- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05537103
Adolescentes que buscan la vacuna contra el COVID (Teen COVID Vax)
Adolescentes que buscan vacunarse contra el COVID
Fondo:
La información es limitada sobre la experiencia de los niños de 15 a 17 años que han sido o no vacunados contra el COVID-19. La investigación ha evaluado las actitudes hacia la vacunación contra el COVID-19 entre adultos y padres de adolescentes. Pocas encuestas han explorado las actitudes entre los propios adolescentes.
Objetivo:
Esta encuesta transversal anónima de una muestra nacional de adolescentes estadounidenses para conocer sus experiencias y actitudes sobre la vacunación contra el COVID-19. Este estudio se realizará en colaboración con una empresa nacional (Qualtrics) responsable del reclutamiento y la recopilación de datos.
Elegibilidad:
Personas de 15 a 17 años. Los participantes provendrán de áreas urbanas, suburbanas y rurales de los Estados Unidos. Factores como la raza y el género coincidirán con los promedios de EE. UU.
Los participantes solo incluirán sujetos reclutados por Qualtrics de su panel nacional de encuestados disponibles, que aceptaron ser contactados por Qualtrics con oportunidades para participar en encuestas.
Diseño:
Los participantes serán contactados por correo electrónico. El correo electrónico incluirá un enlace a la encuesta. Los correos electrónicos se enviarán solo a las personas que aceptaron ser contactadas para realizar encuestas.
Los participantes completarán la encuesta en línea. Debe tomar solo 10 minutos.
Las preguntas incluirán lo siguiente:
¿Los participantes han sido vacunados contra el COVID-19? ¿Están en proceso de vacunarse?
¿Quieren vacunarse?
¿Han tenido problemas para vacunarse? Si es así, ¿a qué tipo de barreras se enfrentaron?
¿Qué razones han considerado a favor y en contra de vacunarse?
¿Cuáles han sido sus experiencias personales con el COVID-19?
¿Cuál es su principal fuente de información sobre COVID-19?
Otras preguntas se referirán a:
Tamaño del hogar.
Empleo de las personas en el hogar.
¿Cuántas personas en la casa han sido vacunadas?
El idioma principal que se habla en casa.
La encuesta de historia natural será anónima. No se pedirá a los participantes que den sus nombres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto encuestará a una muestra representativa de adolescentes estadounidenses de 15 a 17 años de edad y de habla inglesa. Se seleccionó este grupo de edad porque es probable que actualmente sean estudiantes de secundaria y sean elegibles para la vacunación según la Autorización de uso de emergencia (EUA) actual y la aprobación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID. La vacuna Pfizer-BioNTech recibió una EUA para mayores de 16 años en diciembre de 2020 y fue aprobada para este grupo de edad en agosto de 2021. Pfizer recibió una EUA para los 12 a 15 en mayo de 2021.
Nuestro objetivo es un total de 460 respuestas, lo que nos dará un tamaño de muestra suficiente para tener un poder objetivo de 0,901 y 0,05 alfa para probar nuestra hipótesis principal de que los adolescentes en entornos rurales tienen más probabilidades de haber encontrado barreras en su búsqueda de la vacuna contra el COVID. Los encuestados serán una muestra de conveniencia reclutada del panel de Qualtrics, con cuotas de características demográficas (raza/etnicidad, género, etc.) para aproximarse al censo estadounidense más reciente. Los criterios de inclusión son: edad 15-17 y vivir en una comunidad urbana, suburbana o rural
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 15-17 años de edad, y
- vivir en una comunidad urbana, suburbana o rural
- Los participantes solo incluirán sujetos reclutados por Qualtrics de su panel nacional de encuestados disponibles, que aceptaron ser contactados por Qualtrics con oportunidades para participar en encuestas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Jóvenes de 15 a 17 años de la población general de EE. UU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de barreras encontradas
Periodo de tiempo: Una vez
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Preguntaremos a los jóvenes de 15 a 17 años si encontraron barreras al acceder a la vacunación contra el COVID.
Nuestro resultado principal será el número y los tipos de barreras encontradas.
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Una vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Razones a favor y en contra de la vacunación
Periodo de tiempo: Una vez
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Preguntaremos a jóvenes de 15 a 17 años sobre las razones que consideraron a favor y en contra de la vacunación.
Nuestro resultado primario será el número de razones y la proporción de a favor y en contra.
|
Una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10000982
- 000982-CC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .