Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup k vymezení ústní dutiny, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu v IMRT u rakoviny hlavy a krku

15. května 2024 aktualizováno: Xueqi Wang, Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Nový přístup k vymezení dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu v radiační léčbě s modulovanou intenzitou u rakoviny hlavy a krku

Vyšetřovatelé zkouší novou metodu k vymezení dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu a pomocí oblasti hlavy a krku otestují, zda metoda může vytvořit dobrý plán IMRT a zmírnit radiační poškození dutiny ústní, snížit výskyt nežádoucích reakcí.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit dozimetrický efekt nového přístupu k vymezení dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu při plánování léčby radioterapií s modulovanou intenzitou (IMRT) u karcinomu hlavy a krku.

Metodika: IMRT bylo léčeno 20 pacientů s karcinomem hlavy a krku. Cílové objemy a několik rizikových orgánů byly vymezeny systémem plánování léčby Corvus6.3. Investigativní plán IMRT byl vytvořen na základě standardního protokolu plánování léčby, ale použil nový přístup k vymezení dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu. Plány byly exportovány do systému plánování léčby pro kvantitativní analýzu parametrů objemu dávky. Hodnocené proměnné zahrnovaly: maximální dávku pro dutinu ústní, orofarynx, hrtan a hypofarynx, ekvivalentní jednotnou dávku pro dutinu ústní, orofarynx, hrtan a hypofarynx (EUD), střední dávku pro dutinu ústní, orofarynx, hrtan a hypofarynx, střední ohrožené orgány (OARs) dávky a homogenita dávky uvnitř cílových objemů.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
        • Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti s dosud neléčeným karcinomem hlavy a krku, kteří podstoupili definitivní IMRT na našem pracovišti

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "Orofaryngeální sliznice" jako OAR
"Orofaryngeální sliznice" byla označena jako OAR a omezující její dávku
"Orofaryngeální sliznice" byla označena jako OAR a omezující její dávku
Experimentální: orofaryngu jako OAR
Orofarynx byl označen jako OAR a omezující jeho dávku
orofarynx byl označen jako OAR a omezující jeho dávku
Experimentální: Orofaryngu a "orofaryngeální sliznice" jako OAR
Orofarynx a "orofaryngeální sliznice" byly označeny jako OAR a omezující jeho dávku
orofaryngu a "orofaryngeální sliznice" byly označeny jako OAR a omezovaly jejich dávku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce dávky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
maximální dávka ústní dutiny, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu, ekvivalentní jednotná dávka ústní dutiny, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu (EUD), střední dávka ústní dutiny, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu, střední dávky rizikových orgánů (OARs) a dávka homogenita uvnitř cílových objemů.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HebeiProvincial

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit