras ao acessar a vacinação contra a COVID.
Nosso resultado primário será o número e os tipos de barreiras encontradas.
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Uma vez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razões a favor e contra a vacinação
Prazo: Uma vez
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Perguntaremos aos jovens de 15 a 17 anos sobre os motivos que consideraram a favor e contra a vacinação.
Nosso resultado primário será o número de razões e a proporção de prós e contras.
|
Uma vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10000982
- 000982-CC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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