- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05537103
Jugendliche, die eine COVID-Impfung suchen (Teen COVID Vax)
Jugendliche, die eine COVID-Impfung suchen
Hintergrund:
Die Informationen über die Erfahrung von Kindern im Alter von 15 bis 17 Jahren, die gegen COVID-19 geimpft wurden oder nicht, sind begrenzt. Die Forschung hat die Einstellung zur COVID-19-Impfung bei Erwachsenen und Eltern von Teenagern untersucht. Nur wenige Umfragen haben die Einstellungen unter Teenagern selbst untersucht.
Zielsetzung:
Diese anonyme Querschnittsbefragung einer nationalen Stichprobe von US-Teenagern, um mehr über ihre Erfahrungen und Einstellungen zur Impfung gegen COVID-19 zu erfahren. Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit einer nationalen Firma (Qualtrics) durchgeführt, die für die Rekrutierung und Datenerfassung verantwortlich ist.
Teilnahmeberechtigung:
Personen im Alter von 15 bis 17 Jahren. Die Teilnehmer kommen aus städtischen, vorstädtischen und ländlichen Gebieten in den Vereinigten Staaten. Faktoren wie Rasse und Geschlecht entsprechen dem US-Durchschnitt.
Zu den Teilnehmern zählen nur von Qualtrics rekrutierte Probanden aus ihrem nationalen Panel verfügbarer Befragter, die zugestimmt haben, von Qualtrics mit der Möglichkeit zur Teilnahme an Umfragen kontaktiert zu werden.
Entwurf:
Die Teilnehmer werden per E-Mail kontaktiert. Die E-Mail enthält einen Link zur Umfrage. Die E-Mails werden nur an Personen gesendet, die zugestimmt haben, bezüglich der Teilnahme an Umfragen kontaktiert zu werden.
Die Teilnehmer füllen die Umfrage online aus. Es sollte nur 10 Minuten dauern.
Folgende Fragen werden gestellt:
Wurden die Teilnehmer gegen COVID-19 geimpft? Sind sie dabei, sich impfen zu lassen?
Wollen sie sich impfen lassen?
Hatten sie Probleme, sich impfen zu lassen? Wenn ja, mit welchen Hindernissen waren sie konfrontiert?
Welche Gründe haben sie für und gegen eine Impfung in Erwägung gezogen?
Welche persönlichen Erfahrungen haben sie mit COVID-19 gemacht?
Was ist ihre primäre Informationsquelle über COVID-19?
Andere Fragen stellen sich zu:
Größe des Haushalts.
Beschäftigung von Personen im Haushalt.
Wie viele Personen im Haus wurden geimpft?
Die Hauptsprache, die zu Hause gesprochen wird.
Die naturkundliche Erhebung erfolgt anonym. Die Namen der Teilnehmer werden nicht abgefragt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt wird eine repräsentative Stichprobe von US-amerikanischen Jugendlichen im Alter von 15 bis 17 Jahren befragen, die Englisch sprechen. Diese Altersgruppe wurde ausgewählt, weil sie wahrscheinlich derzeit Schüler der High School sind und im Rahmen der aktuellen Notfallgenehmigung (EUA) für und Genehmigung des Pfizer-BioNTech COVID-Impfstoffs geimpft werden können. Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff erhielt im Dezember 2020 eine EUA für Personen ab 16 Jahren und wurde im August 2021 für diese Altersgruppe zugelassen. Pfizer erhielt im Mai 2021 eine EUA für diese 12 bis 15.
Wir streben insgesamt 460 Antworten an, was uns eine ausreichende Stichprobengröße gibt, um eine Zielstärke von 0,901 und 0,05 Alpha zu haben, um unsere primäre Hypothese zu testen, dass Jugendliche in ländlichen Umgebungen bei ihrem Streben nach einer COVID-Impfung mit größerer Wahrscheinlichkeit auf Hindernisse gestoßen sind. Bei den Befragten handelt es sich um eine einfache Stichprobe, die aus dem Qualtrics-Panel rekrutiert wird, mit demografischen Merkmalsquoten (Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht usw.), die sich an die jüngste US-Volkszählung annähern. Die Einschlusskriterien sind: Alter 15-17 und Leben in städtischen, vorstädtischen oder ländlichen Gemeinden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter 15-17 und
- in städtischen, vorstädtischen oder ländlichen Gemeinden leben
- Zu den Teilnehmern zählen nur von Qualtrics rekrutierte Probanden aus ihrem nationalen Panel verfügbarer Befragter, die zugestimmt haben, von Qualtrics mit der Möglichkeit zur Teilnahme an Umfragen kontaktiert zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
15- bis 17-Jährige aus der US-Allgemeinbevölkerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der aufgetretenen Barrieren
Zeitfenster: Einmal
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Wir werden 15- bis 17-Jährige fragen, ob sie beim Zugang zu COVID-Impfungen auf Hindernisse gestoßen sind.
Unser primäres Ergebnis wird die Anzahl und Art der aufgetretenen Hindernisse sein.
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Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gründe für und gegen Impfung
Zeitfenster: Einmal
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Wir werden 15- bis 17-Jährige nach den Gründen fragen, die sie für und gegen eine Impfung in Betracht gezogen haben.
Unser primäres Ergebnis wird die Anzahl der Gründe und das Verhältnis von Pro und Contra sein.
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Holly A Taylor, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Middleman AB, Klein J, Quinn J. Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19: Attitudes and Intentions of Teens and Parents Regarding the COVID-19 Vaccine. Vaccines (Basel). 2021 Dec 21;10(1):4. doi: 10.3390/vaccines10010004.
- Scherer AM, Gedlinske AM, Parker AM, Gidengil CA, Askelson NM, Petersen CA, Woodworth KR, Lindley MC. Acceptability of Adolescent COVID-19 Vaccination Among Adolescents and Parents of Adolescents - United States, April 15-23, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Jul 16;70(28):997-1003. doi: 10.15585/mmwr.mm7028e1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000982
- 000982-CC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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