- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05537103
Ungdom som søker covid-vaksinasjon (tenåringscovid-vaksinasjon)
Ungdom som søker COVID-vaksinasjon
Bakgrunn:
Informasjonen er begrenset om erfaringen til barn i alderen 15 til 17 år som har eller ikke har blitt vaksinert mot covid-19. Forskning har vurdert holdninger til covid-19-vaksinering blant voksne og foreldre til tenåringer. Få undersøkelser har undersøkt holdninger blant tenåringer selv.
Objektiv:
Denne anonyme tverrsnittsundersøkelsen av et nasjonalt utvalg amerikanske tenåringer for å finne ut om deres erfaringer og holdninger til å vaksinere seg for COVID-19. Denne studien vil bli utført i samarbeid med et nasjonalt firma (Qualtrics) som er ansvarlig for rekruttering og datainnsamling.
Kvalifisering:
Personer i alderen 15 til 17 år. Deltakerne vil komme fra urbane, forstads- og landlige områder i USA. Faktorer som rase og kjønn vil samsvare med amerikanske gjennomsnitt.
Deltakere vil kun inkludere emner rekruttert av Qualtrics fra deres nasjonale panel av tilgjengelige respondenter, som har godtatt å bli kontaktet av Qualtrics med muligheter til å delta i undersøkelser.
Design:
Deltakerne vil bli kontaktet på e-post. E-posten vil inneholde en lenke til undersøkelsen. E-postene vil kun bli sendt til personer som har godtatt å bli kontaktet om å ta undersøkelser.
Deltakerne vil fullføre undersøkelsen online. Det bør ta bare 10 minutter.
Spørsmålene vil omfatte følgende:
Har deltakerne blitt vaksinert mot COVID-19? Er de i ferd med å vaksinere seg?
Vil de vaksineres?
Har de hatt problemer med å vaksinere seg? I så fall, hva slags barrierer møtte de?
Hvilke grunner har de vurdert for og mot å vaksinere seg?
Hva har deres personlige erfaringer vært med COVID-19?
Hva er deres primære informasjonskilde om COVID-19?
Andre spørsmål vil stille om:
Husholdnings størrelse.
Sysselsetting av personer i husholdningen.
Hvor mange personer i huset er vaksinert.
Det primære språket som snakkes hjemme.
Den naturhistoriske undersøkelsen vil være anonym. Deltakerne vil ikke bli bedt om å oppgi navn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosjektet vil kartlegge et representativt utvalg av amerikanske ungdommer i alderen 15-17 år og engelsktalende. Denne aldersgruppen er valgt fordi de sannsynligvis er elever på videregående skole og er kvalifisert for vaksinasjon under gjeldende nødbruksautorisasjon (EUA) for og godkjenning av Pfizer-BioNTech COVID-vaksinen. Pfizer-BioNTech-vaksinen mottok en EUA for de 16 år og over i desember 2020, og ble godkjent for denne aldersgruppen i august 2021. Pfizer mottok en EUA for de 12 til 15 i mai 2021.
Vi målretter oss mot totalt 460 svar som vil gi oss en tilstrekkelig utvalgsstørrelse til å ha en målstyrke på 0,901 og 0,05 alfa for å teste vår primære hypotese om at ungdom i landlige omgivelser er mer sannsynlig å ha møtt barrierer i jakten på covid-vaksinasjon. Respondentene vil være et praktisk utvalg rekruttert fra Qualtrics-panelet, med demografiske karakteristiske kvoter (rase/etnisitet, kjønn osv..) for å tilnærme den siste amerikanske folketellingen. Inkluderingskriteriene er: alder 15-17, og bor i urbane, forstads- eller landlige samfunn
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- alder 15-17, og
- bor i urbane, forstads- eller landlige samfunn
- Deltakere vil kun inkludere emner rekruttert av Qualtrics fra deres nasjonale panel av tilgjengelige respondenter, som har godtatt å bli kontaktet av Qualtrics med muligheter til å delta i undersøkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
15-17 åringer fra USAs generelle befolkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barrierer som er oppstått
Tidsramme: En gang
|
Vi vil spørre 15-17 åringer om de støter på barrierer når de får tilgang til covid-vaksinasjon.
Vårt primære resultat vil være antallet og typene av barrierer vi møter.
|
En gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunner for og mot vaksinasjon
Tidsramme: En gang
|
Vi vil spørre 15-17 åringer om årsakene de vurderte for og mot vaksinasjon.
Vårt primære resultat vil være antall årsaker og forholdet mellom for og mot.
|
En gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10000982
- 000982-CC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .