- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05537103
Adolescents cherchant à se faire vacciner contre le COVID (Teen COVID Vax)
Adolescents cherchant à se faire vacciner contre la COVID
Arrière plan:
Les informations sont limitées sur l'expérience des enfants âgés de 15 à 17 ans qui ont été ou n'ont pas été vaccinés contre la COVID-19. La recherche a évalué les attitudes envers la vaccination contre la COVID-19 chez les adultes et les parents d'adolescents. Peu d'enquêtes ont exploré les attitudes des adolescents eux-mêmes.
Objectif:
Cette enquête transversale anonyme auprès d'un échantillon national d'adolescents américains pour découvrir leurs expériences et leurs attitudes concernant la vaccination contre le COVID-19. Cette étude sera menée en collaboration avec un cabinet national (Qualtrics) chargé du recrutement et de la collecte des données.
Admissibilité:
Personnes âgées de 15 à 17 ans. Les participants viendront des zones urbaines, suburbaines et rurales des États-Unis. Des facteurs tels que la race et le sexe correspondront aux moyennes américaines.
Les participants n'incluront que des sujets recrutés par Qualtrics parmi leur panel national de répondants disponibles, qui ont accepté d'être contactés par Qualtrics avec des opportunités de participer à des enquêtes.
Concevoir:
Les participants seront contactés par email. L'e-mail contiendra un lien vers l'enquête. Les e-mails ne seront envoyés qu'aux personnes qui ont accepté d'être contactées pour participer à des sondages.
Les participants rempliront le sondage en ligne. Cela ne devrait prendre que 10 minutes.
Les questions comprendront les éléments suivants :
Les participants ont-ils été vaccinés contre le COVID-19 ? Sont-ils en train de se faire vacciner ?
Veulent-ils être vaccinés ?
Ont-ils eu du mal à se faire vacciner ? Si oui, à quels types d'obstacles ont-ils été confrontés ?
Quelles raisons ont-ils envisagées pour et contre la vaccination ?
Quelles ont été leurs expériences personnelles avec COVID-19 ?
Quelle est leur principale source d'information sur le COVID-19 ?
D'autres questions porteront sur :
La taille du ménage.
Emploi des personnes du ménage.
Combien de personnes dans la maison ont été vaccinées.
La langue principale parlée à la maison.
L'enquête d'histoire naturelle sera anonyme. Les participants ne seront pas invités à donner leur nom.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet enquêtera sur un échantillon représentatif d'adolescents américains âgés de 15 à 17 ans et anglophones. Ce groupe d'âge a été sélectionné car ils sont susceptibles d'être actuellement des élèves du secondaire et sont éligibles à la vaccination dans le cadre de l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) actuelle et de l'approbation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID. Le vaccin Pfizer-BioNTech a reçu un EUA pour les 16 ans et plus en décembre 2020 et a été approuvé pour ce groupe d'âge en août 2021. Pfizer a reçu un EUA pour les 12 à 15 ans en mai 2021.
Nous ciblons un total de 460 réponses, ce qui nous donnera une taille d'échantillon suffisante pour avoir une puissance cible de 0,901 et 0,05 alpha pour tester notre hypothèse principale selon laquelle les adolescents en milieu rural sont plus susceptibles d'avoir rencontré des obstacles dans leur poursuite de la vaccination contre la COVID. Les répondants seront un échantillon de convenance recruté à partir du panel Qualtrics, avec des quotas de caractéristiques démographiques (race/ethnicité, sexe, etc.) pour se rapprocher du dernier recensement américain. Les critères d'inclusion sont : être âgé de 15 à 17 ans et vivre dans une communauté urbaine, suburbaine ou rurale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- 15-17 ans, et
- vivant dans une communauté urbaine, suburbaine ou rurale
- Les participants n'incluront que des sujets recrutés par Qualtrics parmi leur panel national de répondants disponibles, qui ont accepté d'être contactés par Qualtrics avec des opportunités de participer à des enquêtes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
15-17 ans de la population générale des États-Unis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'obstacles rencontrés
Délai: Une fois que
|
Nous demanderons aux 15-17 ans s'ils ont rencontré des obstacles lors de l'accès à la vaccination COVID.
Notre résultat principal sera le nombre et les types d'obstacles rencontrés.
|
Une fois que
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Raisons pour et contre la vaccination
Délai: Une fois que
|
Nous demanderons aux 15-17 ans quelles sont les raisons qu'ils ont considérées pour et contre la vaccination.
Notre résultat principal sera le nombre de raisons et le rapport du pour et du contre.
|
Une fois que
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000982
- 000982-CC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .