- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05537103
Unge, der søger COVID-vaccination (Teen COVID Vax)
Unge, der søger COVID-vaccination
Baggrund:
Oplysninger er begrænset om erfaringer fra børn i alderen 15 til 17 år, som er eller ikke er blevet vaccineret mod COVID-19. Forskning har vurderet holdninger til COVID-19-vaccination blandt voksne og forældre til teenagere. Få undersøgelser har undersøgt holdninger blandt teenagere selv.
Objektiv:
Denne anonyme tværsnitsundersøgelse af en national stikprøve af amerikanske teenagere for at finde ud af deres erfaringer og holdninger til at blive vaccineret for COVID-19. Denne undersøgelse vil blive udført i samarbejde med et nationalt firma (Qualtrics), der er ansvarlig for rekruttering og dataindsamling.
Berettigelse:
Folk i alderen 15 til 17 år. Deltagerne vil komme fra by-, forstads- og landområder i USA. Faktorer som race og køn vil matche amerikanske gennemsnit.
Deltagerne vil kun inkludere emner rekrutteret af Qualtrics fra deres nationale panel af tilgængelige respondenter, som har accepteret at blive kontaktet af Qualtrics med muligheder for at deltage i undersøgelser.
Design:
Deltagerne vil blive kontaktet via e-mail. E-mailen vil indeholde et link til undersøgelsen. E-mails vil kun blive sendt til personer, der har accepteret at blive kontaktet om at deltage i undersøgelser.
Deltagerne vil udfylde undersøgelsen online. Det bør kun tage 10 minutter.
Spørgsmålene vil omfatte følgende:
Er deltagerne blevet vaccineret mod COVID-19? Er de i gang med at blive vaccineret?
Vil de vaccineres?
Har de haft problemer med at blive vaccineret? Hvis ja, hvilken slags barrierer stod de over for?
Hvilke grunde har de overvejet for og imod at blive vaccineret?
Hvad har deres personlige erfaringer været med COVID-19?
Hvad er deres primære kilde til information om COVID-19?
Andre spørgsmål vil stille om:
Husstandsstørrelse.
Beskæftigelse af mennesker i husstanden.
Hvor mange mennesker i huset er blevet vaccineret.
Det primære sprog, der tales derhjemme.
Den naturhistoriske undersøgelse vil være anonym. Deltagerne vil ikke blive bedt om at oplyse deres navne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektet vil undersøge et repræsentativt udsnit af amerikanske unge i alderen 15-17 og engelsktalende. Denne aldersgruppe er blevet udvalgt, fordi de sandsynligvis i øjeblikket er gymnasieelever og er berettiget til vaccination i henhold til den nuværende nødbrugstilladelse (EUA) for og godkendelse af Pfizer-BioNTech COVID-vaccinen. Pfizer-BioNTech-vaccinen modtog en EUA for de 16 år og derover i december 2020 og blev godkendt til denne aldersgruppe i august 2021. Pfizer modtog en EUA for de 12 til 15 i maj 2021.
Vi sigter mod i alt 460 svar, som vil give os en tilstrækkelig stikprøvestørrelse til at have en målstyrke på 0,901 og 0,05 alfa for at teste vores primære hypotese om, at unge i landlige omgivelser er mere tilbøjelige til at have stødt på barrierer i deres udøvelse af COVID-vaccination. Respondenterne vil være en bekvemmelighedsprøve rekrutteret fra Qualtrics-panelet med demografiske karakteristiske kvoter (race/etnicitet, køn osv..) for at tilnærme den seneste amerikanske folketælling. Inklusionskriterierne er: alder 15-17 og bor i by-, forstads- eller landdistrikter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- alder 15-17, og
- bor i by-, forstads- eller landdistrikter
- Deltagerne vil kun inkludere emner rekrutteret af Qualtrics fra deres nationale panel af tilgængelige respondenter, som har accepteret at blive kontaktet af Qualtrics med muligheder for at deltage i undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
15-17-årige fra den generelle befolkning i USA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal stødte barrierer
Tidsramme: Enkelt gang
|
Vi vil spørge 15-17-årige, om de stødte på barrierer, da de fik adgang til COVID-vaccination.
Vores primære resultat vil være antallet og typer af barrierer, vi støder på.
|
Enkelt gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsager til og imod vaccination
Tidsramme: Enkelt gang
|
Vi vil spørge 15-17-årige om, hvorfor de overvejede for og imod vaccination.
Vores primære resultat vil være antallet af årsager og forholdet mellem for og imod.
|
Enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000982
- 000982-CC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .