- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05539144
Nový přístup k vymezení ústní dutiny, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu v IMRT u rakoviny hlavy a krku
Nový přístup k vymezení dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu v radiační léčbě s modulovanou intenzitou u rakoviny hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit dozimetrický efekt nového přístupu k vymezení dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu při plánování léčby radioterapií s modulovanou intenzitou (IMRT) u karcinomu hlavy a krku.
Metodika: IMRT bylo léčeno 20 pacientů s karcinomem hlavy a krku. Cílové objemy a několik rizikových orgánů byly vymezeny systémem plánování léčby Corvus6.3. Investigativní plán IMRT byl vytvořen na základě standardního protokolu plánování léčby, ale použil nový přístup k vymezení dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu. Plány byly exportovány do systému plánování léčby pro kvantitativní analýzu parametrů objemu dávky. Hodnocené proměnné zahrnovaly: maximální dávku pro dutinu ústní, orofarynx, hrtan a hypofarynx, ekvivalentní jednotnou dávku pro dutinu ústní, orofarynx, hrtan a hypofarynx (EUD), střední dávku pro dutinu ústní, orofarynx, hrtan a hypofarynx, střední ohrožené orgány (OARs) dávky a homogenita dávky uvnitř cílových objemů.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
- Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s dosud neléčeným karcinomem hlavy a krku, kteří podstoupili definitivní IMRT na našem pracovišti
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "Orofaryngeální sliznice" jako OAR
"Orofaryngeální sliznice" byla označena jako OAR a omezující její dávku
|
"Orofaryngeální sliznice" byla označena jako OAR a omezující její dávku
|
|
Experimentální: orofaryngu jako OAR
Orofarynx byl označen jako OAR a omezující jeho dávku
|
orofarynx byl označen jako OAR a omezující jeho dávku
|
|
Experimentální: Orofaryngu a "orofaryngeální sliznice" jako OAR
Orofarynx a "orofaryngeální sliznice" byly označeny jako OAR a omezující jeho dávku
|
orofaryngu a "orofaryngeální sliznice" byly označeny jako OAR a omezovaly jejich dávku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce dávky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
maximální dávka ústní dutiny, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu, ekvivalentní jednotná dávka ústní dutiny, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu (EUD), střední dávka ústní dutiny, orofaryngu, hrtanu a hypofaryngu, střední dávky rizikových orgánů (OARs) a dávka homogenita uvnitř cílových objemů.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HebeiProvincial
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .